Los investigadores identifican el aumento del síndrome de Guillain-Barré después de la vacuna de AstraZeneca

Científicos del University College London (UCL), como parte de un análisis del NHS, identificaron una correlación entre una primera dosis de la vacuna AstraZeneca y un aumento pequeño pero significativo en los casos de la grave afección neurológica del síndrome de Guillain-Barré (GBS). datos.

Sin embargo, los investigadores dicen que no está claro cuál es la causa del vínculo; además, los pequeños números de casos de GBS observados parecen similares a los aumentos observados previamente en otras campañas de vacunación masiva.

El mismo equipo, con sede en el Instituto de Neurología UCL Queen Square, había demostrado previamente que no había un vínculo medible entre la infección por COVID-19 y el GBS; este estudio posterior se propuso investigar cualquier relación entre GBS y la vacunación COVID-19.

El síndrome de Guillain-Barré (GBS) es una afección autoinmune rara pero grave que ataca el sistema nervioso periférico y generalmente provoca entumecimiento, debilidad y dolor en las extremidades y, a veces, parálisis de la respiración. El GBS a menudo ocurre después de infecciones, particularmente una infección por gastroenteritis llamada Camplylobacter, en la que el sistema inmunitario ataca por error a los nervios en lugar de a los gérmenes.

El SGB suele ser reversible; sin embargo, en casos severos puede causar parálisis prolongada que involucra los músculos respiratorios, requiere soporte de ventilación y algunas veces deja déficits neurológicos permanentes. El reconocimiento temprano por parte de neurólogos expertos es clave para un tratamiento adecuado.

Para el estudio, publicado en la revista Cerebro, los investigadores llevaron a cabo un estudio basado en la población de los datos del NHS en Inglaterra para rastrear las tasas de casos de GBS contra el lanzamiento de la vacunación. Además, como parte de un estudio separado de los datos de vigilancia de los hospitales del Reino Unido, observaron los fenotipos (características/síntomas) de los casos de GBS informados para identificar si había alguna característica específica del GBS asociado a la vacuna COVID-19.

Contexto y análisis del Reino Unido

En el Reino Unido, la vacuna Pfizer COVID-19 (tozinameran) se lanzó en diciembre de 2020, seguida de AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19) en enero de 2021, luego Moderna (mRNA-1273) en abril de 2021.

Los investigadores observaron que entre enero y octubre de 2021, se registraron 996 casos de GBS en la base de datos nacional de inmunoglobulinas del Reino Unido, pero con un aumento inusual en los informes de GBS entre marzo y abril de 2021. Durante estos dos meses hubo alrededor de 140 casos por mes, en comparación con tasas históricas de alrededor de 100 por mes.

Para identificar si alguno o todos estos casos estaban relacionados con la vacunación, vincularon las fechas de inicio de GBS con los datos de recibos de vacunación que se encuentran en el Sistema Nacional de Gestión de Vacunación en Inglaterra para cada individuo.

El análisis reveló que 198 casos de GBS (20 % de 966) ocurrieron dentro de las seis semanas posteriores a la vacunación con la primera dosis de COVID-19 en Inglaterra, lo que equivale a 0,618 casos por cada 100 000 vacunas. De estas, 176 personas se habían vacunado con AstraZeneca, 21 con Pfizer y 1 (una) con Moderna. Solo se informaron 23 casos de GBS dentro de las seis semanas posteriores a cualquier segunda dosis de vacuna.

En general, después de una primera dosis de la vacuna AstraZeneca hubo 5,8 casos de SGB en exceso por millón de dosis de vacuna, lo que equivale a un exceso total absoluto entre enero y julio de 2021 de entre 98 y 140 casos. Las primeras dosis de Pfizer y Moderna y las segundas dosis de cualquier vacuna no mostraron un exceso de riesgo de GBS.

Al comentar sobre las cifras, el autor principal, el profesor Michael Lunn (Instituto de Neurología Queen Square de la UCL), dijo: «Se observa un mayor número de casos de GBS en el período de dos a cuatro semanas después de la vacunación. Se observa un pico de casos alrededor de 24 días después de un primera dosis

«Las primeras dosis de la vacuna AstraZeneca representan la mayor parte o la totalidad de este aumento. No se observa un patrón similar con las otras vacunas o después de una segunda dosis de cualquier vacuna».

En el estudio de fenotipo separado, los investigadores utilizaron un conjunto de datos de hospitales multicéntricos en todo el Reino Unido (cuatro naciones) para recopilar datos de incidentes en casos de GBS informados por médicos entre enero de 2021 y noviembre de 2021. Al concluir este análisis, los investigadores encontraron que no hay características clínicas específicas. , incluida la debilidad facial (que ha recibido especial atención en la literatura médica), se asociaron con el SGB relacionado con la vacunación en comparación con los casos no vacunados, lo que demuestra lo difícil que es detectar los casos relacionados con la vacunación entre los casos de fondo que ocurren normalmente.

El profesor Lunn dijo: «La razón de la asociación entre solo la vacunación de AstraZeneca y el GBS no está clara. La infección por COVID-19 no tiene un fuerte riesgo, o posiblemente ningún, aumento del riesgo de GBS, y la falta de un mayor riesgo asociado con la vacunación de Pfizer implica que es poco probable que la proteína espiga de COVID-19 sea el factor causante del aumento del riesgo. El vector viral utilizado para transportar el ácido nucleico en AstraZeneca y vacunas similares puede ser la razón, pero esto necesita más exploración».

Contexto histórico del SGB asociado a la vacuna

Durante la campaña de vacunación contra la gripe porcina de 1976 en los EE. UU., hubo un pequeño aumento de GBS asociado con lo que era una nueva vacuna contra la gripe en ese momento. En ese momento, la campaña de vacunación se detuvo porque el riesgo de desarrollar GBS aumentó estadísticamente desde el fondo (tiempos normales), aunque el análisis estadístico posterior encontró que el riesgo de un vínculo era menor de lo que se pensaba inicialmente.

Se estima que el exceso de incidencia después de la vacuna de la primera dosis de AstraZeneca es de 5,8 casos por millón de dosis, similar a las estimaciones para la vacuna contra la «gripe porcina» de 1976 y mayor (pero dentro del mismo orden de magnitud) que el exceso de casos informado para la influenza moderna. y vacunas contra la fiebre amarilla. Está muy por debajo de la tasa de uno en 1000 de GBS asociado con la gastroenteritis por Campylobacter jejuni o el virus Zika.

El profesor Lunn agregó: «Por el momento no sabemos por qué una vacuna puede causar estos aumentos muy pequeños en GBS.

«Puede ser que ocurra una activación inmune no específica en individuos susceptibles, pero si ese fuera el caso, podrían aplicarse riesgos similares a todos los tipos de vacunas.

«Por lo tanto, es lógico sugerir que el vector de adenovirus simio, que se usa a menudo para desarrollar vacunas, incluida la de AstraZeneca, puede explicar el aumento del riesgo.

«Los adenovirus no se han asociado fuertemente con GBS en estudios previos, y cualquier asociación entre la vacunación adenoviral y GBS solo se ha informado una vez.

«Sin embargo, las pruebas de adenovirus no se realizan de forma rutinaria en casos de GBS en el Reino Unido, y si los adenovirus pueden representar una proporción de GBS ‘idiopático’ (sin causa conocida) o ‘SARS-CoV-2 negativo’ puede ser objeto de más análisis». estudiar.»