Fármaco experimental se muestra prometedor contra el lupus

Un fármaco experimental que se ha demostrado que trata las erupciones en personas con lupus también puede ayudar con el dolor articular relacionado con el lupus.

Afectando hasta a 1.5 millones de personas en los Estados Unidos, lupus es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario del cuerpo falla contra sus propias articulaciones, piel, cerebro, pulmones, riñones y vasos sanguíneos.

Las personas con lupus que tomaron litifilimab mostraron reducciones marcadas en la sensibilidad e inflamación de las articulaciones en comparación con las personas que tomaron un placebo (o un medicamento ficticio), mostró un ensayo clínico.

Administrado como una inyección, el nuevo fármaco es un anticuerpo monoclonal. Estas son moléculas hechas por el hombre que se dirigen a proteínas específicas en las células. En este caso, el fármaco se dirige a una proteína llamada antígeno 2 de células dendríticas sanguíneas (BDCA2). Esta proteína se encuentra en las células dendríticas plasmocitoides (PDC), que producen moléculas inflamatorias, incluidos los interferones tipo 1.

«Hay mucha evidencia de que el interferón es importante en el lupus», dijo el autor del estudio, el Dr. Richard Furie. Es jefe de reumatología en Northwell Health en New Hyde Park, NY, y profesor en Feinstein Institutes for Medical Research en Manhasset, NY.

«El anticuerpo se une a BDCA2, la proteína se internaliza y la síntesis de interferón tipo 1 se interrumpe», explicó. «Litifilimab no mata la célula: simplemente la pone a dormir».

El nuevo fármaco también parece ayudar a enfriar otras proteínas inflamatorias involucradas en el lupus, pero su principal efecto es sobre el interferón tipo 1, dijo Furie.

Para el estudio, 102 personas con lupus que tenían al menos cuatro articulaciones sensibles y cuatro inflamadas recibieron una dosis de 450 mg de litifilimab o un placebo durante 24 semanas. El medicamento se administra como una inyección cada cuatro semanas.

Los pacientes que tomaron litifilimab tenían menos articulaciones inflamadas y sensibles que sus contrapartes que recibieron el placebo, encontraron los investigadores.

Además de mejorar los síntomas de las articulaciones, el nuevo fármaco también mejoró las erupciones cutáneas y tuvo un efecto «muy sólido» en una escala que mide los síntomas y la actividad general del lupus, dijo Furie.

«Este fármaco es muy bueno para la enfermedad de la piel, y esta sólida respuesta dice que también es bueno para el lupus global, no solo para la artritis», dijo. El fabricante de medicamentos Biogen patrocinó el nuevo ensayo.

Ahora, el nuevo fármaco pasa a ensayos de fase 3 más grandes, para probar la seguridad y la eficacia. Luego, dijo Furie, es de esperar que continúe su marcha hacia la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

«El futuro es brillante», dijo. «Hay mucho desarrollo de fármacos en el lupus, y finalmente estamos viendo el éxito».

Los hallazgos se publicaron en la edición del 8 de septiembre de la Revista de medicina de Nueva Inglaterra. En julio, la misma revista publicó prometedores resultados para litifilimab en el tratamiento del lupus cutáneo.

El Dr. Daniel Wallace, reumatólogo y profesor de medicina en el Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, escribió una editorial que acompañó a los últimos hallazgos.

«El fármaco es prometedor tanto para el tratamiento sistémico como cutáneo. [skin] lupus», dijo Wallace.

Las personas que tomaron el medicamento tenían un mayor riesgo de desarrollar herpessin embargo.

«Se recomendaría a los pacientes que se inmunicen con la vacuna contra la culebrilla antes [starting this drug]», dijo Wallace. Esto también se recomienda para otro medicamento contra el lupus que se aprobó en agosto de 2021 para atacar el interferón.

Se necesitan más estudios antes de que se apruebe litifilimab, dijo.

«Las preguntas principales que se investigarán son, en primer lugar, cómo funciona el fármaco en personas de color que no estaban representadas en el estudio y, en segundo lugar, cómo funciona en pacientes con enfermedades graves que amenazan los órganos», dijo Wallace.

Anotó que el lupus afecta de manera desproporcionada a las personas de grupos minoritarios raciales y étnicos y que también son más propensas a desarrollar lupus grave.

La reumatóloga Dra. Jill Buyon es cautelosamente optimista sobre el nuevo fármaco y la actual línea de fármacos para el lupus. Es directora del Lupus Center en NYU Langone en la ciudad de Nueva York.

«Estoy influenciada no solo por los datos clínicos, sino también por el mecanismo, que está aguas arriba de la señalización del interferón y apunta más directamente a la fuente», dijo sobre litifilimab.

Es demasiado pronto para saber qué personas con lupus responderán mejor al nuevo fármaco, dijo Buyon, que no tiene vínculos con la nueva investigación.

«La artritis es una necesidad insatisfecha en el lupus, y no hemos tenido mucho éxito en su tratamiento», dijo. «El nuevo fármaco es emocionante porque está muy dirigido, parece ser bastante efectivo para la artritis y viene inmediatamente después de la [skin] estudiar.»

Definitivamente se necesitan más medicamentos para el lupus, ya que los actuales solo funcionan en algunas personas, algunas veces, dijo Buyon.

Se espera que el futuro del tratamiento del lupus involucre medicina de precisión o hacer coincidir los tratamientos con las personas en función de características muy específicas de su enfermedad.

«Ahora estamos buscando mecanismos que serán cada vez más específicos para que podamos usar medicina de precisión en el lupus por primera vez», agregó.

Derechos de autor © 2022 SaludDía. Reservados todos los derechos.