La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el lunes un medicamento llamado baricitinib como la primera tableta oral para tratar la alopecia areata severa, un trastorno autoinmune que afecta a más de 300,000 personas en los Estados Unidos cada año.
La alopecia causa pérdida de cabello en parches, ya sea temporal o permanente, que puede afectar cualquier parte del cuerpo con cabello, lo que provoca angustia emocional. La condición ha salido a la luz recientemente a través de casos de alto perfil que incluyen a la actriz de Hollywood Jada Pinkett Smith y la congresista Ayanna Pressley.
«El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa», dijo el funcionario de la FDA, Kendall Marcus, en un comunicado.
«La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave».
Baricitinib, fabricado por la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly y conocido por el nombre comercial Olumiant, pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa de Janus. Funciona al interferir con la vía celular que conduce a la inflamación.
Su aprobación para su uso contra la alopecia se basó en los resultados de dos ensayos clínicos controlados y aleatorizados en los que participaron un total de 1200 adultos con alopecia grave.
Cada ensayo dividió a los participantes en tres grupos: un grupo de placebo, un grupo que recibió una dosis de dos miligramos todos los días y un grupo que recibió una dosis de cuatro miligramos todos los días.
Después de 36 semanas, a casi el 40 % de los que tomaron la dosis más alta les volvió a crecer el 80 % del cabello del cuero cabelludo, en comparación con alrededor del 23 % del grupo de la dosis más baja y el 5 % del grupo del placebo.
Alrededor del 45 por ciento de las personas en el grupo de dosis más altas también vieron un crecimiento significativo de las cejas y las pestañas.
Los efectos secundarios más comunes incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior, dolores de cabeza, acné, colesterol alto y aumento de una enzima llamada creatina fosfoquinasa.
Los tratamientos anteriores para la alopecia incluían medicamentos tópicos u orales, pero estos se han considerado experimentales y no se aprobó ninguno.
Baricitinib fue aprobado previamente para el tratamiento de la artritis reumatoide y, durante la pandemia de COVID, su licencia se extendió al tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID.
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© 2022 AFP
Citación: EE. UU. aprueba la primera píldora para el tratamiento de la alopecia (14 de junio de 2022) consultado el 14 de junio de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-06-pill-treatment-alopecia.html
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