En los estudios que utilizan diseños que abordan fuentes de sesgo y confusión, no hay evidencia de un beneficio de supervivencia para los participantes en ensayos sobre cáncer. de acuerdo con un estudio publicado en línea el 20 de mayo en el Revista de la Asociación Médica Estadounidense coincidiendo con la reunión anual de la Sociedad de Ensayos Clínicos, celebrada del 19 al 22 de mayo en Boston.
Renata Iskander, de la Universidad McGill en Montreal, y sus colegas realizaron una revisión sistemática y un metanálisis para examinar si la participación de los pacientes en ensayos clínicos se asocia con un mayor beneficio de supervivencia que la atención habitual utilizando datos de 39 publicaciones que comprenden 85 comparaciones de participantes en ensayos y de rutina. atención a los pacientes.
Los investigadores encontraron que cuando se agruparon todos los estudios, independientemente del diseño o la calidad, los participantes del ensayo tuvieron un beneficio de supervivencia general estadísticamente significativo (índice de riesgo). [HR], 0,76; intervalo de confianza del 95 por ciento [CI]0,69 a 0,82).
Sin embargo, en los subconjuntos de estudios que emparejaron a los participantes del ensayo y a los pacientes de atención de rutina según los criterios de elegibilidad, los beneficios de supervivencia se atenuaron (HR, 0,85; IC del 95 por ciento, 0,75 a 0,97). Cuando sólo se agruparon los estudios de alta calidad, los beneficios desaparecieron (HR, 0,91; IC del 95 por ciento, 0,80 a 1,05). Cuando las estimaciones se ajustaron por posible sesgo de publicación, los beneficios también desaparecieron (HR, 0,94; IC del 95 por ciento, 0,86 a 1,03).
«Estos hallazgos pueden parecer desalentadores para algunos defensores de los ensayos, dado lo duro que trabajan para mejorar los resultados de los pacientes dentro de los ensayos», escriben los autores. «Sin embargo, una interpretación más tranquilizadora es que no hay evidencia de que excluir a los pacientes de los ensayos debido a la geografía, la falta de disponibilidad de los ensayos en su condición o la no elegibilidad los prive de oportunidades de supervivencia».
Más información:
Renata Iskander et al, Beneficio de supervivencia asociado con la participación en ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer, JAMA (2024). DOI: 10.1001/jama.2024.6281
Brooke E. Wilson et al, participantes del estudio, futuros pacientes y resultados importantes en los ensayos clínicos sobre el cáncer, JAMA (2024). DOI: 10.1001/jama.2024.1281
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Citación: El beneficio de supervivencia para los participantes en ensayos de cáncer no persiste en los análisis ajustados (2024, 22 de mayo) recuperado el 22 de mayo de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-05-survival-benefit-cancer-trial-persist.html
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