Ya se trate de registros médicos, sangre o tejido, los pacientes quieren saber si los investigadores podrían usar sus datos o muestras.

Cuando un paciente va a un hospital o clínica, es posible que no se dé cuenta de que sus registros médicos digitales y las muestras de su sangre o tejido pueden usarse de maneras que van mucho más allá de guiar su atención.

Pero un nuevo estudio sugiere que muchos miembros del público quieren saber si su información de salud o muestras de sus cuerpos se usarán en investigaciones o para ayudar a desarrollar nuevos productos biomédicos.

Eso es especialmente cierto si sus datos y bioespecímenes pueden ser utilizados por empresas comerciales, en lugar de investigadores universitarios, o si se adjuntará información de identificación como su nombre o dirección cuando se comparta.

escribiendo en JAMA, un equipo de la Universidad de Michigan informa hallazgos que podrían ayudar a los legisladores a decidir cuándo requerir que los sistemas de atención médica alerten a sus pacientes sobre el posible intercambio con las universidades; y empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos, y cuándo permitir que la información identificable viaje con los datos o las muestras.

En los últimos años, los legisladores han tratado de imponer más condiciones al uso de muestras físicas, basándose en la suposición de que los pacientes merecen más notificaciones sobre el uso de algo de su cuerpo por parte de otros.

«De hecho, es todo lo contrario: es más probable que las personas deseen que se les notifique sobre el uso de la investigación de su información de salud en comparación con las muestras biológicas», dice Kayte Spector-Bagdady, JD, MBE, primera autora del nuevo artículo y directora asociada de la Centro de Bioética y Ciencias Sociales en Medicina de Michigan Medicine, el centro médico académico de la UM. «Esperamos que nuestra investigación pueda ayudar a resolver la cuestión política en curso de si debemos realizar cambios costosos y limitantes en nuestra estructura de investigación para ofrecer una mayor protección a las muestras biológicas frente a la información de salud, así como ayudar a orientar las opciones relacionadas en el futuro».

La autora principal, Jodyn Platt, Ph.D., MPH, del Departamento de Aprendizaje de Ciencias de la Salud de la UM, agrega: «Nuestro estudio también apunta a la información que el público consideraría importante en las políticas de notificación: los tipos de información que se comparte, si se comparte con empresas comerciales, y si la información es identificable».

El documento se basa en una encuesta nacional de más de 2,000 adultos estadounidenses que realizaron un breve ejercicio educativo antes de responder la encuesta sobre situaciones en las que podrían querer ser notificados.

Los investigadores mostraron a los encuestados un video sobre un paciente ficticio y explicaron las reglas que rigen el acceso a sus datos y muestras. Luego les pidieron a los encuestados que dijeran en una escala de cuatro puntos qué tan de acuerdo estaban con la declaración de que les gustaría ser notificados en ocho escenarios diferentes para el uso de su propia información de salud o muestras biológicas.

La muestra de adultos se ponderó para generalizar a través de una amplia gama de niveles de educación e ingresos, y grupos demográficos.

Hace varios años, una regla gubernamental propuesta habría establecido un estándar más alto para la notificación de pacientes cuyas muestras biológicas podrían usarse en investigación o desarrollo de productos comerciales, en comparación con el estándar para la información de salud, incluso si esas muestras o datos no tienen información de identificación adjunta. a ellos.

Si bien esa regla no entró en vigencia debido a la preocupación sobre su efecto en la conducta y los costos de la investigación, los reguladores la revisarán periódicamente. Los autores de este estudio esperan que su investigación ayude a informar el avance de esa importante conversación sobre políticas.