PEKÍN (Reuters) – Walvax Biotechnology de China reclutó a la mayoría de los 28.000 participantes necesarios para un gran ensayo clínico de su vacuna candidata de ARNm contra el COVID-19, dijo el jueves un alto funcionario de la compañía.
China aún tiene que aprobar una vacuna china de la nueva tecnología de ARN mensajero (ARNm) y aún tiene que importar una vacuna extranjera de ARNm.
El problema se ha vuelto más urgente ya que los estudios han demostrado que las inyecciones de Sinovac y Sinopharm utilizadas con más frecuencia en China son menos efectivas contra el altamente contagioso Omicron que contra algunas variantes anteriores.
A partir de la próxima semana, un ensayo de fase III para la posible vacuna de ARNm de Walvax cambiará su enfoque de reclutar participantes a identificar posibles infecciones de COVID-19 para el análisis de datos, dijo el jueves el vicepresidente de Walvax, Huang Zhen.
Se negó a proporcionar un cronograma sobre cuándo el ensayo podría establecer la eficacia de la vacuna.
«El primer paso es identificar todos esos casos y no perder ninguno», dijo Huang en una llamada telefónica, citando preocupaciones de que algunos participantes no informen su enfermedad por temor a ser puestos en cuarentena.
El reclutamiento de participantes del extranjero para el ensayo fue lento inicialmente, pero se aceleró después de que los investigadores trasladaron el reclutamiento a ciudades más pequeñas y menos vacunadas.
La vacuna ARCoV, que Walvax desarrolló conjuntamente con Suzhou Abogen Biosciences y una institución de investigación respaldada por el ejército chino, se está probando en un ensayo de fase III en países como China, México e Indonesia.
Encontrar y analizar casos de un ensayo de Fase III es esencial para calcular la eficacia de una vacuna, lo que generalmente requiere comparar el número de casos entre los vacunados y los no vacunados.
Otro ensayo clínico con sede en China para probar ARCoV como dosis de refuerzo reclutó a más de 1,000 participantes y recolectó muestras de sangre para su análisis, dijo Huang, sin decir cuándo podrían estar listos los resultados.
Walvax tiene una capacidad anual para producir 200 millones de dosis de la vacuna en forma de sustancia a granel, y la compañía tiene la intención de aumentar esa capacidad, dijo Huang.
(Reporte de Roxanne Liu y Ryan Woo; editado por Barbara Lewis)
