Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
Un estudio realizado bajo el Protocolo Maestro de Cáncer de Pulmón (Lung-MAP) encontró que los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado cuyo cáncer había progresado con inmunoterapia previa vivieron significativamente más tiempo cuando recibieron tratamiento con una combinación de ramucirumab (Cyramza) más pembrolizumab (Keytruda) que cuando se trata con una de las terapias estándar actuales para este tipo de cáncer. El cociente de riesgos instantáneos (con un intervalo de confianza del 80 por ciento) para el tiempo de supervivencia general (SG) de los pacientes del grupo de investigación frente al grupo de atención estándar fue de 0,69 (0,51-0,92). La mediana de tiempos de SG en los dos brazos fue de 14,5 y 11,6 meses, respectivamente.
Los resultados se presentarán el 3 de junio en la reunión anual de 2022 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago y se publicarán simultáneamente en el Revista de Oncología Clínica.
El estudio, conocido como S1800A, se realizó como parte de Lung-MAP, el primer ensayo de medicina de precisión para el cáncer de pulmón respaldado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y se llevó a cabo dentro del Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) y el Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (NCORP) del NCI.
La investigadora principal del S1800A es Karen Reckamp, MD, MS, directora de la División de Oncología Médica y directora asociada de investigación clínica en el Centro Médico Cedars-Sinai, Los Ángeles. El Dr. Reckamp presentará los resultados del ensayo en la reunión de ASCO.
«Este es el primer ensayo que muestra un beneficio de supervivencia con la inhibición de ICI y VEGFR para pacientes con cáncer de pulmón avanzado que han experimentado progresión tumoral en ICI anterior», dijo Reckamp.
El pembrolizumab pertenece a una clase de medicamentos de inmunoterapia conocidos como inhibidores del punto de control inmunitario (ICI), y el ramucirumab es un inhibidor del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR-2), una clase de medicamentos que bloquean una enzima necesaria para formar vasos sanguíneos.
El estudio aleatorizado de fase 2 S1800A inscribió a 136 pacientes elegibles con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa IV o recurrente. Estos pacientes habían sido tratados previamente con ICI. En todos los casos, los tumores de los pacientes finalmente se volvieron resistentes a estos medicamentos y crecieron o se diseminaron antes de que el paciente se inscribiera en el ensayo S1800A.
El ensayo se acumuló rápidamente y con una población diversa, en gran parte debido al sólido alcance del protocolo maestro de detección Lung-MAP. Roy S. Herbst, MD, Ph.D., subdirector del Yale Cancer Center, fundador e investigador principal de Lung-MAP y autor principal del artículo, comentó: «La naturaleza única de la asociación público-privada de Lung-MAP, apoyado por la naturaleza expansiva y diversa de NCTN y NCORP del NCI, nos permitió llevar estas nuevas terapias a pacientes con cáncer de pulmón avanzado en todo el país sin costo para los pacientes, una mejora importante en el acceso de los pacientes».
La supervivencia global fue el criterio principal de valoración del ensayo. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS) y la tasa de respuesta objetiva (ORR). Los investigadores no encontraron diferencias significativas entre los brazos en PFS (hazard ratio [80 percent confidence interval]: 0,86 [0.66-1.14]; medianas: 4,5 meses en el brazo de ramucirumab más pembrolizumab frente a 5,2 meses en el brazo de atención estándar) o en ORR (22 % frente a 28 %).
Se registraron eventos adversos (efectos secundarios) de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento en el 42 % de los pacientes del grupo de ramucirumab más pembrolizumab y en el 60 % de los pacientes del grupo de atención estándar.
El tratamiento en el grupo de control del ensayo fue elegido por el médico y el paciente entre un conjunto de cuatro opciones de quimioterapia estándar: docetaxel más ramucirumab, docetaxel solo, gemcitabina o pemetrexed. Aproximadamente dos tercios de los pacientes con terapia estándar recibieron docetaxel y ramucirumab como la terapia más activa aprobada en este entorno.
Los investigadores señalan que el tamaño de muestra relativamente pequeño de S1800A significa que los resultados del ensayo no pueden considerarse definitivos, y la combinación debe estudiarse en un ensayo más grande.
«Estos resultados representan un posible régimen de cambio de paradigma en un entorno donde existen opciones limitadas», dijo Reckamp. «Se justifica una prueba de fase 3 de la combinación para evaluar mejor el impacto».
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Reckamp KL et al, Estudio aleatorizado de fase II de ramucirumab y pembrolizumab versus estándar de atención en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado previamente tratado con inmunoterapia: Lung-MAP S1800A, Revista de Oncología Clínica (2022). DOI: 10.1200/JCO.22.00912
Proporcionado por SWOG Cancer Research Network
Citación: Nueva combinación de medicamentos prolongó la supervivencia de algunos con cáncer de pulmón (3 de junio de 2022) consultado el 3 de junio de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-06-drug-combination-lengthened-survival-lung.html
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