Un nuevo estudio genera un modelo predictivo para ayudar a identificar a los pacientes con melanoma más aptos para una biopsia de ganglio linfático centinela

Las pautas de elegibilidad clínica determinan los criterios mediante los cuales se seleccionan los pacientes para diversos procedimientos médicos. Pero la confianza estricta en las pautas establecidas puede pasar por alto a los pacientes que podrían beneficiarse de un procedimiento y seleccionar a algunos que probablemente no se beneficiarán.

En un estudio primero en su tipo de un modelo analítico de decisión, los investigadores del Centro Médico del Pacífico de California (CPMC) de Sutter Health y sus colegas en Australia desarrollaron un enfoque centrado en el paciente que identificó con mayor precisión a los pacientes con melanoma elegibles para una biopsia de ganglio linfático centinela (SLNB) . Los hallazgos del estudio se publicaron en línea hoy en Red JAMA Abierta.

«La precisión mejorada en la predicción de la positividad de SLNB mejora la rentabilidad de seleccionar pacientes para SLNB. Más allá de SLNB para melanoma, nuestros resultados pueden tener implicaciones importantes sobre cómo se desarrollan las pautas para seleccionar pacientes para someterse a otros procedimientos médicos útiles y necesarios», dice Mohammed. Kashani-Sabet, MD, directora médica del Centro de Cáncer de CPMC en San Francisco, CA y autora correspondiente del estudio.

SLNB es una herramienta de estadificación confiable, siendo el estado de SLN el factor pronóstico más poderoso para el melanoma primario clínicamente localizado.

El Dr. Kashani y sus colegas realizaron el estudio de cohorte retrospectivo de pacientes cutáneos primarios clínicamente localizados elegibles para SLNB de centros de melanoma en los EE. UU. y Australia (3640 pacientes australianos y 1342 estadounidenses). El estudio también incluyó a 2349 pacientes australianos con melanoma elegibles pero que no se sometieron a SLNB.

Las probabilidades individualizadas de positividad de SLNB generadas por una metodología centrada en el paciente (PCM) se compararon con las generadas por análisis de regresión logística múltiple convencional de 12 factores pronósticos. La precisión del pronóstico se evaluó por el área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor de cada metodología. Los resultados mostraron que las probabilidades generadas por PCM lograron un AUC de 0,803 para predecir la positividad de SLNB (cohorte australiana) y 0,826 (cohorte de EE. UU.), más altas que las AUC correspondientes generadas por el análisis de regresión logística convencional.

Posteriormente, el estudio evaluó la idoneidad de los pacientes seleccionados para someterse a la BSGC utilizando medidas de costo-efectividad, con la efectividad definida como el número real o esperado de BSGC positivas logradas, mientras que el costo se definió como la cantidad requerida de procedimientos realizados para identificar esas BSGC positivas.

Es importante destacar que el análisis identificó un rango dominante de rentabilidad, en el que se mejoraron ambas medidas de resultado. PCM identificó un rango de dominio de rentabilidad con límites de positividad de SLNB de 8,7% a 23,7%.

Por lo tanto, una probabilidad generada por PCM mínimamente aceptable del 8,7 % generaría la misma cantidad de SLNB que se realizaron históricamente, pero con una mejora del 36,8 % en comparación con la experiencia real. Por el contrario, la adopción de una probabilidad de corte mínima generada por PCM del 23,7 % daría como resultado la realización de un 49,9 % menos de SLNB, pero con el mismo número esperado de resultados positivos.

Muchos centros de melanoma recomiendan a los pacientes que se sometan a una SLNB cuando la tasa de positividad del procedimiento se encuentra entre el 5 % y el 10 %.

«Un hallazgo provocativo de este estudio es que la adopción del límite del 10 % estuvo dentro del rango dominante de rentabilidad, mientras que el límite del 5 % estuvo fuera de este rango. Esto significa que adoptar muchas probabilidades de BSGC positivo como un criterio de selección de pacientes mínimamente aceptable puede ayudar a identificar a los pacientes más elegibles para SLNB», dice el Dr. Kashani.

Agrega: «Es importante destacar que este enfoque refleja un avance conceptual más allá de un enfoque estrictamente categórico (es decir, si un paciente es elegible para someterse a un procedimiento determinado) a un enfoque comparativo (es decir, qué pacientes son más elegibles para someterse a ese procedimiento) en contextos donde los diferentes grados de elegibilidad son tanto sensatos como comprobables».

Los siguientes pasos de la investigación serán realizar mejoras en la relación costo-efectividad mediante la utilización prospectiva de este enfoque en pacientes con melanoma, y ​​aplicar esta metodología a la selección de pacientes para otros procedimientos médicos útiles, como mamografías y colonoscopias.

Proporcionado por Sutter Health