Un nuevo estudio actualiza la evidencia sobre una condición rara de coagulación sanguínea después de la vacunación contra el COVID-19

Un estudio publicado por El BMJ hoy arroja más luz sobre el riesgo de desarrollar una condición de coagulación sanguínea muy rara conocida como trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS) después de la vacunación contra el virus COVID-19.

Según los datos de salud de cinco países europeos y EE. UU., muestra un pequeño aumento del riesgo de TTS después de una primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca y una tendencia hacia un mayor riesgo después de la vacuna Janssen/Johnson & Johnson, en comparación con la vacuna Vacuna Pfizer-BioNTech.

Los investigadores enfatizan que este síndrome es muy raro, pero dicen que estos riesgos observados «deben tenerse en cuenta al planificar más campañas de inmunización y el desarrollo futuro de vacunas».

El TTS ocurre cuando una persona tiene coágulos de sangre (trombosis) y un recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia). Es muy raro y diferente de las condiciones generales de coagulación como la trombosis venosa profunda (TVP) o los coágulos pulmonares (embolia pulmonar).

El TTS se está investigando actualmente como un efecto secundario raro de las vacunas contra el COVID-19 basadas en adenovirus, que utilizan un virus debilitado para desencadenar una respuesta inmunitaria contra el coronavirus, pero no existe evidencia clara sobre la seguridad comparativa de los diferentes tipos de vacunas.

Para abordar esta brecha de conocimiento, un equipo internacional de investigadores se dispuso a comparar el riesgo de TTS o eventos tromboembólicos asociados con el uso de vacunas COVID-19 basadas en adenovirus con vacunas COVID-19 basadas en ARNm.

Sus hallazgos se basan en datos de salud recopilados de forma rutinaria para más de 10 millones de adultos en Francia, Alemania, los Países Bajos, España, el Reino Unido y los EE. UU. que recibieron al menos una dosis de una vacuna COVID-19 (Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech , Moderna o Janssen/Johnson & Johnson) desde diciembre de 2020 hasta mediados de 2021.

Para minimizar los posibles errores, los participantes se emparejaron por edad y sexo y se tuvo en cuenta una variedad de otros factores potencialmente influyentes, como condiciones preexistentes y uso de medicamentos. Luego, los investigadores compararon las tasas de trombosis y de trombosis con trombocitopenia entre las vacunas de adenovirus (Oxford-AstraZeneca o Janssen/Johnson & Johnson) y las vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech o Moderna) dentro de los 28 días posteriores a la vacunación.

En general, 1,3 millones de beneficiarios de la primera dosis de Oxford-AstraZeneca se compararon con 2,1 millones de beneficiarios de Pfizer-BioNTech de Alemania y el Reino Unido. Otras 762 517 personas que recibieron Janssen/Johnson & Johnson se combinaron con 2,8 millones que recibieron Pfizer-BioNTech en Alemania, España y EE. UU., y los 628 164 receptores de Janssen/Johnson & Johnson de EE. UU. se combinaron con 2,2 millones de receptores de Moderna.

Se encontraron un total de 862 eventos de trombocitopenia en los receptores de la primera dosis de Oxford-AstraZeneca de Alemania y el Reino Unido, y 520 eventos después de una primera dosis de Pfizer-BioNTech.

Cuando se agruparon los datos, el análisis mostró un aumento del 30 % en el riesgo de trombocitopenia después de una primera dosis de Oxford-AstraZeneca en comparación con Pfizer-BioNTech, una diferencia de riesgo absoluto de 8,21 por cada 100 000 receptores.

Se observó un aumento en el riesgo, aunque no estadísticamente significativo, de trombosis venosa con trombocitopenia después de una primera dosis de la vacuna de Janssen/Johnson & Johnson en comparación con Pfizer-BioNTech. Pero los investigadores dicen que este hallazgo debe replicarse en otros estudios antes de que se puedan sacar conclusiones firmes.

No se observó un riesgo diferencial de trombocitopenia después de una segunda dosis de Oxford-AstraZeneca en comparación con una segunda dosis de Pfizer-BioNTech. Del mismo modo, no se observó un mayor riesgo de trombocitopenia después de Janssen/Johnson & Johnson en comparación con una primera dosis de Pfizer-BioNTech.

Este es un estudio observacional, y los investigadores reconocen que la rareza de la condición y los registros incompletos de vacunas pueden haber afectado los resultados. Además, no pueden descartar la posibilidad de que parte del riesgo observado se deba a otros factores no medidos (de confusión).

Sin embargo, este fue un estudio bien diseñado que permitió la comparación de las vacunas disponibles entre sí, en lugar de sin vacunación, y los resultados fueron consistentes después de análisis adicionales, lo que sugiere que resisten el escrutinio.

«Hasta donde sabemos, este es el primer análisis multinacional de la seguridad comparativa de las vacunas COVID-19 basadas en adenovirus en comparación con las basadas en ARNm», dicen los autores.

«Aunque estos eventos son muy raros, los números absolutos de pacientes afectados podrían llegar a ser sustanciales, debido a la gran cantidad de dosis de vacunas administradas en todo el mundo», advierten.

Como tal, sugieren que los riesgos observados después de las vacunas basadas en adenovirus «deberían tenerse en cuenta al planificar más campañas de inmunización y el desarrollo de futuras vacunas».