Un nuevo dispositivo puede tratar lesiones por sepsis

Antes de febrero de 2024, había terapias limitadas disponibles para tratar la sepsis, una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Ahora, un nuevo método de tratamiento comercialmente viable está disponible para miles de niños con lesión renal aguda que desarrollan esta afección, a menudo mortal.

El diagnóstico temprano y el tratamiento con antibióticos son actualmente el mejor enfoque para tratar la sepsis, pero la FDA solo ha aprobado dos terapias anteriores. El mes pasado, la FDA aprobó el uso de un dispositivo terapéutico inventado y desarrollado en la Universidad de Michigan para su uso en niños con lesión renal aguda y sepsis o una condición séptica que requiere terapia de reemplazo renal continuo (diálisis con riñón artificial) en cuidados intensivos. unidad.

El dispositivo terapéutico, denominado dispositivo citoferético selectivo (SCD) o Quelimmune, está integrado en el circuito sanguíneo del circuito de diálisis utilizado para tratar a pacientes con insuficiencia renal aguda. Puede calmar selectivamente los glóbulos blancos excesivamente activados dentro de la circulación, mejorar la destrucción del tejido y se ha demostrado que revierte el curso de la sepsis hacia la supervivencia. El análisis conjunto de dos ensayos clínicos pediátricos fue convincente y resultó en la aprobación de la FDA para este tratamiento en pacientes pediátricos con sepsis grave e insuficiencia multiorgánica.

«Envenenamiento de la sangre»

La sepsis es ampliamente conocida como «intoxicación de la sangre» y puede surgir de cualquier agente infeccioso, desencadenando una reacción en cascada de la respuesta del huésped del cuerpo para combatir la infección. Esta respuesta es impulsada por los glóbulos blancos circulantes.

La gravedad de la sepsis no se debe al patógeno invasor en sí, sino a la activación excesiva de los glóbulos blancos para combatir la infección. Si esta activación es descontrolada y prolongada, estas células comienzan a atacar y destruir no sólo al patógeno sino indiscriminadamente a la mayoría de los tejidos del cuerpo. El corazón, los pulmones, los riñones, el hígado pueden resultar dañados y, dependiendo de la gravedad y el tiempo previo al tratamiento, pueden fallar múltiples órganos.

«La sepsis comienza como una infección local, pero una vez que llega al torrente sanguíneo, hay una alta tasa de mortalidad incluso si el paciente comienza a tomar antibióticos», dijo H. David Humes, MD, profesor de nefrología y medicina interna.

«Es como un incendio forestal que se convierte en incendio forestal y es muy difícil de extinguir».

células blancas de la sangre

Humes dice que con la tecnología disponible antes de la ECF, la sepsis tiene una tasa de mortalidad del 50%, incluso cuando se trata en las mejores circunstancias. La SCD trata la causa principal de muerte por sepsis: el sistema inflamatorio que se vuelve excesivo y desregulado. Cuando esto sucede, los glóbulos blancos comienzan a atacar los tejidos del cuerpo, provocando que los pacientes tengan un ataque implacable a sus órganos.

«Nuestra tecnología no se centra en el tratamiento de las bacterias, sino en el tratamiento de este sistema inmunológico desregulado que reacciona exageradamente y destruye los tejidos dentro del cuerpo», dijo Humes. «Ese es el gran avance de esta tecnología».

El tratamiento con SCD se prescribirá a niños en cuidados intensivos. El dispositivo está conectado a un sistema de bomba fuera del cuerpo, que bombea sangre a través del dispositivo. El dispositivo captura los glóbulos blancos desregulados y, mediante manipulación farmacológica, los calma y luego los libera de nuevo a la circulación.

La sepsis es común y mortal.

Casi 2 millones de personas y 75.000 niños en Estados Unidos desarrollan sepsis cada año, una cantidad mayor que la de personas que sufren ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. La sepsis mata anualmente a 250.000 pacientes, incluidos 7.000 niños. El número de niños que mueren anualmente por sepsis es mayor que el número de niños que mueren por todos los cánceres pediátricos combinados, pero los proveedores son optimistas en cuanto a que tecnologías como la SCD aumentarán las probabilidades de supervivencia de los pacientes.

«La sepsis causa mucho dolor y dificultades a los niños de las familias, especialmente a los pacientes demasiado pequeños para expresarse», afirmó Humes. «Por eso es tan importante que tengamos métodos de tratamiento eficaces que apunten a la causa raíz de la infección».