Un estudio valida la terapia para el cáncer de vejiga agresivo

Los hallazgos de un nuevo estudio dirigido por investigadores del Yale Cancer Center muestran que enfortumab vedotin es efectivo en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC) que no son elegibles para la quimioterapia con cisplatino. Los datos son de la cohorte H del ensayo clínico de fase 1/b2 EV-103 que se presentó en la reunión anual del Simposio sobre cánceres genitourinarios (ASCO GU) de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) el 18 de febrero de 2022.

«Nuestros hallazgos mostraron que más de un tercio de los pacientes no mostraron evidencia de cáncer cuando se les extirpó la vejiga después de recibir enfortumab vedotin antes de la cirugía», dijo Daniel P. Petrylak, MD, Profesor de Medicina (Oncología Médica) y Urología y Co- Director del Programa de Investigación de Señalización del Cáncer en el Yale Cancer Center e investigador principal del estudio. «Los resultados son significativos y muy alentadores, ya que las tasas de supervivencia son bajas para el cáncer de vejiga con invasión muscular».

MIBC es un tipo de cáncer de vejiga en el que el tumor se ha diseminado al músculo de la pared de la vejiga y es más probable que se disemine a otras partes del cuerpo. El 25% de los cánceres de vejiga se diagnostican como MIBC. El tratamiento para MIBC generalmente combina quimioterapia basada en cisplatino con cirugía.

En este ensayo, los investigadores reclutaron pacientes diagnosticados con MIBC, no elegibles para quimioterapia basada en cisplatino, pero elegibles para tratamiento quirúrgico. Los pacientes recibieron tres ciclos de neoadyuvante (antes de la cirugía) enfortumab vedotina, un fármaco de anticuerpos, en los días uno y ocho de cada ciclo de tres semanas. Los resultados del análisis preliminar de 22 pacientes mostraron que el 36,4 por ciento tuvo una respuesta patológica completa, el criterio principal de valoración, sin mostrar signos de cáncer tras el examen microscópico de las células de tejido extirpadas durante la cirugía. La mitad de los pacientes tenían un downstaging patológico o una reducción del tamaño del tumor. Todos los pacientes fueron operados y no hubo cirugías retrasadas debido al tratamiento con enfortumab vedotin.

Petrylak agregó: «Esperamos con interés los estudios de fase 3 para evaluar más a fondo la eficacia de enfortumab vedotin».

La financiación de este estudio fue proporcionada por Astellas, una empresa farmacéutica multinacional, y Seagen, una empresa estadounidense de biotecnología.