Un estudio refuerza el apoyo al régimen de vacunas contra el VPH de dosis única

UN ensayo controlado aleatorizado de 2275 mujeres en Kenia mostró que una sola dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) fue altamente efectiva. El estándar actual para las mujeres es un régimen de tres dosis.

La Dra. Ruanne Barnabas, investigadora principal del ensayo, dijo que los resultados del ensayo podrían ayudar a la Organización Mundial de la Salud a alcanzar su objetivo de vacunar contra el VPH al 90 % de las niñas de 15 años para 2030. «La eficacia de la dosis única fue la misma como dosis múltiples», dijo.

Actualmente, solo el 15% de las mujeres en todo el mundo están vacunadas contra el VPH.

Barnabas era profesor de salud global en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle en el momento del estudio. Ahora es jefa de la División de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Massachusetts en Boston.

Los resultados del ensayo «KEN-SHE» se publicarán el lunes 11 de abril en la revista Evidencia NEJM.

«Estos hallazgos son un cambio de juego que puede reducir sustancialmente la incidencia de cáncer de cuello uterino atribuible al VPH y posiciona la vacuna contra el VPH de dosis única como una intervención de salud pública de alto valor y alto impacto que está a nuestro alcance», dijo el profesor Sam. Kariuki, director general interino del Instituto de Investigación Médica de Kenia, donde se realizó el estudio.

Los hallazgos agregan más apoyo a la adopción de una vacuna contra el VPH de dosis única, que podría aumentar la accesibilidad en los países de ingresos bajos y medianos, dijo Peter Dull, subdirector de desarrollo y vigilancia de vacunas de la Fundación Bill y Melinda Gates, que financió el estudio.

«Las vacunas contra el VPH son una herramienta poderosa para reducir el cáncer de cuello uterino, pero demasiadas mujeres y niñas en países de bajos y medianos ingresos no tienen acceso a ellas», dijo Dull. «Los resultados del estudio KEN-SHE contribuyen a un creciente cuerpo de evidencia que respalda el potencial de una vacuna contra el VPH de dosis única».

La mayoría de las mujeres y los hombres sexualmente activos se infectarán con el VPH en algún momento de sus vidas y algunos se infectarán repetidamente. El momento pico para contraer la infección entre mujeres y hombres es poco después de iniciar la actividad sexual.

Mientras que nueve de cada 10 infecciones por VPH se resuelven por sí solas en dos años, otras conducen a cáncer del sistema reproductivo, principalmente cáncer de cuello uterino. El VPH también puede causar cáncer de cuello uterino, vagina, vulva, pene y orofaringe (garganta, lengua y amígdalas).

En todo el mundo, el cáncer de cuello uterino mata a una mujer cada dos minutos. La mayoría de esas muertes se encuentran en África, que soporta el 80% de la carga del cáncer de cuello uterino. Sin embargo, debido al costo y al suministro limitado de vacunas, la cobertura ha sido baja en las áreas con la mayor carga de cáncer de cuello uterino.

En el ensayo, a mujeres de 15 a 20 años se les asignó aleatoriamente una terapia y se les dio seguimiento desde diciembre de 2018 hasta junio de 2021. Para ser elegibles, las mujeres debían ser sexualmente activas, tener no más de cinco parejas de por vida, ser VIH negativas y no tener antecedentes de vacunación contra el VPH. La mayoría de los que se inscribieron (57%) tenían entre 15 y 17 años y la mayoría reportó una sola pareja sexual de por vida (61%).

Los participantes fueron aleatorizados en tres brazos de tratamiento:

• 760 recibieron una vacuna bivalente que cubría dos cepas de VPH (16/18), que representan el 70% de los casos
• 758 recibieron una vacuna nonavalente que cubría siete cepas de VPH (16/18/31/33/45/52/58), que representan el 90% de los casos
• 757 recibieron una vacuna que protege contra la meningitis meningocócica.

Después de 18 meses, la vacuna bivalente tuvo una eficacia del 97,5 % contra el VPH 16/18 y la vacuna nonavalente tuvo una eficacia del 97,5 % contra el VPH 16/18. La vacuna nonavalente fue 89% efectiva contra el VPH 16/18/31/33/45/52/58. Incluso si las mujeres dieron positivo para una cepa de VPH, la vacuna las protegió de otras cepas del virus.

Los investigadores dijeron que es necesario realizar más estudios para evaluar cuánto dura la vacuna.

«Este ensayo trae nueva energía a la eliminación del cáncer de cuello uterino. Brinda una gran esperanza a las mujeres que viven en países como Kenia, que tienen una alta carga de la enfermedad», dijo la Dra. Nelly Mugo, co-investigadora principal del estudio y científico principal senior de investigación clínica del Centro de Investigación Clínica del Instituto de Investigación Médica de Kenia en Nairobi. También es profesora asociada de investigación de salud global de la UW.

Los investigadores dijeron que un impulso para el ensayo fue la sala de cáncer de cuello uterino en el Hospital Nacional Kenyatta en Nairobi. Dijeron que quieren la sala vacía.

«Creo que veré eliminado el cáncer de cuello uterino durante mi vida», dijo la Dra. Maricianah Onono del Instituto de Investigación Médica de Kenia. «Entonces, hagamos esto: ¡una inyección para cada mujer!»