Para los pacientes con cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR) que no habían recibido previamente tratamiento sistémico, la supervivencia libre de progresión es más larga con nivolumab más ipilimumab que con quimioterapia, según un estudiar publicado en línea en la edición del 27 de noviembre de la Revista de medicina de Nueva Inglaterra.
Thierry Andre, MD, de la Universidad de la Sorbona en París, y sus colegas asignaron al azar a pacientes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico y estado MSI-H o dMMR según las pruebas locales para recibir nivolumab más ipilimumab, nivolumab solo o quimioterapia con o sin terapias dirigidas en una proporción de 2:2:1 en un ensayo abierto de fase 3.
En este análisis provisional preespecificado, se comparó nivolumab más ipilimumab con quimioterapia. En total, 303 pacientes que no habían recibido tratamiento sistémico previamente fueron asignados al azar para recibir nivolumab más ipilimumab o quimioterapia; 255 de los pacientes tenían tumores MSI-H o dMMR confirmados centralmente.
Los investigadores encontraron que los resultados de supervivencia libre de progresión fueron significativamente mejores con nivolumab más ipilimumab que con quimioterapia en una mediana de seguimiento de 31,5 meses (supervivencia libre de progresión a 24 meses, 72 versus 14 % con nivolumab más ipilimumab versus quimioterapia).
El tiempo medio de supervivencia restringido fue 10,6 meses mayor con nivolumab más ipilimumab versus quimioterapia a los 24 meses, lo que fue consistente con el análisis primario de supervivencia libre de progresión. Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 en el 23 y el 48 % de los pacientes en los grupos de nivolumab más ipilimumab y quimioterapia, respectivamente.
«Los resultados de supervivencia libre de progresión con nivolumab más ipilimumab fueron superiores a los de la quimioterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico MSI-H o dMMR», escriben los autores.
El estudio fue financiado por Bristol Myers Squibb y Ono Pharmaceutical; Bristol Myers Squibb fabrica nivolumab e ipilimumab.
Más información:
Thierry Andre et al, Nivolumab más ipilimumab en inestabilidad de microsatélites y cáncer colorrectal de alta metástasis, Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2402141
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Citación: Un estudio encuentra una mayor supervivencia con nivolumab más ipilimumab frente a quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico (2024, 9 de diciembre) recuperado el 9 de diciembre de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-12-survival-nivolumab-ipilimumab-chemo-metastatic .html
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