Un estudio encuentra que los lugares de ensayo de la vacuna COVID influyeron en los resultados de eficacia de la vacuna

Un nuevo estudio realizado por un investigador de sistemas de información de la Universidad de Arkansas y su colega de la Universidad de Waikato en Nueva Zelanda muestra que los ensayos de la vacuna COVID realizados en ubicaciones geográficas con bajas tasas de infección tuvieron resultados de mayor eficacia, en comparación con los ensayos en lugares con altas tasas de infección.

Desconcertados por las tasas de eficacia de las vacunas COVID-19 aprobadas que van del 95 % al 45 %, Abhijith Anand, profesor asistente en la Facultad de Negocios Sam M. Walton, y Rajeev Sharma, profesor en la Universidad de Waikato en Nueva Zelanda, se preguntaron si el la prevalencia de las tasas de infección por COVID-19 en los lugares donde las compañías farmacéuticas realizaron ensayos podría haber tenido algo que ver con las diferencias en las eficacias observadas.

Los investigadores basaron su corazonada en el hecho de que las tasas de infección más altas generalmente implican más cepas mutantes, que probablemente conduzcan a más infecciones avanzadas y, en consecuencia, reduzcan la eficacia de las vacunas observadas en el ensayo.

«Los legisladores, los políticos e incluso el público en general estaban tomando muchas decisiones importantes en función de las cifras de eficacia de la vacuna informadas», dijo Anand. «Los números de eficacia de la vacuna informados variaron mucho entre las diferentes vacunas. Nos interesaba saber por qué había una disparidad».

Usando datos de la Organización Mundial de la Salud, la Universidad McGill, el Centro de Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, publicaciones científicas, Clinicaltrails.gov y otros, Anand y Sharma rastrearon las compañías farmacéuticas que habían informado resultados de eficacia de los ensayos de Fase 3 de su COVID-19. 19 vacunas. Luego, los investigadores extrajeron todos los datos disponibles públicamente sobre las compañías farmacéuticas, centrándose en los resultados de ubicación, conducta y eficacia de los ensayos de fase 3.

La base de datos que compilaron Sharma y Anand representa «toda la evidencia mundial actual disponible públicamente» sobre la eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2 aprobadas.

Basándose en los datos, los investigadores examinaron si había una conexión entre la prevalencia de las tasas de infección por COVID-19 en los sitios de prueba y la eficacia de las vacunas contra la COVID-19. Se encontró que la ubicación geográfica tiene una asociación significativa con la eficacia observada de las vacunas COVID-19. Los ensayos de vacunas realizados en lugares con bajas tasas de infección informaron una mayor eficacia, mientras que los ensayos realizados en lugares con altas tasas de infección informaron una menor eficacia.

Los hallazgos, publicados en MÁS UNO, tienen implicaciones importantes para dar forma a las políticas públicas, la atención al paciente y las elecciones individuales. Las organizaciones de salud pública asesoran a individuos, organizaciones, profesionales médicos y agencias gubernamentales sobre la eficacia de las vacunas en función de los resultados de los ensayos clínicos realizados por compañías farmacéuticas. Ese consejo es a menudo el punto de partida para la legislación y/o las políticas para el público, las corporaciones, las escuelas, las clínicas médicas y la supervisión gubernamental.

La mayoría de los consejos provienen de agencias gubernamentales bien establecidas y respetadas, como los Centros para el Control de Enfermedades, la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud, que también trabajan en conjunto con compañías farmacéuticas que desarrollan y prueban vacunas.

Los investigadores argumentaron que la eficacia de la vacuna puede interpretarse válidamente solo junto con el nivel de prevalencia de la pandemia, y que los ensayos de Fase 3 deben incluir el análisis de las muestras de participantes de cepas mutantes, lo que podría conducir a una infección avanzada y un alto nivel del virus.

«Cuando se informan los resultados de eficacia de los ensayos de fase 3, deben incluir el nivel de prevalencia de la pandemia en las ubicaciones de los ensayos», dijo Anand. «Eso proporcionaría información más significativa para los formuladores de políticas, en comparación con la práctica actual de informar solo los resultados de eficacia».