Un estudio encuentra «importantes deficiencias» en la información oficial sobre medicamentos contra el cáncer

La información importante sobre los beneficios de los medicamentos contra el cáncer y las incertidumbres relacionadas se omite con frecuencia de las fuentes oficiales de información sobre medicamentos recetados para médicos y pacientes en Europa, según un análisis publicado por El BMJ hoy.

A pesar del compromiso de los reguladores de medicamentos con la toma de decisiones compartida y la atención centrada en la persona, los investigadores dicen que se necesita mejor información sobre los beneficios y los daños potenciales de los medicamentos para ayudar a informar las decisiones de tratamiento, especialmente para los pacientes con enfermedades que limitan el tiempo, como el cáncer avanzado.

Para recibir y participar en la atención médica, los pacientes necesitan información de alta calidad sobre tratamientos, pruebas y servicios, incluida información sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos recetados. Estudios anteriores han analizado cómo se comunica a los pacientes la información sobre los riesgos y los efectos adversos de los medicamentos, pero la investigación sobre la comunicación de los beneficios de los medicamentos es limitada.

Para abordar esto, los investigadores se propusieron evaluar hasta qué punto la información sobre los beneficios de los medicamentos contra el cáncer y las incertidumbres relacionadas se comunica a pacientes y médicos en fuentes de información de medicamentos recetados reguladas en Europa.

Revisaron la información oficial escrita y electrónica para médicos (a través de un resumen de las características del producto), pacientes (folletos informativos) y el público (resúmenes públicos) de 29 nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) durante 2017-2019.

Luego compararon la información sobre los beneficios de los medicamentos reportada en estas fuentes con la información disponible en los documentos de evaluación regulatoria (conocidos como informes de evaluación públicos europeos o EPAR), que contienen todo lo necesario para la aprobación de medicamentos.

Descubrieron que tanto las fuentes de información dirigidas al público como a los pacientes a menudo carecían de relevancia. Por ejemplo, la información sobre los beneficios de los medicamentos no se informó en ningún folleto para pacientes, mientras que otra información potencialmente menos relevante para los pacientes (por ejemplo, cómo funciona un medicamento en el cuerpo) se incluyó de manera constante.

También encontraron casos en los que el informe del diseño de un estudio y los hallazgos del estudio no coincidían con la información informada en los EPAR y eran potencialmente engañosos.

Rara vez se informaron lagunas e incertidumbres importantes en la base de pruebas, en particular aquellas que podrían ser relevantes y útiles para los pacientes, como si un fármaco prolongó la supervivencia o mejoró la calidad de vida.

Finalmente, las preocupaciones científicas sobre la confiabilidad de la evidencia sobre los beneficios de los medicamentos, que fueron planteadas por los evaluadores reguladores europeos para casi todos los medicamentos en la muestra del estudio, rara vez se comunicaron a los médicos, pacientes o el público.

Los investigadores reconocen que es posible que su revisión no haya capturado toda la información sobre cada ensayo o los beneficios e incertidumbres de los medicamentos que podrían ser relevantes y útiles para los pacientes. Además, solo incluyeron nuevos medicamentos contra el cáncer y no está claro si estos hallazgos se extienden a otras áreas de la enfermedad.

Sin embargo, esta fue una revisión exhaustiva de los documentos que, según dicen, «identificaron deficiencias importantes en la comunicación de información sobre los beneficios de los medicamentos y las incertidumbres relacionadas en las fuentes reguladas».

Los hallazgos «resaltan la necesidad de mejorar la comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer en las fuentes de información reguladas en Europa para respaldar la toma de decisiones informada por la evidencia por parte de los pacientes y sus médicos», concluyen.

El mensaje principal de este estudio es que la información sobre medicamentos rara vez se comunica bien y, en particular, no se comunica bien a los pacientes, por ejemplo. BMJ editores en un editorial vinculado.

También plantea dudas sobre si esta brecha de conocimiento está interfiriendo con la toma de decisiones compartida y si las nuevas formas de presentar información, como la representación visual de datos sobre beneficios y daños, que se utilizan para las vacunas contra el COVID-19, podrían aplicarse a otros tipos de medicamentos.

«La confianza entre los pacientes y los proveedores de atención médica sigue siendo fundamental para garantizar que los pacientes estén completamente informados sobre los beneficios y los daños de los medicamentos», escriben. «Pero las agencias reguladoras deben prestar más atención a las brechas importantes en la información para los pacientes, y la investigación adicional debe tener como objetivo determinar con mayor precisión dónde ocurren estas brechas y trabajar con los pacientes para llenarlas».