Un estudio demuestra que una nueva píldora para la presión arterial 3 en 1 de dosis baja supera significativamente la atención estándar

Una nueva investigación muestra que un plan de tratamiento basado en una nueva combinación de dosis bajas de tres medicamentos antihipertensivos en una sola pastilla, conocida como GMRx2, fue superior a un plan de tratamiento de atención estándar de alta calidad para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión no controlada.

Los resultados del ensayo ‘Delivery of Optimal blood pressure control in africa (VERONICA)-Nigeria’, dirigido por el Instituto George para la Salud Global, se presentaron hoy en la Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2024 y simultáneamente publicado en el Revista de la Asociación Médica Estadounidense (JAMA).

El plan de tratamiento GMRx2 consistía en una pastilla que contenía telmisartán, amlodipino e indapamida una vez al día en dosis de un cuarto, la mitad o la dosis estándar. El plan de tratamiento estándar recomendado por el Ministerio de Salud de Nigeria comenzaba con una monoterapia, seguida de una terapia combinada doble y triple, y era típico de las pautas para la hipertensión de muchos países.

Después de 6 meses de tratamiento, la presión arterial sistólica en el hogar fue 31 mmHg menor en el grupo GMRx2 en comparación con 26 mmHg menor con la atención estándar: la diferencia de 5,8 mmHg fue altamente significativa clínica y estadísticamente. La evidencia existente muestra que con cada reducción de 5 mmHg en la presión arterial sistólica hay una reducción del 10% en eventos cardiovasculares importantes como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca.

Después de sólo un mes, el 81% de los participantes del grupo GMRx2 lograron controlar la presión arterial medida en la clínica, frente al 55% con la atención estándar. Esta mejora se mantuvo a los seis meses, con un 82% que logró controlar la presión arterial, en comparación con el 72% con la atención estándar. La tolerabilidad de ambos planes de tratamiento fue buena y no hubo abandonos debido a eventos adversos.

El profesor Dike Ojji, jefe de la Unidad de Investigación Cardiovascular de la Universidad de Abuja (Nigeria) e investigador principal del estudio, afirmó: «La píldora triple produjo reducciones clínicamente significativas de la presión arterial en comparación con la atención estándar, incluso cuando esta siguió de cerca las pautas actuales e implicó más visitas a la clínica».

«En los países de bajos ingresos, menos de una de cada cuatro personas tratadas consigue controlar la presión arterial, y en los países de altos ingresos, esta cifra solo se sitúa entre el 50% y el 70%», añadió el profesor Ojji. «Por eso, es impresionante ver tasas superiores al 80% en tan solo un mes».

Se estima que más de mil millones de adultos en todo el mundo padecen hipertensión, y dos tercios de ellos viven en países de ingresos bajos y medios. La hipertensión arterial es el principal factor de riesgo de mortalidad, y causa 10,8 millones de muertes al año. Se espera que este nuevo tratamiento pueda tener un gran impacto en la reducción de las tasas de enfermedades cardiovasculares, en particular en los países con mayor incidencia.

GMRx2 es el principal fármaco candidato de George Medicines, una empresa biofarmacéutica en fase avanzada que aborda una importante necesidad no satisfecha en el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas, creada para comercializar la investigación del Instituto George para la Salud Global. A principios de este mes, GMRx2 fue enviado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la hipertensión.

En el congreso también se presentaron datos de la fase III de dos ensayos GMRx2 adicionales, que mostraron una buena tolerabilidad y reducciones de la presión arterial clínicamente relevantes en comparación con placebo y la terapia de combinación dual.

El profesor Anthony Rodgers, profesor titular del George Institute y director médico de George Medicines, afirmó: «Nuestra misión es desarrollar soluciones sostenibles que puedan mejorar la salud de millones de personas en todo el mundo y aliviar la presión sobre los sistemas sanitarios. Existe un objetivo mundial de alcanzar el 80 % de control de la presión arterial entre las personas tratadas, pero ningún país lo ha logrado todavía. Con el ensayo VERONICA, hemos demostrado el potencial de esta novedosa estrategia para alcanzar este ambicioso objetivo».

«Ha habido poca innovación en este campo, por lo que es gratificante ver que muchos años de investigación del Instituto George culminan en un tratamiento novedoso que utiliza medicamentos establecidos para abordar una necesidad no satisfecha», agregó.