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Tanto la radiación como la temozolomida, un tratamiento de quimioterapia genérico en forma de píldora, tienen una importante actividad antitumoral de modalidad única contra los gliomas de bajo grado y crecimiento lento. El ensayo aleatorizado de fase 3 E3F05 realizado por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) probó si la terapia combinada con temozolomida junto con radioterapia es más efectiva que la radioterapia sola en estos pacientes.
El ensayo siguió a 172 pacientes durante más de 10 años y sus resultados tienen un impacto clínico inmediato al proporcionar la primera evidencia de un ensayo aleatorizado de fase 3 de que la temozolomida mejora la supervivencia a largo plazo de estos pacientes.
«Encontramos que la tasa de supervivencia a 10 años fue del 70% con el tratamiento combinado con quimioterapia con temozolomida y radiación, en comparación con el 47% con radiación sola como enfoque inicial. Este descubrimiento es importante porque hasta ahora, no hemos tenido evidencia convincente de que la temozolomida mejora la supervivencia general en los gliomas de grado 2», afirmó el investigador principal, David Schiff, MD, profesor distinguido Harrison de neurología, cirugía neurológica y medicina y codirector de la UVA. Centro de Neurooncología de la Universidad de Virginia.
El Dr. Schiff presentó los sorprendentes resultados como un resumen de última hora en la Sociedad de Neurooncología. Reunión anual de SNO 2024.
El ensayo E3F05 comenzó en septiembre de 2009 e inscribió a pacientes con gliomas de bajo grado que no habían recibido tratamiento previo de radiación o quimioterapia. Los participantes del ensayo fueron asignados al azar 1:1 para recibir radiación sola (50,4 Gy en 28 fracciones) o radiación (50,4 Gy) con temozolomida seguida de 12 ciclos de cuatro semanas de temozolomida posradiación).
La acumulación se detuvo cinco años después, en 2014, después de otro ensayo de grupo cooperativo, RTOG 9802, informó beneficios de la adición de quimioterapia PCV a la radiación en gliomas de grado 2. PCV es procarbazina (P), CCNU (C), que genéricamente se conoce como lomustina, y vincristina (V). Cuando se detuvo la acumulación, 172 pacientes se habían inscrito en E3F05. La edad media de los 172 participantes fue 44 años (rango 19-78) y el 54% eran hombres.
«Debido a que el ensayo RTOG 9802 fue positivo para un beneficio de la quimioterapia PCV, ya no era ético tener un brazo de radiación sola en E3F05, razón por la cual nuestro ensayo se cerró hasta la acumulación. Aunque no pudimos inscribir a todo el grupo como planificado, después de seguir a todos los pacientes en el ensayo, los resultados alcanzaron significación estadística y demostraron el beneficio de la modalidad combinada de temozolomida versus la radiación sola», afirmó el Dr. Schiff.
Los resultados de este ensayo tendrán un impacto clínico inmediato.
«Desde que se publicaron los resultados del RTOG 9802 en 2014, los pacientes con glioma de grado 2 reciben radiación más quimioterapia de forma rutinaria. Algunos reciben PCV porque eso es lo que el RTOG demostró que era beneficioso.
«Otros reciben radiación más temozolomida porque la temozolomida es mucho más fácil de administrar para el oncólogo y mucho menos tóxica para los pacientes, y no implica una infusión intravenosa de vincristina. Pero hasta ahora, realmente no había evidencia que lo respaldara. en gliomas de grado 2 que la temozolomida fue beneficiosa», afirmó el Dr. Schiff.
Si bien la toxicidad de grado 3 o superior fue más común en los participantes del ensayo E3F05 tratados con temozolomida en comparación con radiación, la toxicidad fue consistente con estudios anteriores de temozolomida.
«No hubo toxicidades inesperadas por la adición de temozolomida», dijo el Dr. Schiff. «Vimos más fatiga, malestar gastrointestinal (náuseas) y mielosupresión (trombocitopenia, neutropenia, etc.), pero muy similar a lo que se ha informado muchas, muchas veces».
Añadió: «Es importante destacar que la magnitud del beneficio de supervivencia al agregar temozolomida fue similar en oligodendrogliomas y astrocitomas. Este hallazgo contrasta con algunos estudios no controlados y retrospectivos que sugieren que la temozolomida puede ser significativamente menos efectiva contra los oligodendrogliomas que la PCV».
Hay más por venir del E3F05. Los estudios correlativos pendientes están investigando la calidad de vida y los datos neurocognitivos recopilados de los pacientes en ambos brazos del estudio, así como análisis moleculares adicionales.
Más información:
David Schiff y otros, LTBK-07. Resultados de supervivencia general y libre de progresión de ECOG-ACRIN E3F05: un ensayo intergrupal de fase 3 de radiación ± temozolomida para gliomas de grado ii, Neurooncología (2024). DOI: 10.1093/neuonc/noae165.1303
Proporcionado por Grupo de Investigación en Cáncer ECOG-ACRIN
Citación: Agregar temozolomida a la radioterapia mejora la supervivencia en pacientes adultos con tumor cerebral de crecimiento lento, según un ensayo (2024, 25 de noviembre) recuperado el 26 de noviembre de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-11-adding-temozolomide-therapy -supervivencia-adulto.html
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