Los reguladores de medicamentos en Tanzania, Ruanda y Zimbabwe retiraron del mercado un lote de jarabe para la tos infantil de Johnson & Johnson como medida de precaución después de que su homólogo nigeriano dijera que las pruebas de laboratorio encontraron altos niveles de toxicidad.
Los países se unen a Nigeria, Kenia y Sudáfrica para retirar del mercado el mismo lote de jarabe que se utiliza para tratar la tos, la fiebre del heno y otras reacciones alérgicas en los niños. Sudáfrica también retiró del mercado un lote adicional.
Las pruebas de laboratorio del jarabe realizadas por el regulador sanitario de Nigeria mostraron un alto nivel de dietilenglicol, que se ha relacionado con la muerte de decenas de niños en Gambia, Uzbekistán y Camerún desde 2022 en una de las peores oleadas de intoxicación por medicamentos orales del mundo.
El dietilenglicol es tóxico para los humanos cuando se consume y puede provocar insuficiencia renal aguda.
El lote de jarabe Benylin Pediatric retirado del mercado fue elaborado por J&J en Sudáfrica en mayo de 2021, aunque Kenvue es propietario de la marca después de una escisión de J&J el año pasado.
La Autoridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Tanzania (TMDA) dijo que había comenzado el retiro del mercado el 12 de abril después de enterarse de los resultados de las pruebas nigerianas.
«Este es un ejercicio que no implica investigación sino más bien monitoreo para garantizar que los medicamentos afectados sean retirados del mercado», dijo la portavoz de TMDA, Gaudensia Simwanza. Reuters ayer.
Un portavoz del regulador de medicamentos de Kenia dijo que los resultados de las pruebas del jarabe probablemente estarían listos mañana.
«Una revisión de nuestra base de datos de seguridad no revela ningún evento adverso reportado», dijo la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda en una declaración fechada el 12 de abril. «Sin embargo, la FDA de Ruanda emite el presente retiro del mercado por medidas de precaución».
La Agencia de Control de Medicamentos de Zimbabwe dijo que tenía un registro de la importación del producto a Zimbabwe, pero que le preocupaba que el jarabe pudiera ingresar ilegalmente al mercado local. Dijo que intensificaría las inspecciones en caso de que así fuera.
Kenvue dijo en un comunicado que estaba realizando su propia evaluación y trabajando con las autoridades sanitarias para determinar un curso de acción.
Retirada del mercado del jarabe pediátrico Benylin | Se insta al público a dejar de consumir: Deon Poovan
