SABCS: Omisión de estadificación axilar no inferior para cáncer de mama con ganglios negativos

La omisión de la estadificación axilar quirúrgica no es inferior a la biopsia del ganglio linfático centinela en pacientes con cáncer de mama invasivo T1 o T2 con ganglios clínicamente negativos, según un estudio publicado en línea el 12 de diciembre en la revista Revista de medicina de Nueva Inglaterra para coincidir con el Simposio anual sobre cáncer de mama de San Antonio, que se llevará a cabo del 10 al 13 de diciembre en San Antonio.

Toralf Reimer, Ph.D., de la Universidad de Rostock en Alemania, y sus colegas llevaron a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado y de no inferioridad para examinar la omisión de la cirugía axilar en comparación con la biopsia del ganglio linfático centinela en pacientes con cáncer de mama con ganglios clínicamente negativos ( etapas T1 o T2) que estaban programadas para someterse a una cirugía de conservación de la mama. El resultado primario de eficacia fue el análisis por protocolo de la supervivencia libre de enfermedad invasiva. La tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a cinco años tenía que ser de al menos el 85 por ciento para demostrar no inferioridad, y el límite superior del intervalo de confianza para el índice de riesgo de enfermedad invasiva o muerte tenía que estar por debajo de 1,271.

Un total de 5.502 pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:4. La población por protocolo estuvo compuesta por 4.858 pacientes: 962 fueron asignados a someterse a tratamiento sin cirugía axilar (grupo de cirugía-omisión) y 3.896 fueron asignados a biopsia de ganglio linfático centinela (grupo de cirugía). Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 73,6 meses. Los investigadores encontraron que la tasa estimada de supervivencia libre de enfermedad invasiva a cinco años fue de 91,9 y 91,7 por ciento entre los pacientes en los grupos de cirugía-omisión y cirugía, respectivamente (índice de riesgo, 0,91; intervalo de confianza del 95 por ciento, 0,73 a 1,14), cumpliendo con la no inferioridad. .

«La omisión de la biopsia del ganglio linfático centinela axilar no compromete la supervivencia en pacientes con cáncer de mama cN0 en estadio temprano que planean someterse a una cirugía primaria de conservación de la mama», escriben los autores.

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