Rompiendo barreras en el diagnóstico y tratamiento de la hepatitis C para poblaciones en riesgo

Un estudio con personas que se inyectan drogas evaluó una prueba mínimamente invasiva basada en gotas de sangre seca (DBS) para el seguimiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Se demostró que el uso de muestras de DBS para la detección y el genotipado del ARN del VHC evalúa eficazmente la curación después del tratamiento y diferencia entre la reinfección y el fracaso del tratamiento.

Los resultados respaldan la viabilidad de descentralizar el tratamiento y el seguimiento posterior al tratamiento para las personas que se inyectan drogas, que con frecuencia enfrentan desafíos para acceder al sistema de salud. El estudio, que ha sido publicado en el Revista de virología médicase llevó a cabo como parte de un proyecto con el apoyo del programa «Conquistando la hepatitis a través de la microeliminación» (CHIME).

En el proyecto colaboraron investigadores de diversas instituciones de investigación, entre ellos el grupo de investigación Virología Clínica y Nuevas Herramientas Diagnósticas, liderado por la Dra. Elisa Martró, del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP) y la Dra. Sabela Lens del Grupo de Hepatitis Virales del Hospital Clínic.

Hacia la eliminación de la hepatitis

En línea con la estrategia propuesta por la Organización Mundial de la Salud para la eliminación de las hepatitis virales como amenaza para la salud pública en 2030, y el Plan de Prevención y Control de las Hepatitis en Cataluña, en el que la Dra. Martró participa activamente, su grupo se ha centrado durante años en simplificar el diagnóstico de la hepatitis C mediante el desarrollo y la validación de un ensayo que puede detectar el ARN del virus utilizando muestras de DBS.

Estas muestras mínimamente invasivas se pueden recoger en centros de reducción de daños o centros de atención y seguimiento de drogodependencias (CAS en catalán), mejorando el acceso al diagnóstico de la hepatitis C para poblaciones vulnerables, como las personas que se inyectan drogas. Si bien esta nueva prueba ha demostrado un buen rendimiento clínico como herramienta de diagnóstico para detectar el ARN del VHC antes del tratamiento en estudios previos realizados por el grupo de investigación de Virología Clínica y Nuevas Herramientas de Diagnóstico, el uso de muestras de DBS no se había evaluado como prueba de cura o para detectar reinfección después del tratamiento.

Un grupo de investigación multidisciplinario ha logrado desarrollar un proyecto con un nuevo modelo de atención a la hepatitis C, basado en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de reinfecciones en el punto de atención en el centro de reducción de daños REDAN La Mina.

Desde 2019, aproximadamente 750 personas que se inyectan drogas han sido testeadas a través de esta iniciativa, diseñada por la Dra. Sabela Lens de la Unidad de Hepatitis Virales del Hospital Clínic, en colaboración con el Grupo de Investigación en Virología Clínica y Nuevas Herramientas Diagnósticas del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP), liderado por el Dr. Martró del Servicio de Microbiología (LCMN) del Hospital Germans Trias i Pujol (HUGTiP), así como por el CEEISCAT y la Agencia de Salud Pública de Cataluña.

Un modelo de atención descentralizada

En este proyecto, el grupo del Dr. Martró tuvo como objetivo evaluar el desempeño clínico de un ensayo de ARN-VHC desarrollado previamente basado en DBS, para la evaluación de la cura y la detección de viremia recurrente después del tratamiento en el centro de reducción de daños, en comparación con la prueba de punto de atención del ARN-VHC disponible en el mercado. Además, intentaron evaluar la posibilidad de distinguir entre la reinfección y el fracaso del tratamiento a través del genotipado del VHC a partir de muestras de DBS de referencia y de seguimiento.

Por lo general, estas evaluaciones (cura y reinfección) se realizan utilizando muestras de sangre por punción venosa recolectadas en los centros de atención médica, lo que puede ser difícil para las personas que se inyectan drogas y, a menudo, tienen un acceso limitado al sistema de atención médica. Los resultados publicados recientemente demuestran cómo la recolección de muestras de DBS antes y después del tratamiento puede simplificar estas evaluaciones en programas de prueba y tratamiento descentralizados.

“El éxito del proyecto CHIME radica en el diagnóstico y tratamiento descentralizado que se brinda en REDAN La Mina. Se incorporó al estudio una enfermera con formación en valoraciones hepatológicas para enrolar y visitar a los participantes. Los hepatólogos del Hospital Clínic también revisaron cada caso y prescribieron el tratamiento descentralizado Además, el grupo del Dr. Martró llevó a cabo la detección y secuenciación del VHC a partir de muestras de DBS recogidas antes y después del tratamiento.Este programa piloto consiste en el diagnóstico del VHC in situ en menos de una hora, el tratamiento en el mismo centro y el seguimiento para evaluar la reinfección. «, afirma el Dr. Lens.

Detección más fácil

La reinfección es común en personas que se inyectan drogas y debe tratarse para evitar una mayor transmisión del virus. Durante la reinfección temprana, pueden estar presentes niveles bajos del virus, lo que dificulta su detección en muestras de DBS, ya que solo contienen una pequeña cantidad de sangre. De las 193 muestras de DBS analizadas después del tratamiento, el ensayo basado en DBS mostró una especificidad del 100 % y una sensibilidad que oscilaba entre el 84 % y el 96 % en función de diferentes puntos de corte relevantes de la carga viral y tasas similares como prueba de curación (tres meses después del tratamiento). ).

Hay que tener en cuenta que entre los pacientes con viremia recurrente tras el tratamiento, una décima parte presentaba carga viral baja. Además, el genotipado del VHC permitió a los investigadores clasificar el 73 % de los casos virémicos como reinfección o fracaso del tratamiento.

La recolección de muestras de DBS se realizó antes del tratamiento antiviral y después del tratamiento si se detectaba viremia recurrente mediante el ensayo de punto de atención comercialmente disponible. Anna Not, la primera autora del artículo (que formará parte de su doctorado), explica que «el uso de DBS nos permitió secuenciar el virus antes y después del tratamiento y comparar las secuencias para determinar si el virus era el mismo (indicando un fracaso del tratamiento) o si era diferente (indicando una reinfección). Esta información permitió al hepatólogo decidir la combinación antiviral más adecuada para el segundo tratamiento».

La investigación muestra el potencial del uso de muestras de DBS para determinar la cura y diferenciar entre reinfección y recaída después del tratamiento antiviral para la hepatitis C en personas que se inyectan drogas. El uso de muestras de DBS permite descentralizar el tratamiento y el seguimiento, mejorando el acceso a la atención de estas personas. Aun así, el Dr. Martró señala que «un pequeño número de pacientes presentaba cargas virales bajas, lo que puede dificultar la detección de viremia y el genotipado en DBS. Por ello, se recomienda repetir la prueba (por ejemplo, cada seis meses) a las personas que están en riesgo de reinfección por el VHC».

Proporcionado por el Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol