El presidente estadounidense Joe Biden y la vicepresidenta Kamala Harris salen juntos, en un evento sobre negociaciones de precios de medicamentos de Medicare, en el condado de Prince George, Maryland, EE. UU., el 15 de agosto de 2024.
Ken Cedeño | Reuters
El gobierno de Biden alcanzó el jueves un hito en la búsqueda de décadas de los demócratas para utilizar Medicare para reducir los costos de los medicamentos recetados, publicando nuevos precios para los primeros 10 medicamentos sujetos a negociaciones entre el programa federal y los fabricantes de medicamentos.
Pero el anuncio es solo el comienzo de un controvertido proceso de varias rondas que podría ahorrar más dinero a los contribuyentes y a los estadounidenses de mayor edad y ejercer más presión sobre las compañías farmacéuticas con el tiempo. Es una disposición clave de la Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, que se convirtió en ley hace casi exactamente dos años.
El precios convenidosque entrarán en vigor en 2026, sentarán el precedente para las futuras rondas de negociaciones que comenzarán el año próximo. Esas conversaciones probablemente afectarán los precios en los próximos años de docenas de medicamentos más utilizados fabricados por las compañías farmacéuticas más grandes del mundo.
«Creo que la expectativa que la gente debería tener es que esto es sólo el comienzo. Estos son sólo los primeros diez medicamentos», dijo Leigh Purvis, directora de políticas de medicamentos recetados del Instituto de Políticas Públicas de AARP, una rama del influyente grupo de presión que representa a las personas mayores de 50 años, que ha abogado por los poderes de negociación de Medicare.
«A veces la gente se preocupa por el hecho de que su medicamento no está en la lista, pero estará en ella en algún momento en el futuro si están tomando un medicamento que genera costos elevados», agregó Purvis.
No está claro cuánto más bajos son los precios negociados que los precios netos actuales de los primeros 10 medicamentos, que reciben importantes descuentos de los planes de la Parte D de Medicare. Esos precios netos no están disponibles públicamente, lo que dificulta saber cuánto ahorrarían realmente un plan de Medicare y un paciente en un medicamento determinado cuando comiencen a regir los precios negociados en 2026. Los copagos también podrían diferir según el plan de la Parte D que tenga un paciente.
«Es difícil saber el punto de partida, porque… esos números no están disponibles públicamente», dijo Tricia Neuman, directora ejecutiva del Programa de Política de Medicare en la organización de investigación de políticas de salud KFF, refiriéndose a los precios netos después de los reembolsos.
Aun así, la administración Biden estima que los nuevos precios negociados para los medicamentos generarán alrededor de 6.000 millones de dólares en ahorros netos para el programa Medicare y 1.500 millones de dólares en ahorros de bolsillo para los beneficiarios solo en 2026.
«Las negociaciones parecieron transcurrir con relativa fluidez; los ahorros totales son bastante impresionantes», afirmó Neuman. Añadió que, a medida que se vayan definiendo los precios de más medicamentos en las próximas rondas, «el nivel de ahorro aumentará con el tiempo».
Las negociaciones sobre los precios también podrían ejercer más presión sobre las farmacéuticas en los próximos años. Muchos de los medicamentos que se encuentran en la primera ronda de negociaciones ya están a punto de expirar sus patentes, lo que abrirá el mercado a la competencia de genéricos más baratos, lo que reducirá los ingresos.
Por ejemplo, Bristol-Myers SquibbEstá previsto que el anticoagulante Eliquis pierda la exclusividad de patente en Estados Unidos a partir del 1 de abril de 2028. El exitoso fármaco también enfrenta vencimientos de patentes en ciertos mercados de la UE en 2026.
Pero con el tiempo, medicamentos mucho más alejados de perder la exclusividad del mercado podrían ser seleccionados para futuras rondas de negociaciones, dijo el analista de Leerink Partners David Risinger en una nota de investigación el jueves.
Por Febrero de 2025La administración Biden seleccionará hasta 15 medicamentos más que estarán sujetos a la próxima ronda de negociaciones de precios, y los nuevos precios entrarán en vigencia en 2027. Los fabricantes tendrán hasta fines de febrero para decidir si participan en el programa, una decisión obvia para las empresas, ya que enfrentan altos impuestos especiales o la pérdida de acceso a los programas federales Medicare y Medicaid si no lo hacen.
«Con el tiempo, todo se irá haciendo más doloroso», dijo Jeff Jonas, gestor de cartera de Gabelli Funds, en un comunicado el jueves. Señaló, por ejemplo, que la próxima ronda de negociaciones sobre precios probablemente incluirá Nuevo NordiskEl medicamento más vendido contra la diabetes es Ozempic.
Jonas agregó que hubo «ciertas especulaciones de que el gobierno fue indulgente con las compañías farmacéuticas este año, dado que es un año electoral y la primera vez que hacen esto».
Después de la segunda ronda, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid pueden negociar los precios de otros 15 medicamentos que entrarán en vigor en 2028. El número aumenta a 20 al año a partir de 2029.
Los CMS seleccionarán únicamente medicamentos de la Parte D de Medicare para los medicamentos cubiertos en los primeros dos años de negociaciones. Agregarán medicamentos más especializados cubiertos por la Parte B de Medicare, que suelen ser administrados por médicos, para la ronda que entra en vigencia en 2028.
Esto podría representar una amenaza mayor para la industria farmacéutica, ya que los medicamentos de la Parte B de Medicare no tienen descuentos tan pronunciados como los cubiertos por la Parte D.
«Mi suposición, dado que los reembolsos son limitados, es que tienen un mayor margen de reducción en comparación con los medicamentos de la Parte D que tienen grandes descuentos», dijo Risinger a CNBC en una entrevista, refiriéndose a los medicamentos cubiertos por la Parte B.
Jonas señaló que las negociaciones para los cambios de precios de 2028 podrían incluir algunos medicamentos importantes contra el cáncer, como Merck’La quimioterapia de gran éxito es Keytruda.
La vicepresidenta Kamala Harris, candidata presidencial demócrata, probablemente intentaría ampliar el alcance de las negociaciones si es elegida y «probablemente sería más agresiva con los descuentos», dijo Jonas.
Pero Neuman dijo que la posibilidad de aprobar una ley para reforzar la política dependerá del partido que controle la Cámara de Representantes y el Senado. La propia Harris tuvo que emitir un voto decisivo en el Senado, controlado por los demócratas, para aprobar la ley original.
«Hay cierto interés entre los demócratas en el Congreso en hacerlo, pero obviamente la ley dependerá de qué partido esté en el poder», dijo Neuman.
La industria farmacéutica ha argumentado que las negociaciones podrían reducir sus ingresos, ganancias e innovación a largo plazo.
Por ejemplo, Steve Ubl, el director ejecutivo del mayor grupo de lobby de la industria farmacéutica, PhRMA, dijo en una declaración el jueves que las negociaciones sobre los precios podrían resultar en menos tratamientos para el cáncer, la salud mental, las enfermedades raras y otras afecciones porque «alteran fundamentalmente» los incentivos para el desarrollo de medicamentos.
Medicare puede empezar a negociar los precios de los medicamentos de moléculas pequeñas a partir de los nueve años de haber recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, en comparación con los 13 años que tardan los medicamentos biológicos. Los medicamentos de moléculas pequeñas están compuestos de sustancias químicas de bajo peso molecular, mientras que los medicamentos biológicos se derivan de fuentes vivas, como animales o seres humanos.
La industria ha argumentado que la distinción disuadirá a las empresas de invertir en medicamentos de moléculas pequeñas.
—Angelica Peebles de CNBC contribuyó a este informe
