El proveedor de pruebas rápidas de antígenos que se venden en los principales supermercados de todo el país ha sido sancionado con enormes multas.
Un proveedor de pruebas rápidas de antígenos de Covid-19 recibió una multa de $106,560 por fallas «en serie» en el cumplimiento de las pautas de la Administración de Productos Terapéuticos.
Hough Pharma Pty Ltd recibió ocho avisos de infracción por supuestamente «no proporcionar información» a la TGA para demostrar la seguridad y el rendimiento de tres RAT.
Las pruebas, proporcionadas a Coles and Woolworths, supuestamente no proporcionaron datos actualizados de seguridad y eficacia ni una atención al cliente adecuada.
Los proveedores de dispositivos médicos aprobados por la TGA deben proporcionar evidencia a la agencia cuando se solicite y dentro del plazo especificado, para garantizar que los instrumentos sean seguros y funcionen según los estándares.
Además, los proveedores de RAT deben asegurarse de tener operadores telefónicos o en línea disponibles para la atención al cliente.
En un comunicado, la TGA dijo que Hough Pharma Pty Ltd no había cumplido.
“Hough Pharma Pty Ltd ha recibido múltiples avisos de infracción por incumplimiento en serie”, dice el comunicado.
“Además de no cumplir con los plazos de entrega de información a la TGA, la falta de atención al cliente ha sido denunciada por los consumidores y verificada por las investigaciones de la TGA.
“La TGA está investigando a otros patrocinadores de las pruebas rápidas de antígenos de covid-19 por un incumplimiento similar”.
El director gerente de Hough Pharma, Jackson Hough, le dijo a Nine Newspapers que la compañía siempre había proporcionado datos a la TGA.
“Hough Pharma ha proporcionado continuamente datos de eficacia, seguridad y variantes a la TGA para demostrar que nuestros productos detectan eficazmente el covid-19 y sus variantes”, dijo.
