Preguntas persistentes sobre la eficacia de la vacuna de Moderna en niños menores de cinco años

Moderna anunció el miércoles que buscaría la autorización de emergencia de su vacuna COVID-19 en niños de cinco años o menos, citando que su vacuna tenía una efectividad de aproximadamente el 44 % en la prevención de infecciones más leves en bebés de hasta 2 años, y una efectividad de casi el 38 % en los niños en edad preescolar.

El Dr. Bill Muller, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Universidad de Northwestern, quien dirige el ensayo clínico de la vacuna COVID-19 de Moderna en niños menores de 12 años en el Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago, respondió algunas preguntas sobre la noticia.

Muller es profesor asociado de pediatría en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern y director científico de ensayos clínicos y comunitarios en el Instituto de Investigación Infantil Stanley Manne, que forma parte del Lurie Children’s.

Estas tasas de eficacia parecen bajas en comparación con las tasas de eficacia para adultos que vimos en las vacunas COVID-19 originales para adultos. ¿Son ellos?

Muller: La eficacia en la prevención de infecciones puede parecer modesta, pero en realidad está en el rango de lo que se observó en adultos con la variante omicron. Creo que vale la pena recordarle a la gente que la intención de las vacunas es la prevención de enfermedades graves: estamos tratando de evitar que las personas se enfermen tanto que necesiten estar en el hospital o que progresen hasta necesitar atención a nivel de UCI. La prevención de la enfermedad sintomática es un listón muy alto para satisfacer, y la capacidad de demostrar esto en estos niños pequeños es un hallazgo importante.

Debemos recordar que los beneficios de la vacuna probablemente van más allá de lo que estamos estudiando: además de disminuir sustancialmente el riesgo de enfermedad grave y modestamente de enfermedad sintomática, es probable que haya beneficios en la disminución de la propagación del virus dentro de la comunidad y dentro de las familias. y cualquier prevención de la propagación también dará como resultado que los niños puedan permanecer en la escuela y la guardería, lo que en consecuencia significa que sus padres no están luchando por el cuidado de los niños o faltando al trabajo.

¿Cómo se compara la respuesta de anticuerpos en los niños con la de los adultos? ¿Y qué significa eso para la probabilidad de que necesiten un refuerzo?

Muller: Con respecto a la respuesta de los niños a la vacuna, la respuesta de anticuerpos fue comparable a la observada en adultos, lo que sugiere una respuesta a la vacuna tan buena como la que hemos observado en adultos. Dicho esto, creo que la mayoría de las personas en el campo esperan que eventualmente haya una tercera dosis en todos los grupos de edad.

¿Cómo afectó la aparición de la variante omicron a los resultados de este ensayo de Moderna para menores de 6 años?

Muller: Es muy posible que una vacuna que use la secuencia de ARNm compatible con omicron brinde una mejor protección que la que se está usando. Se necesitarían más ensayos para investigar esto, pero dos cosas a tener en cuenta son que la vacuna actual ya es muy buena y que no se garantizaría que ninguna vacuna específica de omicron brinde una mejor protección que la vacuna actual contra cualquier futuro. variantes.

¿Qué pasa con la seguridad?

Muller: Un punto que he estado tratando de recordar para enfatizar al hablar de estos ensayos es el excelente perfil de seguridad que hemos visto con la vacuna. Creo que cuando los padres se preguntan si deben o no vacunar a sus hijos más pequeños, están evaluando adecuadamente su propia comodidad con el riesgo de infección frente a cualquier riesgo que pueda estar asociado con la vacuna. Estas vacunas son muy seguras, con efectos secundarios en los niños comparables a otras vacunas infantiles. Incluso en los niños, la infección es peor que cualquier efecto secundario de la vacuna.