La Dra. Sandra Hughes se prepara para administrar una primera dosis de la vacuna contra el coronavirus (COVID-19) de Pfizer-BioNTech a Elise Langevina, de 6 años, en Storrs, Connecticut, EE. UU., el 3 de noviembre de 2021.
Michelle McLoughlin | Reuters
Pfizer y BioNTech solicitaron el martes a la Administración de Drogas y Alimentos que autorice una tercera dosis de su vacuna Covid para niños de 5 a 11 años.
La aplicación se produce después de que Pfizer publicara datos a principios de este mes de un pequeño estudio de laboratorio de muestras de sangre de 30 niños en el grupo de edad, que mostró un aumento de 36 veces en los niveles de anticuerpos contra la variante omicron después de una tercera dosis en comparación con dos dosis de la vacuna.
La vacuna de refuerzo es una dosis de 10 microgramos, el mismo nivel que la serie de vacunación primaria para el grupo de edad. El tercer disparo no demostró ningún nuevo problema de seguridad en el ensayo, según Pfizer.
Solo alrededor del 28% de los niños de 5 a 11 años habían recibido su serie primaria de dos dosis hasta abril, según datos de los CDC.
En enero, la FDA autorizó las dosis de refuerzo de Pfizer para adolescentes de 12 a 15 años cuando la variante omicron arrasó en todo el país. La protección que brindan las vacunas contra la infección ha disminuido con el tiempo, particularmente en el contexto de omicron, que es experto en evadir los anticuerpos que impiden que el virus infecte las células humanas. Sin embargo, las vacunas aún brindan una fuerte protección contra enfermedades graves.
No está claro si el comité asesor de la FDA se reunirá para discutir los datos y hacer una recomendación. La FDA no convocó reuniones del panel de expertos externos antes de autorizar la tercera inyección para niños de 12 a 15 años en enero y la cuarta inyección para personas de 50 años o más el mes pasado.
Los miembros del panel de la FDA, así como el comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, han criticado a las agencias por avanzar repetidamente con la elegibilidad de refuerzo ampliada sin consultarlos. Varios expertos del comité de los CDC, en una reunión pública la semana pasada, dijeron que tratar de detener las infecciones con las vacunas actuales es un objetivo inalcanzable. Los miembros del comité de los CDC coincidieron en gran medida en que las autoridades de salud pública deberían decirle al público más claramente que el objetivo de las vacunas es prevenir enfermedades graves, algo que las inyecciones han logrado en gran medida.
Pfizer también está buscando la autorización de la FDA para su vacuna de tres inyecciones para niños menores de 5 años, el único grupo de edad que queda en los EE. UU. que no es elegible para la vacunación. director ejecutivo Albert Bourla, en una entrevista de podcast la semana pasada, dijo que espera que la vacuna para ese grupo de edad reciba la autorización en junio. Las inyecciones para los niños más pequeños tienen un nivel de dosis mucho menor de 3 microgramos.
