Pfizer Inc. dijo el lunes que solicitó a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. que apruebe el uso de emergencia de una inyección de refuerzo actualizada que se dirige a varias versiones de la variante omicron.
Los estudios en animales muestran que la nueva vacuna de ARNm produce una respuesta inmunitaria contra las subvariantes BA.4 y BA.5, y los ensayos clínicos comenzarán este mes, dijo la compañía en un comunicado. comunicado de prensa anunciando la aplicación.
«La agilidad de la plataforma de ARNm, junto con la amplia experiencia clínica con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, nos ha permitido desarrollar, probar y fabricar vacunas actualizadas de alta calidad que se alinean con las cepas circulantes con una velocidad sin precedentes», dijo Pfizer. dijo el presidente y director ejecutivo, Albert Bourla, en el comunicado de prensa. «Habiendo aumentado rápidamente la producción, estamos posicionados para comenzar de inmediato la distribución de los refuerzos omicron BA.4/BA.5 bivalentes, si se autorizan, para ayudar a proteger a las personas y familias mientras nos preparamos para posibles aumentos repentinos de otoño e invierno».
La subvariante BA.5 representa casi el 90 por ciento de los nuevos casos de COVID-19 en EE. UU. de acuerdo a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.
La FDA planea revisar los datos en septiembre. Si se autoriza, la vacuna se puede distribuir de inmediato, noticias de la nbc informado. El epidemiólogo de Harvard, Bill Hanage, Ph.D., dijo al medio de comunicación que el tiempo de respuesta para esta nueva vacuna fue «notablemente rápido». Por lo general, se necesitan años para que se desarrollen y distribuyan las vacunas, y las últimas subvariantes de omicron solo comenzaron a difundirse ampliamente en los Estados Unidos a principios de junio.
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Citación: Pfizer pide a la FDA que apruebe la inyección de refuerzo específica de omicron (23 de agosto de 2022) consultado el 23 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-08-pfizer-fda-omicron-specific-booster-shot.html
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