Pavlo Gonchar | Cohete ligero | Getty Images
Pfizer el lunes dijo que lo haría dejar de desarrollar su píldora experimental para la obesidad y la diabetes, lotigliprondebido a enzimas hepáticas elevadas en pacientes que tomaron el medicamento una vez al día en estudios clínicos de etapa intermedia.
Aquellos enzimas elevadas a menudo indican daño a las células en el hígado, pero el gigante farmacéutico dijo que ningún paciente experimentó síntomas o efectos secundarios relacionados con el hígado.
Las acciones de Pfizer cayeron casi un 5% tras la noticia.
Pfizer, con sede en Nueva York, dijo que en su lugar se centrará en su otro fármaco oral para la obesidad, el danuglipron, que se encuentra en un ensayo clínico de fase dos totalmente inscrito.
Ese estudio encontró que el peso corporal se redujo después de que los pacientes con diabetes tipo 2 tomaron versiones de danuglipron en dosis altas dos veces al día durante 16 semanas, según los resultados publicados por Pfizer el mes pasado.
La compañía espera finalizar los planes para un programa de ensayos clínicos de fase tres sobre danuglipron para fines de 2023. Pfizer agregó que también está desarrollando una versión de danuglipron que los pacientes toman una vez al día en lugar de dos veces.
«Esperamos analizar los resultados de la Fase 2 de danuglipron y seleccionar la dosis y el programa de titulación que maximizarán el beneficio terapéutico, la seguridad y la tolerabilidad», dijo William Sessa, director científico de medicina interna de Pfizer, en un comunicado de prensa.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, ha dicho que una pastilla para la obesidad podría llegar a generar 10.000 millones de dólares al año para la empresa.
Lotiglipron, danuglipron y Novo NordiskLas exitosas inyecciones de pérdida de peso de Ozempic y Wegovy son parte de una clase de medicamentos llamados agonistas del péptido-1 similar al glucagón.
Imitan una hormona producida en el intestino llamada GLP-1, que envía señales al cerebro cuando una persona está llena.
Los medicamentos también pueden ayudar a las personas a controlar la diabetes tipo 2 porque estimulan la liberación de insulina del páncreas, lo que reduce los niveles de azúcar en la sangre.
Los medicamentos orales como el danuglipron de Pfizer podrían ofrecer una ventaja sobre las inyecciones frecuentes. Novo Nordisk y Eli Lilly también están desarrollando sus propias píldoras experimentales para la obesidad y la diabetes.
La nueva clase de medicamentos para la obesidad está despertando el interés público y provocando una fiebre del oro en la industria de la pérdida de peso. Pero todavía hay incertidumbre sobre su accesibilidad, y quedan preguntas sobre cuánto tiempo los pacientes necesitarían tomar los medicamentos para no perder el peso no deseado.
Algunas personas que dejan de tomar los medicamentos se quejan de un rebote de peso difícil de controlar.
Más de 2 de cada 5 adultos tienen obesidad, según la Institutos Nacionales de Salud. Aproximadamente 1 de cada 11 adultos tiene obesidad severa.
Los analistas creen que la píldora de Eli Lilly tiene una ventaja sobre el danuglipron de Pfizer.
El analista de Wells Fargo, Mohit Bansal, dijo en una nota de investigación el lunes que la decisión de Pfizer de competir en el espacio de medicamentos orales para la pérdida de peso con danuglipron será un desafío dados los datos sólidos sobre la píldora experimental orforglipron de Eli Lilly.
Los pacientes obesos o con sobrepeso que tomaron orforglipron una vez al día perdieron el 14,7 % de su peso corporal después de 36 semanas, según los resultados de ensayos clínicos de etapa intermedia que la compañía publicó el viernes.
Bansal agregó que, en general, los médicos prefieren una píldora que se toma una vez al día, como orforglipron, en lugar de danuglipron, que se toma dos veces al día: «Según la conveniencia, la tolerabilidad y la magnitud de la pérdida de peso, es probable que orforglipron sea el estándar a superar».
