PfizerEl fármaco experimental de un condición común y potencialmente mortal Un medicamento que hace que los pacientes con cáncer pierdan el apetito y el peso mostró resultados positivos en un ensayo de etapa intermedia, dijo el sábado la farmacéutica.
Los pacientes con esta afección, llamada caquexia por cáncer, que tomaron el tratamiento de Pfizer experimentaron mejoras en el peso corporal, la masa muscular, la calidad de vida y la función física, según la farmacéutica. Los resultados podrían allanar el camino para que el fármaco, un anticuerpo monoclonal llamado ponsegromab, se convierta en el primer tratamiento aprobado en los EE. UU. específicamente para la caquexia por cáncer.
La enfermedad afecta a unos 9 millones de personas en todo el mundo y se espera que el 80% de los pacientes con cáncer que la padecen mueran dentro del año siguiente al diagnóstico, según la compañía.
Los pacientes con caquexia por cáncer no comen suficiente comida para satisfacer las necesidades energéticas de su cuerpo, lo que provoca una pérdida significativa de grasa y músculo y los deja débiles, fatigados y, en algunos casos, incapaces de realizar las actividades diarias. La caquexia por cáncer se define actualmente como una pérdida del 5% o más del peso corporal en los últimos seis meses en pacientes con cáncer, junto con síntomas como fatiga, según el Instituto Nacional del Cáncer.
Los síntomas de la enfermedad pueden hacer que los tratamientos contra el cáncer sean menos efectivos y contribuir a menores tasas de supervivencia, dijo Pfizer.
«Veríamos que el ponsegromab encajaría en el tratamiento de pacientes con cáncer, abordando realmente esa necesidad no satisfecha de la caquexia y, a través de eso, mejorando su bienestar, su capacidad de cuidarse a sí mismos y también esperamos que su capacidad de tolerar más tratamientos», dijo Charlotte Allerton, directora de descubrimiento y desarrollo temprano de Pfizer, a CNBC en una entrevista.
Pfizer no ha revelado la oportunidad de ingresos estimada del medicamento, que potencialmente podría ser aprobado para diferentes usos.
La compañía presentó los datos el sábado en la Congreso 2024 de la Sociedad Europea de Oncología Médicauna conferencia sobre investigación del cáncer celebrada en Barcelona, España. Los resultados también se publicaron en The New England Journal of Medicine.
El ensayo de fase dos siguió a 187 personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de páncreas o cáncer colorrectal y altos niveles de un factor clave de la caquexia llamado factor de diferenciación del crecimiento 15 o GDF-15. Se trata de una proteína que se une a un determinado receptor en el cerebro y tiene un impacto en el apetito, según Allerton.
Después de 12 semanas, los pacientes que tomaron la dosis más alta de ponsegromab (400 miligramos) experimentaron un aumento de peso del 5,6 % en comparación con los que recibieron un placebo. Los pacientes que tomaron una dosis de 200 miligramos o 100 miligramos del fármaco experimentaron un aumento de peso corporal de aproximadamente el 3,5 % y el 2 %, respectivamente, en comparación con el grupo placebo.
Allerton dijo que un grupo de trabajo de expertos define un aumento de peso de más del 5% como una «diferencia clínicamente significativa en pacientes con cáncer y caquexia». Agregó que el efecto del fármaco en otras medidas de bienestar, como el aumento del apetito y la actividad física, es «lo que realmente nos da ánimo».
Pfizer afirmó que no observó ningún efecto secundario significativo con el medicamento. Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento se produjeron en el 8,9% de las personas que tomaron un placebo y en el 7,7% de las que tomaron el tratamiento de Pfizer, afirmó la empresa.
La compañía dijo que está discutiendo planes de desarrollo de última etapa para el medicamento con los reguladores y que tiene como objetivo comenzar los estudios en 2025 que se puedan utilizar para solicitar la aprobación. Pfizer también está estudiando ponsegromab en un ensayo de fase dos en pacientes con insuficiencia cardíaca, que también pueden sufrir caquexia.
El fármaco de Pfizer actúa reduciendo los niveles de GDF-15. Pfizer cree que esto puede mejorar el apetito y permitir que los pacientes mantengan y aumenten de peso.
«La mayoría de nosotros tenemos niveles bajos de GDF-15 en nuestros tejidos cuando estamos sanos, pero realmente vemos esta regulación positiva de GDF-15 en más de estas condiciones crónicas y, en este caso, el cáncer», dijo Allerton.
