La pastilla antiviral oral de Pfizer utilizada contra el COVID-19, Paxlovid, fue rechazada por EE. UU. pero ha sido aprobada para su uso en España y el resto de Europa.
El Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acaba de dar luz verde a la píldora antiviral oral de Pfizer, Paxlovid. Este es el primer antiviral en la Unión Europea que se utilizará para evitar que las personas vulnerables se infecten gravemente con COVID-19.
La EMA ha recomendado el uso de la píldora “en adultos que no requieran oxígeno suplementario y que tengan mayor riesgo de que la enfermedad se agrave”.
Esta aprobación llega justo después de que Estados Unidos Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) retiró dos terapias monoclonales experimentales de la lista de tratamientos aprobados en el mercado. Las pruebas encontraron que los tratamientos no eran efectivos contra omicron, lo que llevó a los expertos estadounidenses a recomendar su retirada. También rechazaron el uso de Paxlovid por el momento.
Ana Luzuriaga, representante de Pfizer España, explicó que “la Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) basó su decisión en los resultados positivos del análisis provisional de fase dos realizado en adultos hospitalizados con COVID-19 confirmado que corrían riesgo de enfermarse gravemente”.
Otro representante de Pfizer comentó que “los datos muestran una reducción del 89 % en el riesgo de hospitalización o muerte relacionada con la COVID-19 en pacientes tratados con nuestro antiviral en comparación con los que recibieron el placebo”.
El fármaco ha llegado a España y la EMA lo ha aprobado, pero eso no significa que vaya a empezar a distribuirse todavía. María José Escribano, directora del Colegio Oficial de Farmacéuticos, advierte que “se prevé una compra masiva a nivel europeo, que incluiría a España”, y “todavía quedan algunos pasos por dar”.
Escribano también afirmó que “evaluaremos el motivo por el que han decidido no sacarlo al mercado de momento y por qué lo tienen aquí”.
“Parece que funciona contra omicron, pero habría que ver la ficha técnica del medicamento para ver si realmente es cierto”, concluye Escribano.
La FDA ha declarado que, a pesar de retirar la píldora del mercado, es probable que la autoricen nuevamente si se demuestra que es efectiva contra cualquier nueva variante que surja.
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