Panel de la FDA sopesará vacunas de refuerzo mejoradas de Moderna y Pfizer

Un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. votar el martes si recomendar que se usen vacunas de refuerzo COVID-19 actualizadas este otoño para protegerse contra Omicron y sus subvariantes altamente contagiosas.

Debido a que el virus muta tan rápido, la FDA puede aprobar las nuevas formulaciones de vacunas, ya que se espera que los casos de COVID-19 aumenten nuevamente este invierno. Dada la rapidez con que cambia el virus, es posible que se deban abandonar los ensayos prolongados en humanos en favor de más pruebas de laboratorio y pruebas en animales, la New York Times informado.

Los ensayos en humanos pueden demorar hasta cinco meses, lo que puede hacer que la vacuna quede obsoleta incluso antes de que se lance al público, según el Veces.

Ambas cosas Pfizer y Moderna han estado probando inyecciones de refuerzo actualizadas que apuntan a la variante de Omicron, y los primeros resultados de las pruebas muestran que las inyecciones modificadas aumentan la protección contra Omicron. Desde entonces, han surgido y se están extendiendo subvariantes de Omicron. A partir del 18 de junio, las subvariantes BA.4 y BA.5 representaron 35% de todas las infecciones de EE. UU..

«Omicron está claramente en el espejo retrovisor», dijo al Dr. Peter Hotez, experto en vacunas del Baylor College of Medicine en Houston. Veces.

Un refuerzo de Omicron no es necesario a menos que funcione contra las subvariantes de Omicron más nuevas, pero «no he visto evidencia de eso», dijo.

Incluso la FDA dijo en un documento informativo preparado para la reunión del comité asesor que el refuerzo bivalente dirigido tanto al virus original como a Omicron «ya está algo desactualizado».

Pero la Dra. Kelly Moore, presidenta de Inmunizar.orguna organización sin fines de lucro que trabaja para aumentar las tasas de vacunación, le dijo al Veces que ya se utiliza un proceso acelerado para actualizar la vacuna contra la gripe cada año.

Aunque esta es la primera vez que se usaría el proceso con vacunas contra el COVID, se han administrado de manera segura a cientos de millones de personas, anotó.

Actualizarlos podría requerir «conjeturas muy bien fundamentadas», dijo, que son «apropiadas para las circunstancias».

Aún así, existe la posibilidad de que el virus cambie nuevamente y haga que las vacunas actualizadas sean ineficaces.

El Dr. John Beigel, director de investigación clínica de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., dijo al Veces«Ellos [the new vaccines] pueden ser noticias viejas para cuando llegue el otoño».

Beigel dijo que una opción es seguir con las vacunas existentes, que continúan brindando una protección sólida contra la enfermedad grave, mientras que ofrecen muy poca protección contra la infección.

El panel asesor probablemente se dividirá entre aquellos que creen que un refuerzo de caída será ampliamente necesario y aquellos que limitarían las inyecciones adicionales a las personas de alto riesgo, el Veces informado.

El Dr. Arnold Monto, profesor de salud pública de la Universidad de Michigan que preside el panel asesor de la FDA, predijo que se ofrecerá a una amplia franja de la población tiros de refuerzo.

«Sabemos que hay una disminución. Tenemos que impulsar, y es mejor impulsar con algo más relevante» que las vacunas existentes, dijo Monto al Veces.

Pero el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia y miembro del panel, refutó esa idea.

«Las hospitalizaciones han bajado. Las muertes han bajado mucho porque estamos protegidos contra enfermedades graves. Eso es lo que importa», dijo Offit al Veces.

Solo los mayores de 70 años y los mayores de 50 que tienen afecciones subyacentes graves probablemente necesitarán una vacuna de refuerzo de otoño porque COVID puede tener consecuencias graves para estas personas, agregó Offit.

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