Un farmacéutico muestra cajas de Ozempic, un fármaco inyectable de semaglutida utilizado para tratar la diabetes tipo 2 fabricado por Novo Nordisk, en Rock Canyon Pharmacy en Provo, Utah, el 29 de marzo de 2023.
George Frey | Reuters
La administración Biden dio a conocer el viernes el próximos 15 medicamentos recetados que estará sujeto a negociaciones de precios entre los fabricantes y Medicare, dando inicio a la segunda fase de un proceso histórico que apunta a hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para las personas mayores.
Encabezando la lista están Novo NordiskLa exitosa inyección para la diabetes Ozempic, la inyección para bajar de peso Wegovy y la píldora para la diabetes Rybelsus, que se consideran uno de los productos en las conversaciones. ya que todos comparten el mismo principio activo: la semaglutida. Esos tratamientos impulsaron el auge del candente mercado de medicamentos contra la obesidad y han sido de difícil acceso para los pacientes debido al costo, la cobertura de seguro y las limitaciones de suministro.
Está previsto que los precios acordados para la segunda ola de medicamentos entren en vigor en 2027. Pero no está claro si el presidente electo Donald Trump podría intentar cambiar o reducir algunas de las disposiciones de la ley cuando asuma el cargo la próxima semana.
Estos son los 15 medicamentos sujetos a las conversaciones iniciales de este año:
- Ozempic, Wegovy, Rybelsus, (semaglutida) fabricado por Novo Nordisk, se utiliza para la diabetes tipo 2, el control del peso y la salud cardiovascular
- Trelegy Ellipta, hecho por GSKes un inhalador utilizado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma.
- xtandi, hecho por Pfizer y Astellas Pharma, se utiliza para tratar el cáncer de próstata en hombres
- pomalista, hecho por Bristol-Myers Squibbse utiliza para tratar un cáncer de la sangre llamado mieloma múltiple y un cáncer que se desarrolla en personas con VIH
- Ibranza, fabricado por Pfizer, se utiliza para tratar ciertos cánceres de mama
- Ofev, fabricado por Boehringer Ingelheim, se utiliza para tratar enfermedades pulmonares crónicas en adultos.
- Linzess, hecho por Abbvie y Farmacéutica Ironwoodse utiliza para tratar el síndrome del intestino irritable y el estreñimiento crónico.
- calcuencia, hecho por AstraZenecase utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de sangre
- Austedo, Austedo XR, hecho por Farmacéutica Tevase utiliza para tratar los movimientos involuntarios causados por la discinesia tardía o la enfermedad de Huntington.
- Breo Ellipta, fabricado por GSK y Teravancees un inhalador utilizado para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Tradjenta, realizado por Boehringer Ingelheim y Eli Lillyse utiliza para el control de la diabetes tipo 2
- Xifaxán, fabricado por Salix Pharmaceuticals, se utiliza para tratar la diarrea causada por los viajes o el síndrome del intestino irritable.
- Vraylar, fabricado por AbbVie, se utiliza para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar I y el trastorno depresivo mayor.
- Janumet, Janumet XR, hecho por merckse utiliza para controlar la diabetes tipo 2
- Otezla, hecho por amgense utiliza para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y las úlceras orales.
La Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden otorgó a Medicare el poder de negociar directamente los precios de los medicamentos con los fabricantes por primera vez en los casi 60 años de historia del programa federal. Algunos demócratas del Congreso y defensores de los consumidores han presionado durante mucho tiempo por el cambio, ya que muchas personas mayores en todo el país luchan por pagar la atención.
Medicare ya ha completado las negociaciones para los primeros 10 medicamentos seleccionados en el programa, y los nuevos precios entrarán en vigor el próximo año. En agosto, la administración Biden dijo que espera que esos precios negociados ahorren a los afiliados de Medicare alrededor de $1.5 mil millones en costos de bolsillo solo en 2026. El gobierno también espera que los precios generen alrededor de $6 mil millones en ahorros netos para el programa Medicare. en 2026o 22% de ahorro neto en general.
En una entrevista, la administradora de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, Chiquita Brooks-LaSure, dijo que la administración de Biden cumplió con la ley tal como estaba escrita y agregó: «Espero que la administración entrante haga lo mismo». Añadió que cualquier revisión del proceso de negociación requeriría que el Congreso cambiara la ley.
CMS anunció la lista más de dos semanas antes de la fecha límite del 1 de febrero para hacerlo. Brooks-LaSure dijo que el tiempo les da a las empresas, grupos de pacientes, académicos y otras partes interesadas más «tiempo para saber que están en la lista y realmente comenzar a prepararse para tomar la decisión de seguir adelante».
El período de negociación finaliza en noviembre, lo que «parece largo pero implica una serie de pasos», afirmó.
Alrededor de 5,3 millones de personas con cobertura de la Parte D de Medicare utilizaron los 15 medicamentos de la lista de segunda ronda para tratar diversas afecciones, como asma, cáncer y diabetes tipo 2, entre el 1 de noviembre de 2023 y el 31 de octubre de 2024, según un comunicado del Departamento de Salud y Servicios Humanos el viernes.
El grupo de medicamentos también representó aproximadamente $41 mil millones, o el 14%, del costo total de los medicamentos recetados de la Parte D durante ese período, agrega el comunicado. Cuando se combinan con los 10 medicamentos seleccionados para el primer ciclo de negociaciones, los 25 productos representan el 36% de todos los costos de medicamentos recetados de la Parte D de Medicare durante ese período, según el comunicado.
Los medicamentos llevan en el mercado al menos siete años sin competidores genéricos, u 11 años en el caso de productos biológicos como las vacunas.
El programa de negociación ha enfrentado una avalancha de desafíos legales, hasta ahora infructuosos, por parte de la industria farmacéutica, que ve el proceso como una amenaza para el crecimiento de sus ingresos, ganancias e innovación farmacéutica.
Stephen Ubl, director ejecutivo del grupo de presión más grande de la industria, PhRMA, dijo en un comunicado el viernes que las negociaciones son «peligrosas para millones de estadounidenses que dependen de tratamientos innovadores y crearon una burocracia costosa e innecesaria».
«Al publicar apresuradamente esta lista en sus últimos días, la administración Biden una vez más no logra abordar los verdaderos desafíos que enfrentan las personas mayores y Medicare», añadió, sosteniendo que las conversaciones sobre precios apuntan injustamente a los medicamentos que vienen en forma de píldoras mucho antes que otros tipos de medicamento. PhRMA está ansiosa por trabajar con la administración Trump y el Congreso para «arreglar» esa «pena por la píldora», dijo Ubl.
En un comunicado el viernes, Novo Nordisk dijo que se opone a las negociaciones y que tiene «preocupaciones significativas» sobre cómo la administración Biden está implementando la ley. La farmacéutica danesa criticó específicamente la decisión de combinar múltiples productos que «individualmente no cumplirían los requisitos del estatuto», refiriéndose a que Ozempic, Rybelsus y Wegovy figuran como un solo producto.
Novo Nordisk dijo que su demanda contra el programa aún está pendiente y que trabajará con la administración Trump para ofrecer «soluciones significativas para los pacientes».
Medicare cubre aproximadamente a 66 millones de personas en los EE. UU. y 50,5 millones Los pacientes están actualmente inscritos en planes de la Parte D, según la organización de investigación de políticas de salud KFF.
Casi el 10% de los afiliados a Medicare de 65 años o más, y el 20% de los menores de 65 años, informan dificultades para pagar los medicamentos, dijo a los periodistas un alto funcionario de la administración en 2024.
«El año pasado demostramos que negociar precios más bajos para los medicamentos funciona. Ahora planeamos aprovechar ese historial negociando precios más bajos para 15 medicamentos adicionales importantes para las personas mayores», dijo el secretario del HHS, Xavier Becerra, en un comunicado el viernes. «El anuncio de hoy es fundamental: la Ley de Reducción de la Inflación está reduciendo los precios para las personas con Medicare. El HHS continuará negociando en beneficio de las personas con Medicare para que tengan acceso a tratamientos innovadores que salvan vidas a costos más bajos».
Los grupos de defensa de los pacientes, como la organización sin fines de lucro AARP, aplaudieron el anuncio el viernes.
«Durante demasiado tiempo, las grandes compañías farmacéuticas han aumentado sus ganancias fijando precios escandalosos a expensas de las vidas estadounidenses, obligando a las personas mayores a saltarse recetas que no pueden pagar», dijo en un comunicado Nancy LeaMond, directora de promoción y participación de AARP. «La primera ronda de negociación de precios de medicamentos de Medicare dejó en claro que este proceso reducirá los precios de estos importantes productos y creará miles de millones de dólares en ahorros para Medicare y sus beneficiarios».
¿Cuánto gastó Medicare en los medicamentos?
Entre los 10 medicamentos enumerados, la Parte D de Medicare gastó más en Ozempic, Rybelsus y Wegovy, con $14,43 mil millones, según un hoja informativa publicado el viernes por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, o CMS. Casi 2,3 millones de inscritos usaron esos medicamentos entre el 1 de noviembre de 2023 y el 31 de octubre de 2024, dijo el HHS en un comunicado.
Brooks-LaSure dijo que la inclusión de semaglutida puede ayudar a las personas «a ver lo importante que era para Medicare negociar medicamentos recetados».
La administración Biden propuso a finales de 2024 permitir que Medicare y Medicaid comenzaran a cubrir Wegovy y otros medicamentos para la obesidad, en particular para bajar de peso. Brooks-LaSure dijo que espera que la administración Trump finalice esa propuesta.
Dijo que significaría que el precio final negociado por Medicare para la semaglutida se aplicaría a todos sus productos de marca, independientemente de por qué se recetan. Actualmente, Medicare no cubre Wegovy para la pérdida de peso, pero sí cubre la inyección semanal para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares.
El plan también gastó aproximadamente $5,14 mil millones en Trelegy Ellipta, que fue utilizado por 1,3 millones de afiliados. Xtandi le costó a Medicare Parte D $3,16 mil millones a pesar de que sólo 35,000 afiliados usaban el medicamento, según la hoja informativa.
El gasto en Pomalyst fue de 2.070 millones de dólares y sólo 14.000 inscritos utilizaron ese medicamento. Todos los demás medicamentos enumerados le cuestan al programa menos de $2 mil millones.
La Parte D de Medicare gastó menos en Otezla con $995 millones, con 31,000 afiliados que usaron ese medicamento, según la hoja informativa.
En declaraciones separadas, Bristol Myers Squibb, Teva Pharmaceuticals y Boehringer Ingelheim argumentaron que las negociaciones sobre precios podrían perjudicar el acceso de los pacientes y la innovación futura en la industria.
Bristol Myers Squibb señaló el papel de la industria de seguros en los altos costos de atención médica, argumentando que las negociaciones pasan por alto el «mayor problema en la asequibilidad del paciente: cómo los planes determinan los costos de bolsillo del paciente».
Mientras tanto, AstraZeneca dijo en un comunicado que no cree que Calquence sea elegible para el programa «como resultado de innovaciones recientes». La empresa instó a CMS a reconsiderar su selección de medicamentos.
¿Qué sigue en las negociaciones sobre los precios de Medicare?
Los fabricantes de medicamentos tendrán hasta el 28 de febrero para decidir si participan en el programa. Si un fabricante de medicamentos se niega a negociar, debe pagar un impuesto especial de hasta el 95% de las ventas de sus medicamentos en Estados Unidos o retirar todos sus productos de los mercados de Medicare y Medicaid.
Aquellos que participen participarán en un largo proceso de negociación que involucrará meses de ofertas de precios de ida y vuelta con Medicare. El programa federal determina su oferta inicial para cada medicamento utilizando datos del volumen de ventas, el nivel de apoyo financiero federal para el desarrollo del medicamento y datos sobre solicitudes de patentes pendientes o aprobadas y exclusividades, entre otra información.
Una vez que concluya la segunda ronda, Medicare puede negociar los precios de otros 15 medicamentos que entrarán en vigor en 2028. El número aumenta a 20 medicamentos negociados por año a partir de 2029.
El gobierno sólo seleccionará medicamentos de la Parte D de Medicare para las dos primeras rondas de negociaciones. En 2028, agregará más medicamentos especializados cubiertos por la Parte B de Medicare, que generalmente son administrados por médicos.
Pero los fabricantes de medicamentos tendrán más oportunidades de negociar con Medicare, basándose en la orientación final publicado en octubre para la segunda ronda de negociaciones sobre precios. Las primeras reuniones de negociación opcionales se llevarán a cabo después de que Medicare haga sus ofertas iniciales de precios para los 15 medicamentos, que deberán ser presentadas por 1 de junio.
«Creo que, en su mayor parte, sentimos que gran parte del proceso funciona muy bien» después de la primera ronda de negociaciones, dijo Brooks-LaSure. «Creo que algunas de las cosas que queremos seguir fortaleciendo es ayudar a las partes interesadas externas a saber qué tipo de información es útil para el equipo».
