PARÍS (Reuters) – Un tribunal francés ordenó a Sanofi pagar más de 400.000 euros (416.440 dólares) en daños a una familia cuyo hijo padecía una forma de autismo causada por su medicamento para la epilepsia Valproate, diciendo que el fabricante no informó sobre los efectos secundarios conocidos. .
El vínculo, junto con la malformación física, también había sido reconocido en un fallo histórico de demanda colectiva en enero, que podría generar una compensación de cientos de millones de euros, aunque Sanofi dijo que presentaría una apelación.
El último fallo, emitido la semana pasada y visto por Reuters el sábado, establece que Sanofi debía conocer el riesgo de que el fármaco, si lo tomaban mujeres embarazadas, pudiera causar malformaciones y «trastornos neuroconductuales» en los niños, lo que debería haber sido mencionado. en su folleto adjunto.
Sanofi dijo en un comunicado que apelaría la decisión y agregó que la relación riesgo-beneficio general del medicamento es positiva.
El tribunal de Nanterre ordenó el jueves a la empresa que indemnice a los padres de la niña por los diversos daños físicos y psicológicos sufridos y los costes resultantes, como cuidados especiales y necesidades escolares.
El veredicto es el primero en Francia que establece un vínculo entre Valproate, vendido bajo el nombre de Depakine en Francia, y trastornos comúnmente conocidos como autismo, en un caso individual, dijo Marine Martin, quien dirige la asociación de víctimas APESAC.
«Espero que Sanofi cambie su posición y comience a compensar a las víctimas ahora que se están dictando más y más decisiones judiciales», dijo Martin, madre de un niño que sufre los efectos secundarios de Depakine, a Reuters el sábado.
Las autoridades sanitarias francesas han estimado que el fármaco fue responsable de deformidades en entre 2150 y 4100 niños y defectos del desarrollo neurológico en hasta 30 400.
Sanofi fue puesto bajo investigación formal en 2020 por cargos de homicidio involuntario, pero refutó esos cargos en ese momento y dijo que cuestionaría los méritos de la investigación.
($1 = 0,9605 euros)
(Reporte de Tassilo Hummel; Editado por David Holmes)
