Nuevo estudio evalúa tratamiento farmacológico para el insomnio

Dos medicamentos, la eszopiclona y el lemborexant, ambos sin licencia actualmente para el tratamiento del insomnio en el Reino Unido, demostraron tener un mejor desempeño que otros, tanto en el tratamiento agudo como a largo plazo del insomnio en adultos, según un nuevo estudio de Oxford que explora la Manejo farmacológico del insomnio.

El nuevo estudio, publicado en La lancetay financiado por el NIHR Oxford Health Biomedical Research Centre, es el más grande de su tipo hasta la fecha e incluye 154 ensayos doble ciego que incluyen a 44 000 personas asignadas aleatoriamente a uno de los 30 medicamentos con o sin licencia, o un placebo.

El nuevo metanálisis en red, dirigido por el profesor Andrea Cipriani, buscó estimar la efectividad comparativa de los tratamientos farmacológicos para el tratamiento agudo y a largo plazo de adultos con trastorno de insomnio, donde la afección no se acompaña de una comorbilidad de salud mental, como depresión o enfermedad física. Se evaluó a los participantes del estudio en cuanto a la calidad del sueño, los efectos de la interrupción del tratamiento y la presencia de cualquier evento adverso, como mareos, náuseas, fatiga, dolor de cabeza, sedación y somnolencia (sensación de sueño).

El insomnio se define como la insatisfacción con la cantidad o la calidad del sueño y se asocia con al menos tres meses de dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido. Afecta hasta al 20% de la población y para una alta proporción de estas personas puede durar varios años.

Andrea Cipriani, profesora de psiquiatría de la Universidad de Oxford y psiquiatra consultora honoraria de Oxford Health NHS Foundation Trust, dice que «esperamos que nuestro análisis sea de gran ayuda para los médicos que buscan el tratamiento más adecuado para sus pacientes. Analizamos toda la información publicados y no publicados, en revistas y en registros en línea, para lograr la imagen más transparente y completa de todos los datos disponibles Claramente, la necesidad de tratar el insomnio de la manera más efectiva posible es muy importante, ya que puede tener efectos colaterales para un la salud del paciente, su vida en el hogar y el sistema de salud en general».

«Este estudio de tratamientos farmacológicos no es una recomendación de que los medicamentos siempre deban usarse como la primera línea de apoyo para tratar el insomnio, sobre todo porque algunos de ellos pueden tener efectos secundarios graves. Sin embargo, nuestra investigación muestra que algunos de estos medicamentos también pueden ser eficaz y debe utilizarse en la práctica clínica, cuando corresponda. Por ejemplo, cuando tratamientos como la mejora de la higiene del sueño y la Terapia Cognitiva Conductual no han funcionado, o cuando un paciente desea considerar la posibilidad de tomar medicamentos como parte de su tratamiento».

Aunque el estudio identificó que la eszopiclona podría ser eficaz como tratamiento para el insomnio, también puede causar efectos adversos importantes, como mareos y náuseas, y los datos de seguridad del lemborexant no fueron concluyentes (pero mostraron un mayor riesgo de causar dolores de cabeza). Otros hallazgos sugieren que no hubo pruebas suficientes para respaldar la prescripción de benzodiazepinas y zolpidem en el tratamiento a largo plazo del insomnio.

Philip Cowen, profesor de psicofarmacología en la Universidad de Oxford y coautor del artículo, dice que «también debe tenerse en cuenta que el fármaco lemborexant actuó a través de una vía diferente en el cerebro (el sistema de neurotransmisores de orexina), un mecanismo relativamente nuevo de acción. Una orientación más selectiva de esta vía y los receptores de orexina podría conducir a mejores tratamientos farmacológicos para el insomnio».

La validez de los resultados del estudio debe verse atenuada por las posibles limitaciones del análisis actual. Por ejemplo, es ampliamente conocido que las personas tienden a tener problemas durante un largo período de tiempo y, lamentablemente, solo hubo ocho estudios que analizaron el largo plazo en este metanálisis.