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Un nuevo tipo de prueba COVID estará disponible a partir de noviembre para que los australianos la usen en casa.
Promete una alternativa a las pruebas rápidas de antígenos (RAT), con las que estamos familiarizados. También promete una opción más rápida y conveniente que las pruebas de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) realizadas en un laboratorio.
El distribuidor está comercializando el nuevo producto como un «kit de autodiagnóstico PCR portátil» y un «cambiador de juego» en la detección de COVID.
Pero, ¿este nuevo kit cumple lo que promete? ¿Y vale la pena el precio? Esto es lo que sabemos de los datos limitados disponibles públicamente.
¿Cuál es la nueva prueba, exactamente?
La nueva prueba es la Prueba de ARN EasyNAT COVID-19que ha recibido para ser suministrado en Australia.
es un tipo de prueba de ácido nucleico. Eso lo hace similar de alguna manera a las pruebas PCR de laboratorio, que también detectan el material genético del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID.
Pero las pruebas de PCR en laboratorio amplifican el material genético de una manera diferente a esta prueba en el hogar. Entonces, estrictamente hablando, esta nueva prueba no es una prueba de PCR.
La nueva prueba tampoco es una RAT. Las RAT funcionan analizando antígenos virales (partes de proteínas virales que generan una respuesta de anticuerpos).
Pero la prueba utiliza una técnica de recolección con la que estará familiarizado: un hisopo nasal.
¿Como funciona?
Lo que es nuevo (para el público en general) es la tecnología detrás de la prueba y su uso para detectar COVID en el hogar.
Utiliza un proceso llamado amplificación isotérmica de cebado cruzado para copiar pequeñas cantidades de ARN viral extraído de su hisopo nasal. Hace esto muchas, muchas veces para que haya suficiente ARN viral para que la prueba lo detecte.
Lo hace sin los múltiples ciclos de temperaturas altas y bajas que se utilizan para copiar y amplificar el ARN viral en las pruebas de PCR en laboratorio.
Los trabajadores de la salud ya están usando la tecnología (y la más conocida PCR) para detectar covid en hospitales y otros establecimientos de salud. Aquí, se conocen como «pruebas en el punto de atención» porque pueden proporcionar resultados rápidos al lado de la cama, en lugar de que el hisopo deba procesarse en un laboratorio.
EasyNAT lleva esto más allá porque se puede hacer en casa. Se dice que la prueba detecta todas las variantes actuales del SARS-CoV-2.
En comparación, las pruebas son En marcha para ver qué tan efectivas son las RAT disponibles en Australia para detectar la variante omicrón.
La prueba utiliza un casete alimentado por batería. Crédito: Salud de Elamaan
¿Hago la prueba como una RATA?
A diferencia de las RAT, esta prueba debe almacenarse en el refrigerador antes de su uso.
Toma un hisopo nasal, lo inserta en una solución en un tubo, luego agrega una gota a un recipiente especial. de pilas casete.
Luego, agrega una solución tampón al casete, coloca la tapa, enciende el casete para procesar la muestra y espera 55 minutos. Después de apagar el casete, agregue un segundo lote de solución tampón, cierre la tapa y espere otros 5 minutos antes de leer el resultado. El resultado debe leerse dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la prueba.
Por lo tanto, los resultados toman una hora, considerablemente más rápido que esperar los resultados de una prueba de PCR procesada en un laboratorio, pero mucho más que una RAT donde obtiene los resultados en aproximadamente 15 minutos.
¿Funciona?
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) describe que la prueba tiene «sensibilidad muy alta«. Esto significa más del 95 % de concordancia positiva con una prueba de PCR basada en laboratorio. Esto es comparable a las RAT más sensibles. Pero es más sensible que algunas RAT en el mercado (aquellas etiquetadas como «sensibilidad aceptable», que concuerdan con las pruebas de laboratorio). PCR basadas en PCR más del 80% de las veces).
El fabricante informa un acuerdo porcentual positivo con PCR de 95,4%.
Tanto la Unión Europea como los reguladores australianos han aprobado la prueba para COVID.
El fabricante también reporta una cifra de 99% de precisión en comparación con las pruebas de PCR de laboratorio. Esto es un reflejo de la sensibilidad (detectar correctamente un caso positivo) y la especificidad (no dar un resultado falso positivo). La sensibilidad del EasyNAT es del 95,4 % y la especificidad del 99,8 %.
En comparación, dependiendo de la marca, las RAT tienen una sensibilidad de más del 80% a más del 95% y una especificidad de al menos el 98% a 100%.
¿Cuáles son los inconvenientes?
Los errores de prueba (como una técnica de hisopado incorrecta, un almacenamiento incorrecto) significan que los posibles errores de hacer una RAT casera son igualmente probables con EasyNAT.
Un portavoz de la compañía dice que se espera que la prueba se venda al por menor por alrededor de A $ 55, que es considerablemente más caro que una RAT (las RAT individuales se venden al por menor entre $ 9 y $ 10, o son gratis para algunas personas).
No está claro si un resultado positivo de COVID usando esta prueba es suficiente para que las personas elegibles accedan a medicamentos antivirales orales contra el COVID, como Paxlovid o Lagevrio, bajo el Esquema de Beneficios Farmacéuticos.
Requisitos actuales son para que el estado de COVID de alguien sea confirmado por una prueba de PCR o una RAT «verificada médicamente» (una supervisada por un profesional de la salud).
En una palabra
EasyNAT cuesta más que una RAT y tarda más en completarse. No parece ser más sensible o específico en general en comparación con las mejores RAT de «muy alta sensibilidad». Pero es más sensible que algunas RAT del mercado.
Me gustaría saber si la prueba le permite detectar COVID antes después de la infección en comparación con una RAT (generalmente toma al menos un par de días después de la infección antes de que se acumulen suficientes proteínas virales para ser detectadas en una RAT). Esos datos no están disponibles públicamente.
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Este artículo se vuelve a publicar de La conversación bajo una licencia Creative Commons. Leer el artículo original.
Citación: Nueva prueba COVID promete una alternativa a las pruebas rápidas de antígenos (6 de octubre de 2022) recuperado el 6 de octubre de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-10-covid-alternative-rapid-antigen.html
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