Virus sincitial respiratorio experimental de Moderna (RSV) fue aproximadamente un 84 % efectiva para proteger a los adultos mayores de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores en un ensayo de última etapa, indicó el fabricante de medicamentos Anunciado (se abre en una pestaña nueva) Martes (17 de enero).
Moderna aún no ha publicado los resultados completos del ensayo, pero según los análisis de la compañía, planea presentar la vacuna para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos «en la primera mitad de 2023», anunció la compañía. Por separado, la misma vacuna también se está probando en niños en un ensayo en etapa inicial en curso, señala el comunicado.
Con mayor frecuencia, el RSV causa enfermedades leves parecidas a un resfriado, pero puede causar enfermedades graves en bebés, niños pequeños con ciertas afecciones médicas y adultos mayores de 65 años, especialmente aquellos con sistema inmune o enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas, según el Centros de Control y Prevención de Enfermedades (se abre en una pestaña nueva). No existe una vacuna aprobada para prevenir el RSV, aunque varias compañías farmacéuticas se encuentran en medio de ensayos de última etapa que prueban vacunas en estos grupos de alto riesgo.
Al igual que las vacunas COVID-19 de Moderna, la vacuna RSV de la compañía contiene ARN mensajero (ARNm), una molécula genética que instruye a las células del cuerpo para que construyan proteínas específicas. En este caso, el ARNm contiene los planos para una «glucoproteína F», que el RSV utiliza para entrar en las células; estas proteínas se bloquean en la forma que adoptan justo antes de fusionarse con sus víctimas celulares.
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El ensayo de etapa avanzada en curso de Moderna incluye alrededor de 37,000 adultos de 60 años o más en 22 países, incluido EE. UU. ocurrido dentro de esta cohorte hasta ahora.
Todos los casos involucraron al menos dos síntomas de enfermedad del tracto respiratorio inferior, como tos y fiebre, y de estos, 55 ocurrieron en el grupo de placebo y nueve en el grupo vacunado. 20 casos involucraron tres o más síntomas; 17 casos estaban en el grupo placebo y tres estaban en el grupo vacunado.
Con base en estos números, la vacuna fue efectiva en un 83,7 % contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior que involucra dos o más síntomas y en un 82,4 % contra la enfermedad que involucra tres o más síntomas. «El ensayo está en curso y se planean análisis de eficacia adicionales a medida que se acumulan casos, incluso para RSV grave», se lee en la declaración de Moderna.
No surgieron problemas de seguridad en el ensayo; los efectos secundarios más comunes de la vacunación fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y rigidez en las articulaciones. «La seguridad y la tolerabilidad seguirán siendo objeto de seguimiento en este estudio en curso», se lee en el comunicado de Moderna.
«Los resultados de hoy representan un importante paso adelante en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores debida al RSV en adultos de 60 años o más». Stéphane Bancel (se abre en una pestaña nueva), CEO de Moderna, dijo en el comunicado. «Esperamos publicar el conjunto de datos completo y compartir los resultados en una próxima conferencia médica sobre enfermedades infecciosas».
