Esta imagen de microscopio electrónico de transmisión muestra el SARS-CoV-2, también conocido como 2019-nCoV, el virus que causa el COVID-19, aislado de un paciente en los EE. UU. Se muestran partículas de virus emergiendo de la superficie de las células cultivadas en el laboratorio. Los picos en el borde exterior de las partículas de virus dan a los coronavirus su nombre, en forma de corona. Crédito: NIAID-RML
La firma estadounidense de biotecnología Moderna dijo el jueves que había presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia en Estados Unidos para su vacuna COVID para niños de seis meses a menores de seis años.
Los niños menores de seis años son el único grupo de edad que aún no tiene acceso a una vacuna contra el COVID-19 en los Estados Unidos y en la mayoría de los países.
«Creemos que (esta vacuna) podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el COVID-19 y será especialmente bien recibido por los padres y cuidadores», dijo el director ejecutivo de la empresa, Stephane Bancel. dijo en un comunicado.
En marzo, la compañía anunció los resultados de un ensayo que mostró que el régimen de dos inyecciones resultó ser seguro y produjo una fuerte respuesta inmunológica.
Específicamente, dos dosis de 25 microgramos administradas a bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar generaron niveles similares de anticuerpos que dos dosis de 100 microgramos administradas a jóvenes de 18 a 25 años, lo que indica que habría niveles similares de protección contra casos graves del virus.
El ensayo incluyó a 4200 niños de dos a seis años y 2500 bebés de seis meses a dos años.
Los efectos secundarios fueron generalmente leves y consistentes con los observados en grupos de mayor edad
Sin embargo, la compañía encontró una eficacia relativamente baja contra la infección, y su prueba se llevó a cabo durante la ola de variantes de Omicron.
La generación actual de vacunas se diseñó contra la cepa original del virus.
La eficacia de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 51 por ciento, y la eficacia fue del 37 por ciento en el grupo de edad de dos a cinco años, al limitar el análisis a solo casos confirmados positivos en una prueba de PCR positiva.
Moderna dijo que estos eran similares a las estimaciones de eficacia de la vacuna en adultos durante Omicron, y actualmente también está estudiando dosis de refuerzo para todas las cohortes pediátricas.
La eficacia más baja para dos dosis tiene el potencial de presentar un obstáculo para la autorización.
En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pospuso una reunión de un panel para considerar la vacuna Pfizer-BioNTech COVID para niños menores de cinco años, diciendo que quería ver datos sobre el rendimiento de tres dosis antes de considerar el asunto.
Las compañías dijeron en ese momento que esperaban que los datos estuvieran listos en abril, pero no han proporcionado una actualización desde entonces.
Los científicos que evalúan una vacuna para bebés deben considerar de cerca el equilibrio riesgo-beneficio.
Incluso cuando no están vacunados, los niños menores de cinco años tienen un riesgo muy bajo de contraer una enfermedad grave. Solo ha habido 476 muertes en Estados Unidos en este grupo de edad desde el inicio de la pandemia, según datos oficiales.
Entre todos los niños de EE. UU., también ha habido casi 8,000 casos de MIS-C, una afección inflamatoria posviral, que causó 66 muertes.
Moderna informa resultados positivos para la vacuna COVID en niños más pequeños
© 2022 AFP
Citación: Moderna solicita la autorización de EE. UU. para la vacuna COVID en niños menores de 6 años: declaración (28 de abril de 2022) consultada el 28 de abril de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-04-moderna-authorization-covid-vaccine-children.html
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