El logotipo de Merck se muestra en una pantalla en la Bolsa de Valores de Nueva York el 17 de noviembre de 2021.
Andrés Kelly | Reuters
merck el jueves dijo que tratamiento experimental diseñada para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial mostró resultados positivos en un ensayo de etapa intermedia a tardía, lo que acercó a la compañía a solicitar la aprobación de la inyección.
El gigante farmacéutico podría surgir como un nuevo competidor en el mercado de tratamientos contra el VRS, que provoca miles de muertes entre estadounidenses mayores y cientos de muertes entre bebés cada año. Las complicaciones del virus son la principal causa de hospitalización entre los recién nacidos, lo que convierte al fármaco de Merck en una nueva y valiosa opción de tratamiento si se aprueba.
Merck planea discutir los datos del estudio con los reguladores de todo el mundo, con el objetivo de que el tratamiento esté disponible para los bebés ya en la temporada de RSV de 2025 a 2026, según un comunicado.
El ensayo examinó la seguridad y eficacia de una dosis única del tratamiento, clesrovimab, en bebés sanos prematuros y nacidos a término que ingresan a su primera temporada de VSR. Merck presentó los resultados en la conferencia médica IDWeek en Los Ángeles.
Según Merck, el tratamiento redujo las hospitalizaciones relacionadas con el VSR en más de un 84% y disminuyó las hospitalizaciones por infecciones de las vías respiratorias inferiores en un 90% en comparación con un placebo entre bebés de hasta cinco meses. Clesrovimab también redujo las infecciones de las vías respiratorias inferiores que requirieron atención médica en más del 60% en comparación con un placebo durante cinco meses.
El VSR es una causa común de infecciones del tracto respiratorio inferior como la neumonía. Los resultados fueron consistentes durante los cinco y seis meses del ensayo, dijo Merck.
Las tasas de efectos secundarios adversos y graves fueron comparables entre los pacientes que recibieron la inyección de Merck y los que tomaron placebos en el ensayo. No hubo tratamiento ni muertes relacionadas con el VRS en el estudio, añadió la compañía.
«Estos resultados prometedores que demuestran una menor incidencia de la enfermedad por VRS, incluidas las hospitalizaciones, resaltan el potencial de clesrovimab para desempeñar un papel importante a la hora de ayudar a aliviar la carga continua del VRS en los bebés y sus familias», dijo el Dr. Octavio Ramilo, presidente del Departamento de Enfermedades Infecciosas en el Hospital de Investigación Infantil St. Jude, dijo en el comunicado de Merck. Ramilo también es un investigador que trabaja en los ensayos.
El clesrovimab de Merck podría potencialmente competir con un tratamiento similar de sanofi y AstraZeneca llamado Beyfortus, que escaseó en todo el país la última temporada de RSV debido a una demanda sin precedentes. Ambos son anticuerpos monoclonales, que administran anticuerpos directamente al torrente sanguíneo para brindar protección inmediata.
Pero el tratamiento de Merck se puede administrar a bebés independientemente de su peso, lo que, según la compañía, puede ofrecer comodidad en términos de dosificación. Mientras tanto, la dosis recomendada de Beyfortus se basa en el peso corporal del bebé.
El año pasado, Pfizer y GSK lanzó vacunas contra el VSR que se administran a mujeres embarazadas que pueden transmitir protección a sus fetos.
