El Ministerio de Sanidad español ha retirado del mercado seis lotes de un medicamento de uso común para controlar la presión arterial, debido a la presencia de un exceso de impurezas.
El Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), entidad dependiente de la Ministerio de Salud, ha ordenado retirar del mercado seis lotes de irbesartán por la detección de impurezas que superan el límite aceptable. Irbesartán es un medicamento que se usa para controlar la presión arterial.
Los productos a retirar son Irbesartán Combix 300 mg (lotes M000689, con fecha de caducidad 31/03/2023, y M012157, con fecha de caducidad 30/11/2023); Irbesartán Combix 75 mg (lotes M010064, con fecha de caducidad 31/07/2023, y M100406, con fecha de caducidad 31/01/2024); Irbesartán/Hidroclorotiazida Combix 150 mg (lote M011549, con fecha de caducidad 31/08/2022) y Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharma Combix 300 mg (lote M015999, con fecha de caducidad 30/11/2022).
La Aemps ha ordenado la retirada del mercado y la devolución al laboratorio (Combix) de todos los productos de los lotes afectados por la “detección de una impureza superior al límite aceptado en el principio activo irbesartán”. Las comunidades autónomas son las encargadas de controlar la retirada.
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