‘Mamá saludable, bebé saludable, futuro saludable’: un año después, ¿qué progreso hemos logrado?

La mayoría de las mujeres embarazadas tendrán un embarazo saludable y darán a luz a bebés saludables. Sin embargo, un número cada vez mayor de mujeres tendrá una o más condiciones de salud antes de quedar embarazadas que requieren tratamiento continuo, o pueden desarrollar complicaciones del embarazo que requieren tratamiento.

La atención de estas mujeres se ve seriamente obstaculizada por la falta de medicamentos adecuados, que sabemos definitivamente que son seguros y efectivos para su uso en el embarazo o durante la lactancia. Como consecuencia, las mujeres y los bebés de todo el mundo continúan enfermándose y muriendo durante o inmediatamente después del embarazo. A pesar de esto, en los últimos 40 años, solo se han aprobado dos nuevos medicamentos para su uso en el embarazo.

El informe de 2021 de la Universidad de Birmingham y Birmingham Health Partners, «Medicamentos seguros y efectivos para usar durante el embarazo: un llamado a la accióndestacó la ausencia de investigación e información sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo. También llamó la atención sobre las necesidades urgentes de salud de este grupo desatendido tanto a nivel nacional como internacional, y el potencial para salvar y mejorar millones de vidas en todo el mundo.

Mamá saludable, bebé saludable, futuro saludable

Como respuesta directa a este informe, la Universidad de Birmingham y Birmingham Health Partners convocaron una Comisión de Políticas centrada en el Reino Unido, recabando conocimientos y opiniones de partes clave, incluidos grupos de pacientes, la industria farmacéutica, científicos, médicos, líderes del NHS, reguladores y aseguradoras. Su objetivo era explorar la escala de los problemas que impiden la evaluación y el desarrollo de medicamentos seguros para su uso durante el embarazo y recopiló recomendaciones sobre cómo podrían superarse.

El informe de la Comisión se publicó en mayo de 2022 y se tituló «Mamá saludable, bebé saludable, futuro saludableHizo una serie de ocho recomendaciones relacionadas con la promoción, la ampliación de la participación de las mujeres embarazadas en los ensayos clínicos, la actualización de la información sobre los medicamentos existentes, la reducción del riesgo del proceso de seguro para los ensayos clínicos, el incentivo de la industria para desarrollar medicamentos específicos para el embarazo, el establecimiento de un UK- amplia red de centros de investigación, mejorando el uso de datos de rutina y nombrando un comité directivo del Reino Unido para entregar estas recomendaciones.

Durante el último año, los miembros de la Comisión han estado trabajando para desarrollar el grupo directivo y comprometerse con la industria y las compañías de seguros para impulsar estas recomendaciones. Hay desafíos para impulsar esta agenda que pueden describirse en términos generales como una falta de prioridad de la salud de las mujeres, y en particular del embarazo, por parte de la industria y en la realización de ensayos clínicos relacionados con la fuerza laboral y la capacidad.

Sin esfuerzos combinados de todas las partes interesadas; sectores público, científico, clínico, industrial, regulatorio y gubernamental, no veremos ningún progreso. El primer paso será a través de esfuerzos coordinados a través del comité directivo recientemente formado y enfoques renovados para el compromiso con la industria y los proveedores de seguros.

El Reino Unido está bien posicionado para convertirse en un pionero mundial de la innovación en la investigación de la salud materna. Tiene la infraestructura de salud de nuestro SNS, con sus registros de nacimiento a muerte. El regulador de medicamentos puede acelerar el desarrollo de medicamentos y realizar cambios para agilizar el proceso, además de trabajar globalmente con Europa, EE. UU. y otras regiones.

Existe una necesidad urgente de actuar para abordar el área desatendida del uso de medicamentos durante el embarazo. Sin ella, las mujeres y los bebés seguirán muriendo cuando podrían salvarse. Continuarán experimentando efectos en la salud, discapacidad y angustia a largo plazo, que podrían evitarse. Ya no es ético negar a las mujeres embarazadas y sus bebés por nacer el acceso a medicamentos seguros y modernos que disfruta el resto de la población.