Los tamaños fijos de viales para el controvertido medicamento contra el Alzheimer podrían desperdiciar $ 605 millones en gastos de Medicare cada año

Medicare podría desperdiciar hasta $605 millones por año en el controvertido medicamento contra el Alzheimer aducanumab si finalmente se aprueba para su uso generalizado porque se suministra en viales que contienen dosis fijas que pueden no ser apropiadas para todos los pacientes, lo que resultaría en la basura de grandes volúmenes de medicamentos no utilizados. fármaco, encuentra una nueva investigación de la UCLA.

Se ha encontrado que la droga tiene poco o ningún beneficio para los pacientes de Alzheimer. Aunque Medicare ha restringido el uso del medicamento en ensayos clínicos, esta decisión podría ser anulada por apelación o impugnación legal. Investigaciones anteriores de la UCLA han fundar que los servicios de atención auxiliar asociados con el medicamento solo podrían representar casi el 20 % de los costos de Medicare para los pacientes tratados con el medicamento.

Los investigadores sugieren que aducanumab, cuyo precio actual es de $28,200 por paciente al año, podría suministrarse en viales de tamaños más eficientes para contener los costos, en caso de que se apruebe para uso general.

«Con varios otros medicamentos para el Alzheimer en preparación, aducanumab no será el último medicamento de infusión que amenace el presupuesto de Medicare», dijo el Dr. Carlos Irwin Oronce, científico asistente del proyecto en la División de Medicina Interna General e Investigación de Servicios de Salud de la UCLA. «Dado el aumento de la prima de Medicare en 2022 en parte debido a aducanumab, un mayor enfoque en el empaque eficiente de los viales podría mejorar el valor del gasto futuro de Medicare, retrasar el crecimiento de la prima y reducir los costos de desembolso de los beneficiarios».

El artículo se publicará el 27 de junio en la revista revisada por pares Revista de la Sociedad Americana de Geriatría.

El medicamento viene en viales de dosis fija (170 mg/1,7 ml y 300 mg/3,0 ml) que se administran según el peso del paciente y otros factores, como las tasas de placa amiloide. Los investigadores utilizaron datos del Estudio de salud y jubilación de 2016 para participantes de 65 años o más que están cubiertos por el seguro de la Parte B de Medicare y tenían un deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve.

Para este análisis, los investigadores asumieron una dosis mensual del fármaco de 10 mg/kg. Según la distribución de peso de la cohorte del estudio, definieron 27 categorías de peso de pacientes que van desde 47 kg o menos (104 lb) hasta más de 150 kg (330 lb). Estas categorías reflejaron 27 posibles combinaciones de viales de aducanumab necesarias para dosificar adecuadamente el fármaco para los pacientes potencialmente elegibles para recibirlo. Luego, los autores restaron la cantidad total de medicamento en los viales de la cantidad total de medicamento necesaria para cada paciente en la encuesta en función del peso del paciente. Por ejemplo, un paciente de 85 kg requiere 850 mg de medicamento proporcionados por tres viales de 300 mg/3,0 ml (900 mg en total), con 50 mg de medicamento desechado por mes. Basándose en el fármaco desperdiciado calculado de cada paciente en la muestra de la encuesta representativa a nivel nacional, los autores calcularon la cantidad potencial de fármaco desperdiciado para toda la población de pacientes de Medicare de EE. UU. que se esperaba que recibieran aducanumab cada año.

Si se aprueba para su uso generalizado y suponiendo una aceptación del fármaco del 10 %, se desecharían entre 132 000 y 694 000 viales del costoso fármaco, lo que representaría entre 115 y 605 millones de dólares en dólares desperdiciados por Medicare y sus afiliados cada año. Reducir el tamaño del vial podría reducir los gastos innecesarios en un 60 %.

El estudio tiene algunas limitaciones, anotaron los autores. Por ejemplo, las medidas utilizadas para clasificar el deterioro cognitivo pueden haber clasificado erróneamente algunos casos; las tasas de prevalencia de placa se tomaron de estudios de población y no de tomografías PET de los participantes del estudio; y los autores asumieron que el precio del fármaco no cambiaría.

Los coautores adicionales del estudio son el Dr. John Mafi, la Dra. Catherine Sarkisian, Julia Cave Arbanas y Mei Leng de UCLA; el Dr. Bruce Landon de la Universidad de Harvard; y Cheryl Damberg de RAND Corporation. Oronce y Sarkisian tienen citas con VA Greater Los Angeles Healthcare System y Mafi tiene una cita con RAND.