Dos ensayos aleatorios controlados con placebo que evaluaron tres estrategias de administración de la vacuna contra el ébola en adultos y niños encontraron que todos los regímenes eran seguros en ambos grupos de edad, según los resultados publicados hoy en la revista Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Los anticuerpos se produjeron en respuesta a los regímenes de vacunación a partir de los 14 días posteriores a la primera vacunación y continuaron siendo detectables en niveles variables, según la vacuna y el régimen utilizado, tanto en niños como en adultos durante un año. El estudio inscribió a voluntarios en lugares de Guinea, Liberia, Sierra Leona y Malí para identificar estrategias óptimas de vacunación para reducir los brotes de la enfermedad por el virus del Ébola.
Los ensayos se realizaron bajo el consorcio internacional de la Asociación para la Investigación sobre la Vacunación contra el Ébola (PREVAC). Las organizaciones asociadas de PREVAC incluyen los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., el Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia y la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los NIH, patrocinó el ensayo en Liberia y Malí. En Liberia, el estudio se realizó en colaboración con el Ministerio de Salud de Liberia a través del programa Asociación para la Investigación del Virus del Ébola en Liberia. En Malí, se llevó a cabo en colaboración con el Centro Universitario de Investigación Clínica y el Centro para el Desarrollo de Vacunas de Malí.
Los ensayos comenzaron a inscribirse en 2017, se realizaron simultáneamente y compartieron un brazo de placebo. Un total de 1400 adultos y 1401 niños de 1 año a 17 años fueron aleatorizados para recibir dos inyecciones de placebo o vacuna contra el ébola en uno de tres regímenes. Los regímenes de vacunas contra el ébola fueron Ad26.ZEBOV (suministrado por Johnson & Johnson) seguido ocho semanas después de una dosis de refuerzo de la vacuna MVA-BN-Filo (suministrada por el fabricante Bavarian Nordic); dos dosis de rVSVΔG-ZEBOV-GP (fabricado por Merck Sharp & Dohme Corp) separadas por ocho semanas; o una dosis de la vacuna Merck seguida ocho semanas después de una inyección de placebo.
Las respuestas de anticuerpos se observaron el día 14 después de la primera inyección de la vacuna Ad26.ZEBOV o rVSVΔG-ZEBOV-GP. Los investigadores dicen que este hallazgo es notable porque las vacunas contra la enfermedad del virus del Ébola generalmente se administran durante un brote, por lo que la información sobre la rapidez con que una vacuna produce un efecto de anticuerpo es de uso potencial en los esfuerzos para proteger a las poblaciones en riesgo. Sin embargo, actualmente no se sabe qué nivel de respuesta de anticuerpos se correlaciona de manera confiable con la protección inducida por la vacuna contra la infección o enfermedad por el virus del Ébola. Como ningún participante contrajo la enfermedad por el virus del Ébola durante el ensayo, los investigadores no pudieron evaluar la protección contra la enfermedad.
Los investigadores citan varias fortalezas de los ensayos, incluida la excelente retención de voluntarios durante el transcurso del ensayo, lograda con la participación continua de la comunidad y los esfuerzos continuos de creación de confianza.
Fuente de la historia:
Materiales proporcionado por NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
