Los pacientes con cáncer de próstata metastásico viven significativamente más tiempo

El acceso a las terapias aprobadas durante la última década ha prolongado significativamente la mediana de los tiempos de supervivencia en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas. Esa conclusión proviene de un gran ensayo clínico aleatorizado que probó un nuevo tratamiento para estos pacientes.

El estudio S1216 fue realizado por investigadores de SWOG Cancer Research Network, un grupo de ensayos clínicos sobre el cáncer financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Probó la eficacia del fármaco orteronel en estos pacientes, combinándolo con la terapia de privación de andrógenos en el brazo de investigación y comparó esa combinación con la terapia de privación de andrógenos más bicalutamida. Los resultados se publican en el Revista de Oncología Clínica.

Aunque el estudio no cumplió con el criterio principal de valoración de una mejora del 33 % en la supervivencia general (SG), también mostró una mediana de SG sin precedentes de 70 meses en el grupo de control, la más alta jamás informada para estos pacientes en un grupo de terapia de privación de andrógenos no intensificada . Este OS es una mejora de 24 meses con respecto a los resultados informados en 2013 del ensayo SWOG-9346, que inscribió una proporción casi idéntica de pacientes con enfermedad extensa.

Los investigadores concluyen que la razón principal de esta supervivencia prolongada en comparación con estudios anteriores son los tratamientos adicionales que prolongaron la vida que recibieron los pacientes después de completar el ensayo S1216. Alrededor del 77 por ciento de los pacientes del brazo de control cuyo cáncer progresó recibieron un tratamiento adicional para prolongar la vida después de terminar la terapia de prueba, en comparación con el 61 por ciento en el brazo de orteronel.

«Estamos viendo el beneficio de los avances realizados en la terapia del cáncer de próstata avanzado en la última década, lo que resulta en mejoras sin precedentes en la supervivencia de los hombres con cáncer de próstata avanzado en general, lo cual es una gran noticia para nuestros pacientes», dijo el autor principal del estudio, Neeraj Agarwal. , MD, investigador SWOG del Instituto de Cáncer Huntsman de la Universidad de Utah.

Al establecer la medida del éxito de la prueba como una mejora en la SG de al menos un 33 %, el equipo de estudio S1216 asumió que la mediana de la SG del brazo de control sería de 54 meses, una cifra que se basó en los resultados de SWOG-9346 y tiempo adicional para tener en cuenta el impacto anticipado de los nuevos medicamentos que luego se revisan para su aprobación. Debido a que la mediana real de la SG del grupo de control superó esta suposición en 16 meses, los resultados no alcanzaron el umbral para que S1216 se considere un ensayo positivo.

Los hombres del brazo de orteronel también mejoraron significativamente la mediana de supervivencia libre de progresión (47,6 meses frente a 23,0 meses) y las tasas de respuesta del antígeno prostático específico (PSA) medidas siete meses después del inicio del tratamiento (completa, parcial y sin tratamiento). índices de respuesta de 58, 22 y 19 por ciento versus 44, 31 y 25 por ciento); estos fueron criterios de valoración secundarios en el ensayo.

Proporcionado por SWOG Cancer Research Network