Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario experimentan beneficios de supervivencia con fruquintinib

Investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas informaron los resultados del estudio que muestran que la terapia dirigida fruquintinib mejoró significativamente la supervivencia general (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. Los hallazgos del ensayo global FRESCO-2 se presentaron hoy en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2022.

La SG fue de 7,4 meses con fruquintinib frente a 4,8 meses en el brazo de placebo, mientras que la mediana de SLP fue de 3,7 meses con fruquintinib frente a 1,8 meses en el brazo de placebo. Estos resultados representan una mejora estadísticamente significativa en relación con los controles.

«Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario tienen posibilidades de tratamiento muy limitadas y malos resultados», dijo el investigador principal Arvind Dasari, MD, profesor asociado de Oncología Médica Gastrointestinal. «Estos resultados son muy alentadores y confirman que fruquintinib puede ser una nueva oportunidad de tratamiento para pacientes que anteriormente no tenían otras opciones».

La Fase III aleatoria Ensayo clínico FRESCO-2 se llevó a cabo en 153 sitios en los Estados Unidos, Europa, Japón y Australia. El estudio doble ciego evaluó el tratamiento con la nueva terapia oral fruquintinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña de los receptores del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGFR), más la mejor atención de apoyo en comparación con el placebo, además de la mejor atención de apoyo en pacientes con tratamiento previo intensivo. cáncer colorrectal metastásico resistente. El criterio principal de valoración fue la SG.

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el cáncer colorrectal es la tercera causa principal de muerte relacionada con el cáncer en hombres y mujeres, y la segunda causa más común de muerte por cáncer en hombres y mujeres combinados. A pesar de los avances en el tratamiento, los pacientes con cáncer colorrectal metastásico todavía tienen bajas tasas de supervivencia a largo plazo. Después de que los pacientes progresan a través de varias líneas de terapia, por lo general viven solo de cuatro a cinco meses. Por lo tanto, existe una gran necesidad de alternativas de tratamiento después de que se agoten las terapias actuales.

En el estudio original de Fase III FRESCO, que condujo a la aprobación del fármaco en China en septiembre de 2018, fruquintinib administrado como terapia de tercera línea o posteriormente mejoró la mediana de SG en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en comparación con placebo (6,6 meses frente a 9,3 meses). En ese momento, el estándar de atención para los pacientes con cáncer colorrectal metastásico en China difería del de EE. UU., la Unión Europea y Japón.

En junio de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la designación de vía rápida a fruquintinib para el tratamiento de algunos pacientes con cáncer colorrectal previamente tratados.

El ensayo FRESCO-2 aleatorizó a 691 pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario avanzado. Los pacientes eran elegibles para el tratamiento si tenían cáncer colorrectal metastásico documentado y habían sido tratados previamente con quimioterapia, terapia anti-VEGF o inhibidores de puntos de control inmunitarios (si su enfermedad era deficiente en reparación de desajustes o inestabilidad de microsatélites). Los pacientes tenían una puntuación en la escala de estado funcional de ECOG de 0 o 1, enfermedad medible y una supervivencia esperada de 12 semanas o más.

Los pacientes recibieron fruquintinib o placebo diariamente durante tres semanas, seguido de una semana de descanso, en ciclos de 28 días. Se administraron terapias contra el cáncer posteriores al 29,4 % en el brazo de fruquintinib y al 34,3 % en el brazo de placebo. La tasa de control de la enfermedad fue del 55,5 % con fruquintinib frente al 16,1 % con placebo.

Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 en el 62,7 % de los pacientes en el grupo de fruquintinib y en el 50,4 % en el grupo de placebo. Los eventos más frecuentes observados en los que recibieron fruquintinib fueron hipertensión (13,6 %), astenia (7,7 %) y síndrome mano-pie (6,4 %).

«Este estudio respalda la mejora significativa de la supervivencia y el perfil de seguridad manejable de fruquintinib», dijo Dasari. «Estoy emocionado de que este tratamiento pueda prolongar la vida de los pacientes con cáncer colorrectal avanzado y preservar su calidad de vida».

Los investigadores continuarán revisando los datos de calidad de vida de los participantes del ensayo, ya que estos pacientes tienen una carga tumoral alta y efectos secundarios residuales de múltiples terapias que se sabe que reducen las medidas de calidad de vida. Los estudios en curso y futuros explorarán combinaciones adicionales de tratamiento con fruquintinib para pacientes con cáncer colorrectal.