El medicamento que disuelve el coágulo, la alteplasa, mejoró la recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular en más del 50% cuando se administró hasta 24 horas después del comienzo de un accidente cerebrovascular isquémico, según la ciencia preliminar de ruptura tardía presentada hoy en la Conferencia Internacional de accidentes cerebrovasculares de la Americana Asociación 2025 2025. . La conferencia, en Los Ángeles, del 5 al 7 de febrero de 2025, es una reunión mundial de primer nivel para investigadores y médicos dedicados a la ciencia del accidente cerebrovascular y la salud del cerebro.
Estos resultados dan esperanza a los pacientes en el mundo en todo el mundo que pueden no poder acceder a los medicamentos para disolver el coágulo dentro de la ventana de tiempo aprobada, que en China está dentro de las 4.5 horas, dijo el principal investigador del juicio, Min Lou, MD, Ph.D., un profesor en el segundo hospital afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang en China.
En los EE. UU., Se aprueba la alteplasa para tratar el accidente cerebrovascular dentro de las tres horas posteriores al inicio de los síntomas y se recomienda para su uso hasta 4.5 horas para pacientes seleccionados. Otra investigación ha indicado que también puede funcionar bien en algunos pacientes de 4,5 a 9 horas después del inicio del accidente cerebrovascular.
La American Heart Association/American Stroke Association 2019 las pautas para el manejo temprano de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo Tenga en cuenta que la alteplasa IV dentro de las 4.5 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular es el estándar de atención para la mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en los Estados Unidos.
Los investigadores inscribieron a 372 pacientes con accidente cerebrovascular cuyos síntomas comenzaron 4.5 horas a 24 horas antes. Utilizaron imágenes de perfusión CT ampliamente disponibles (escaneo cerebral avanzado) para confirmar que estos pacientes todavía tenían tejido cerebral que podía recuperarse con el tratamiento. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibió la alteplasa de medicamentos que destruyen el coágulo, mientras que el otro recibió el cuidado de accidente cerebrovascular estándar de la terapia antiplaquetaria a discreción del investigador, en función de las pautas chinas para el diagnóstico y el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo 2018 . La recuperación funcional se evaluó a los 90 días.
«Creemos que estos hallazgos significan que más personas pueden volver a vidas normales o casi normales después de un derrame cerebral, incluso si reciben tratamiento más tarde de lo que originalmente se pensó beneficioso», dijo Lou. «Este método de tratamiento podría convertirse en el nuevo estándar, especialmente en los hospitales que utilizan imágenes de perfusión de CT. Esta tecnología ayuda a los profesionales de la salud a ver cómo fluye la sangre en diferentes partes del cerebro después de un accidente cerebrovascular isquémico. Esto podría extender la elegibilidad del tratamiento a millones de pacientes más en todo el mundo «.
El estudio encontró:
- El 40% de los participantes tratados con alteplasa tenían poca o ninguna discapacidad después de 90 días, en comparación con el 26% de los que recibieron atención estándar, un 54% más alto de probabilidad de recuperación funcional.
- Menos del 3% de los participantes en ninguno de los grupos recibieron la eliminación de coágulos mecánicos de rescate como un tratamiento adicional.
- Las tasas de muerte fueron las mismas (10.8%) para ambos grupos.
- El riesgo de sangrado cerebral fue mayor entre los que recibieron alteplasa que entre los participantes que no (3.8% frente a 0.5%), pero los investigadores creen que este es un riesgo manejable.
«También debemos analizar más de cerca cuán seguros y efectivos otros medicamentos para disolver el coágulo, como la tenectaplasa, cuando se administran después de un derrame cerebral, especialmente más allá de los plazos habituales. También es importante aprender si nuestros hallazgos se aplican a otros grupos de personas. , especialmente en áreas con diferentes riesgos de accidente cerebrovascular y recursos de atención médica «, explicó Lou.
Las limitaciones del estudio incluyen que tanto los participantes como el investigador sabían qué tratamiento se estaba dando, lo que podría haber introducido el sesgo, y los resultados pueden no ser generalizables para los pacientes fuera de China.
Diseño de estudio, antecedentes y detalles:
- El estudio inscribió a 372 pacientes con accidente cerebrovascular en un ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorio en 26 centros de accidente cerebrovascular en China.
- La edad promedio del paciente era de 72 años, y el 43% eran mujeres.
- El ensayo utilizó el software de imagen de perfusión CT ampliamente disponible para medir el tejido cerebral recuperable, lo que hace que los hallazgos sean más aplicables a los entornos clínicos del mundo real.
- Los pacientes inscritos fueron asignados al grupo alteplase o un grupo de tratamiento médico estándar.
- El resultado primario fue una puntuación de 0 o 1 en la escala Rankin modificada, que obtiene una discapacidad de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte) a los 90 días.
