Los investigadores muestran que Paxlovid sigue siendo muy eficaz en las variantes de omicron

Los investigadores han realizado uno de los primeros estudios para examinar la eficacia de nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid) en pacientes no hospitalizados durante un período omicron de la pandemia de COVID-19 que incluye las subvariantes BA.4 y BA.5.

Aunque muchos habitantes de Colorado están actuando como si la pandemia de COVID-19 hubiera terminado, el virus continúa circulando, evolucionando y teniendo un impacto, especialmente para los adultos mayores y aquellos con afecciones médicas subyacentes. Además, debido a la evolución de las variantes, los médicos tienen menos opciones de tratamiento.

«Realmente estamos luchando para mantener opciones terapéuticas efectivas para pacientes de alto riesgo con COVID-19», dice Adit Ginde, MD, profesor de medicina de emergencia en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. «Particularmente porque los tratamientos con anticuerpos monoclonales que hemos estado usando y en los que confiamos durante el último año y medio ya no son efectivos contra las subvariantes recientes de omicrón porque el virus ha cambiado».

Ginde también es investigadora principal del proyecto Colorado de anticuerpos monoclonales (mAb) del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Colorado (CCTSI), apoyado por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de Salud.

En este momento, las dos únicas opciones de tratamiento antiviral efectivas son Paxlovid y Remdesivir. Entonces, Ginde y un equipo de investigadores se pusieron en acción para determinar si Paxlovid es efectivo contra las variantes omicron B.4 y B.5. Ginde también es médico de medicina de emergencia en el Hospital de la Universidad de Colorado de UCHealth.

«Este estudio fue uno de los primeros en sugerir fuertemente un beneficio para el medicamento antiviral, nirmatrelvir-ritonavir, también conocido como Paxlovid, para prevenir la hospitalización y la muerte de pacientes infectados con variantes recientes de omicron SARS-CoV-2», dijo Neil Aggarwal, MD, MHSc, autor principal del estudio recién publicado en Las enfermedades infecciosas de Lancet y profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. Aggarwal también es médico pulmonar y de cuidados intensivos en el Hospital de la Universidad de Colorado de UCHealth.

El estudio es lo que se denomina «observacional», lo que significa que los investigadores examinaron los datos de pacientes que tenían uno o más factores de riesgo de enfermedad grave, hospitalización o muerte, y que recibieron o no Paxlovid. Evaluaron la tasa de hospitalización o muerte y encontraron que el uso de Paxlovid redujo significativamente las tasas de hospitalización y muerte.

Ginde explicó que un diseño de estudio observacional que utiliza datos del mundo real pretende imitar un ensayo clínico. «Usamos los datos que nos proporcionó el sistema UCHealth, un sistema de salud estatal y el más grande de Colorado», dijo Ginde. Este estudio en particular involucró a 28,000 pacientes.

Aggarwal explicó que Paxlovid fue efectivo para prevenir la hospitalización entre casi todos los subgrupos importantes de pacientes ambulatorios que fueron evaluados y que califican para su uso bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA), incluidos los vacunados. «Como médico que puede tratar pacientes en el entorno ambulatorio, me sentiría muy cómodo usando Paxlovid como tratamiento de primera línea para adultos con infección aguda por COVID durante la fase actual de omicron, vacunados o no, siempre que no haya contraindicaciones para su uso «, dijo Aggarwal.

Este estudio es digno de mención, ya que es uno de los primeros en examinar la eficacia de Paxlovid en pacientes no hospitalizados durante un período omicron de la pandemia de COVID-19 que incluye las subvariantes BA.4/BA.5. Más allá de su eficacia para mantener a los pacientes fuera del hospital, Paxlovid se asoció con una tasa más baja de visitas al departamento de emergencias después del tratamiento, lo que sugiere una menor probabilidad de síntomas de rebote más graves, aunque el estudio no pudo evaluar el efecto sobre los síntomas de rebote más leves.

La evidencia del mundo real es particularmente importante para los médicos que deben hacer recomendaciones de tratamiento para sus pacientes. «Proporcionamos a los médicos datos casi en tiempo real para ayudar a respaldar la toma de decisiones con datos sistemáticos sólidos», dijo Ginde. «Si podemos confirmar los beneficios de una terapia, los médicos pueden estar seguros de recetar un tratamiento y los pacientes pueden sentirse cómodos al recibir el tratamiento. Si encontramos que los agentes están perdiendo eficacia, también debemos saberlo y cambiar los tratamientos que se ofrecen a los pacientes». »

Las plataformas de datos del mundo real requieren múltiples colaboraciones que aprovechen muchos componentes de un centro médico académico. Los investigadores con experiencia en informática, bioestadística, difusión e implementación, ensayos clínicos y bioética son fundamentales.

“Lleva un tiempo construir esta capacidad. Pero una vez que tiene la infraestructura, puede usarla para COVID y otras condiciones”, dijo Ginde. «La FDA también ha publicado una guía para poder usar evidencia del mundo real para la toma de decisiones regulatorias».

Ginde y su equipo planean publicar otros resultados de estudios del mundo real sobre la efectividad de Remdesivir contra las subvariantes de omicron y una actualización sobre la efectividad de Paxlovid para las subvariantes de omicron más recientes, incluidas XBB.1.5 y BQ.1.

Dijo: «Los datos de laboratorio sugieren que Paxlovid sigue siendo eficaz para neutralizar el virus en subvariantes de omicron recientes. Sin embargo, planeamos evaluar la eficacia clínica en curso en pacientes a través de nuestros próximos análisis».