Las acciones de GSK, Sanofi y Haleon se vendieron con fuerza esta semana, perdiendo decenas de miles de millones en valor de mercado, en medio del temor de los inversionistas por posibles cargos judiciales en EE. UU. centrados en el popular medicamento contra la acidez estomacal Zantac.
Este ha sido un problema conocido durante años, pero la preocupación de los inversores explotó esta semana en el período previo al primer procedimiento legal programado para el 22 de agosto.
¿Qué es Zantac?
Zantac es el nombre comercial de un medicamento llamado ranitidina, un medicamento que se usa para aliviar la acidez estomacal. GSK lo inventó y vendió originalmente como un medicamento recetado en la década de 1980 antes de pasar a ser un medicamento de venta libre.
En 2019, los reguladores lanzaron una revisión de seguridad en medio de la preocupación de que el medicamento contenga un probable carcinógeno llamado NDMA, lo que llevó a los fabricantes a retirarlo de los estantes. Y para 2020, la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos solicitaron que se retiraran del mercado todas las versiones del tratamiento.
Desde entonces, se han presentado más de 2000 casos en los EE. UU. con demandantes que afirman que consumir Zantac puede generar NDMA.
El primer juicio comienza el 22 de agosto y los casos líderes clave comenzarán a principios de 2023.
Paquetes de Zantac, un medicamento popular que disminuye la producción de ácido estomacal y previene la acidez estomacal, en un estante de una farmacia en la ciudad de Nueva York.
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El litigio es particularmente complicado porque muchos actores farmacéuticos han estado involucrados con el medicamento.
La patente del medicamento expiró en 1997, por lo que hay varios fabricantes, minoristas y distribuidores del fármaco nombrados como demandados en las demandas.
Ha habido múltiples propietarios de los derechos OTC en los EE. UU. desde 1998, incluidos GSK, Sanofi, Pfizer y Boehringer Ingelheim.
Haleon, el negocio de salud del consumidor que se escindió de GSK el mes pasado, no es el principal responsable de los reclamos, según la compañía, pero puede estar vinculado tangencialmente.
Respuestas de la empresa
En respuesta a los violentos movimientos del precio de las acciones esta semana, GSK, Sanofi y Haleon han emitido declaraciones para defenderse.
Los precios de las acciones de las farmacéuticas se estabilizaron el viernes por la mañana.
Un vocero de GSK dijo: «El peso abrumador de la evidencia científica respalda la conclusión de que no existe un mayor riesgo de cáncer asociado con el uso [of] ranitidina… Las sugerencias en sentido contrario son, por lo tanto, inconsistentes con la ciencia y GSK se defenderá enérgicamente contra todas las afirmaciones sin fundamento».
Un portavoz de Sanofi dijo: «No hay evidencia confiable de que Zantac cause alguna de las supuestas lesiones en condiciones del mundo real, y Sanofi sigue confiando plenamente en sus defensas. Dada la solidez de nuestro caso y la incertidumbre de los procedimientos futuros, no se han previsto contingencias». establecido.»
Zantac es el nombre comercial de un medicamento llamado ranitidina, un medicamento que se usa para aliviar la acidez estomacal.
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La participación de Haleon y la responsabilidad potencial parecen menos claras.
Haleon afirma que no es parte de ninguno de los reclamos de Zantac, y dice que «nunca comercializó Zantac de ninguna forma en los EE. UU.» y «no es el principal responsable de ningún reclamo de venta libre o receta».
Sin embargo, como señaló GSK en un prospecto emitido el 1 de junio, «en la medida en que GSK y/o Pfizer sean responsables con respecto a OTC Zantac, es posible que Haleon deba indemnizar a GSK y/o Pfizer» bajo ciertas condiciones.
Pfizer dijo en un comunicado el jueves que cree que el resultado del litigio «no es probable que sea material» para la empresa.
«Como se reveló en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. desde febrero de 2020, se han presentado varias demandas contra muchos acusados, incluido Pfizer, que involucran a Zantac», dijo Pfizer.
«Pfizer vendió Zantac solo entre 1998 y 2006, y el retiro de los productos de Zantac del mercado en 2019 y 2020 no involucró ningún producto de Pfizer. Pfizer tiene defensas significativas para este litigio y existen cuestiones legales y fácticas importantes que aún deben abordarse. por los tribunales. Pfizer también tiene reclamos de indemnización sustanciales contra otros, que han sido reconocidos por varios fabricantes en sus divulgaciones «, agregó.
Boehringer no estuvo disponible de inmediato para comentar cuando fue contactado por CNBC el viernes. Un portavoz dijo a Reuters que la compañía se defendería de cualquier acusación.
¿Qué dicen los analistas?
«Al igual que con todos los resultados legales, existen incertidumbres considerables», dijo el equipo farmacéutico europeo de Credit Suisse en una nota. «Eso es particularmente cierto en este caso en el que cuatro empresas han estado involucradas en la propiedad de los derechos de Zantac a lo largo del tiempo».
Según el equipo, como creador de la marca, GSK podría ser responsable de la mayor parte de las responsabilidades, en lugar de los fabricantes OTC.
La firma británica de investigación de acciones Redburn dijo en una nota que dado que hay múltiples fabricantes del medicamento, así como minoristas y distribuidores nombrados como demandados, esto reduce potencialmente el impacto absoluto a nivel de la empresa.
El equipo de productos farmacéuticos de Deutsche Bank Research mejoró el jueves su recomendación sobre Sanofi de mantener a comprar sobre la base de que «el reflejo de Zantac está empezando a parecer algo exagerado».
El banco alemán no cree que sea una oportunidad de compra obvia, pero sostiene que «mantener una Venta en estos niveles se siente atroz».
El equipo agrega: «Tanto GSK como SAN ahora parecen presentar un enigma clásico: atrapados por la ansiedad sobre un exceso de responsabilidad inminente que aún no pueden evaluar completamente».
¿Qué tan grandes podrían ser los asentamientos?
Credit Suisse dice que esto depende de la fuerza que el tribunal vea en cualquier vínculo entre la NDMA y el cáncer y cualquier evidencia de irregularidades.
Los acuerdos de drogas anteriores han oscilado entre $ 30,000 y $ 270,000 por reclamante según la evidencia de irregularidades.
Actualmente hay más de 2.000 demandantes conocidos, pero se espera que aumente a medida que avanzan los juicios.
Comparación con Bayer, Monsanto
Para muchos inversores y analistas, este calvario trae recuerdos de la saga Bayer Roundup.
Poco después de que Bayer se hizo cargo de Monsanto en 2018, las demandas relacionadas con Roundup aumentaron rápidamente y, en última instancia, le costaron a Bayer miles de millones de dólares y años de incertidumbre legal y financiera.
Al igual que en el caso de la adquisición de Monsanto por parte de Bayer, donde el riesgo de litigio se señaló a los inversores antes de que se completara el trato, GSK señaló el litigio de Zantac como un riesgo clave para Haleon en el folleto emitido a los inversores en junio.
En el documento de casi 500 páginas, GSK advirtió: «El Grupo tiene obligaciones de indemnización a favor del Grupo GSK y el Grupo Pfizer, que podrían ser significativas y tener un efecto material adverso» en las finanzas del grupo.
A diferencia del Roundup de Bayer, los reguladores de todo el mundo han retirado Zantac. Además, actualmente hay más de 2000 reclamos relacionados con Zantac y otros productos de ranitidina en comparación con Bayer, que enfrentó 130 000 casos relacionados con el glifosato.
«No creemos que la evidencia apunte a esto como otro glifosato, pero es muy posible que veamos una responsabilidad de una magnitud de mil millones de dólares», escribe Deutsche Bank.
