Los beneficios de la inmunoterapia prequirúrgica fueron independientes de la raza en pacientes con cáncer de mama agresivo

Los resultados del tratamiento fueron similares entre pacientes negras y no negras con cáncer de mama triple negativo que recibieron durvalumab (Imfinzi) neoadyuvante más quimioterapia, según los resultados de ensayos clínicos de fase I/II publicados en Investigación clínica del cáncer.

El cáncer de mama triple negativo es una forma agresiva de cáncer de mama que es más común entre las personas negras. Sin embargo, los pacientes negros a menudo están subrepresentados en los ensayos clínicos de terapias en investigación, explicó Lajos Pusztai, MD, DPhil, profesor de medicina; co-líder del Programa de Genética, Genómica y Epigenética; y codirector científico del Centro para el Cáncer de Mama del Centro de Cáncer de Yale en la Escuela de Medicina de Yale.

«La baja participación de minorías étnicas, en particular estadounidenses negros, en los ensayos clínicos es problemática por varias razones», dijo. «Por un lado, significa que los pacientes negros no tienen acceso equitativo a nuevos tratamientos que pueden salvarles la vida muy pronto. En segundo lugar, limita nuestra capacidad para estudiar las posibles diferencias en el metabolismo, la toxicidad y la eficacia de los medicamentos entre poblaciones con diferentes ancestros».

Durvalumab es un inmunoterapéutico que se dirige a la vía del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1. Los resultados de ensayos clínicos publicados anteriormente por Pusztai y sus colegas demostraron que la administración de durvalumab en combinación con quimioterapia antes de la cirugía benefició a las pacientes con cáncer de mama triple negativo no metastásico. Sin embargo, la población del estudio inicial no reflejó la composición racial/étnica del vecindario circundante ni de la población enferma, anotó Pusztai.

Para comprender mejor la eficacia de este tratamiento en pacientes negros, Pusztai y sus colegas incorporaron una cohorte de extensión para incorporar pacientes negros adicionales al ensayo. Con la cohorte de extensión, el ensayo incluyó a 67 pacientes, de los cuales 21 (31 por ciento) se identificaron como negros, acercando la proporción de pacientes negros a la de la comunidad local. Cuarenta pacientes identificados como blancos no hispanos, tres como hispanos/latinos y tres como asiáticos. Las características de los pacientes y las características basales del tumor no difirieron drásticamente según la raza.

Entre los 67 pacientes inscritos en el ensayo, 31 (46 por ciento) tuvieron una respuesta patológica completa (pCR) al tratamiento neoadyuvante con durvalumab más quimioterapia. No hubo diferencias estadísticamente significativas por raza: el 43 por ciento de los pacientes afroamericanos tenían PCR en comparación con el 48 por ciento de los pacientes no negros.

De manera similar, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes negros y no negros para las tasas de recurrencia metastásica (14 por ciento frente a 17 por ciento), supervivencia general a tres años (81 por ciento frente a 87 por ciento) y eventos de tres años. supervivencia libre (71,4 por ciento frente a 78,3 por ciento).

Tanto en las cohortes negras como en las no negras, los pacientes que tenían PCR tuvieron una supervivencia general y una supervivencia libre de eventos significativamente más largas que los que no tenían PCR. Las tasas de supervivencia general a tres años fueron del 96,8 por ciento para los pacientes con PCR y del 81,8 por ciento para los que no la tenían. Las tasas de supervivencia sin eventos a los tres años fueron del 90,3 % y del 66,7 % entre los que tenían PCR y los que no, respectivamente.

Ni el estado de PD-L1 ni los eventos adversos difirieron significativamente según la raza.

«Nuestro estudio demuestra que si los pacientes reciben un tratamiento similar y un seguimiento similar, se reducen las diferencias en los resultados entre los pacientes negros y no negros», dijo Pusztai. «Al mejorar el acceso y la prestación de atención médica, podríamos mitigar algunas de las disparidades en la atención médica que existen en nuestra sociedad».

Las limitaciones del estudio incluyen el pequeño tamaño de la muestra y la inclusión de una sola institución.