El comité asesor independiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos recomendó el jueves reemplazar la vacuna Covid original de Pfizer y Moderna utilizada en los EE. UU. para las dos primeras inmunizaciones de todos con las nuevas inyecciones bivalentes de omicron.
Si la FDA acepta la recomendación de los asesores, es probable que EE. UU. elimine gradualmente las vacunas de las empresas desarrolladas en 2020 contra la cepa original de covid-19 que surgió en Wuhan, China.
En cambio, las inyecciones bivalentes de omicrones de los fabricantes de medicamentos que se dirigen a la subvariante omicron BA.5, así como a la cepa original, se usarían para toda la serie de vacunación.
Actualmente, las inyecciones de omicron de Pfizer y Moderna solo están autorizadas como refuerzo, mientras que las dos primeras dosis siguen siendo sus inyecciones anteriores basadas en la cepa original de Covid.
Los 21 miembros del comité respaldaron por unanimidad la propuesta y acordaron que simplificaría el programa de vacunación contra el covid de EE. UU.
«Esto es absolutamente lo correcto para el programa. Simplificará las cosas», dijo la Dra. Melinda Wharton, funcionaria principal del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, una división de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El cambio propuesto solo afectaría a las personas que aún no han recibido su serie de vacunación primaria de dos dosis. No se proporcionó un cronograma sobre cuándo podría ocurrir este cambio si la FDA acepta la recomendación no vinculante del panel.
La recomendación de adoptar una formulación única en todas las dosis se produce cuando la FDA está tratando de optimizar la vacunación contra el covid para que el sistema sea más fácil de entender para el público y los trabajadores de la salud.
«La idea general aquí es que llegar a una composición de vacuna para todos en última instancia será mucho, mucho más útil», dijo el Dr. Peter Marks, quien dirige la división de vacunas de la FDA.
La FDA ha propuesto pasar a un sistema que se asemeje a cómo la agencia actualiza y lanza las vacunas contra la gripe todos los años. La agencia seleccionaría una formulación de vacuna Covid en junio para apuntar a la variante que se espera que domine en otoño e invierno. Esa formulación sería utilizada por todos los fabricantes para todas las dosis.
Según la propuesta, la mayoría de las personas que han estado expuestas dos veces a la proteína de punta de covid, ya sea por vacunación o infección, solo recibirían una vacuna contra covid al año en el futuro. Los adultos mayores y las personas con sistemas inmunitarios comprometidos pueden necesitar dos inyecciones porque no desarrollan una respuesta inmunitaria tan fuerte.
Marks dijo que el objetivo es lanzar vacunas actualizadas contra el covid y la gripe al mismo tiempo en el otoño para facilitar que las personas se vacunen en una sola visita. Esto podría ayudar a impulsar la cobertura de vacunas y reducir la carga de los hospitales, ya que se enfrentan simultáneamente a la circulación del covid, la gripe y el virus respiratorio sincitial, dijo.
«La ventaja de esto también es que si podemos ver la vacuna contra la influenza y la vacuna contra el covid-19 en la misma visita, facilita un programa de vacunación que puede conducir a que más personas se vacunen y estén protegidas y reduzca la cantidad de enfermedades que vemos». «, dijo Marks a los miembros del comité.
Pero el miembro del comité, el Dr. Cody Meissner, pediatra de la Facultad de Medicina de Geisel, dijo que es demasiado pronto para decir si se necesita la vacunación anual contra el covid.
El miembro del panel, el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Children’s Hospital of Philadelphia, dijo que la gripe y el covid difieren de manera importante en lo que respecta a la vacunación.
Si la vacuna contra la gripe no coincide con la variante dominante, no tiene mucha protección, dijo Offit. Pero las vacunas contra el covid siguen protegiendo bien contra enfermedades graves, dijo.
«Creo que debemos definir lo que queremos de esta vacuna», dijo Offit, quien ha enfatizado repetidamente la prevención de enfermedades graves en lugar de enfermedades leves.
