Esta ilustración del NIH muestra un cerebro afectado por la enfermedad de Alzheimer, con una proteína anormal llamada beta amiloide, que se muestra en marrón, que se acumula entre las neuronas. Otro grupo anormal de proteínas, llamado tau, se muestra en azul. Crédito: NIH
Un nuevo medicamento diseñado para prevenir el Alzheimer se está probando en más de 100 sitios en todo el mundo, incluida la Universidad de Pensilvania.
Llamado lecanemab, consiste en anticuerpos que se unen a las proteínas anormales que se acumulan en el cerebro de las personas con Alzheimer.
Los esfuerzos anteriores para atacar estas proteínas han resultado en poca o ninguna mejora en los síntomas de los pacientes, por razones que aún no se conocen bien.
Los investigadores esperan que el nuevo fármaco sea más efectivo porque se administra antes en el curso de la enfermedad, antes de que la función cerebral comience a declinar.
Esto es lo que debe saber sobre el medicamento y cómo averiguar si es elegible para el estudio.
¿Cuántas personas tienen Alzheimer?
El Alzheimer es una enfermedad cerebral que erosiona lentamente la memoria y las habilidades de pensamiento.
Se cree que más de 6 millones de personas en los EE. UU. tienen la enfermedad de Alzheimer, la mayoría de ellos mayores de 65 años.
Las causas no se entienden completamente. La acumulación de proteínas anormales en el cerebro suele ir acompañada de encogimiento del cerebro, inflamación y daño de los vasos sanguíneos.
Algunas personas tienen una mutación genética que duplica con creces el riesgo de contraer la enfermedad. El actor Chris Hemsworth, mejor conocido por interpretar a Thor en las películas de Marvel, reveló recientemente que tiene dos copias de esta mutación, lo que significa que su riesgo es aproximadamente ocho veces mayor de lo normal.
Pero muchas personas con estas mutaciones no desarrollan la enfermedad de Alzheimer y, por el contrario, muchas personas sin la mutación contraen la enfermedad.
¿Quién es elegible para el estudio?
Los participantes del ensayo deben tener entre 55 y 80 años de edad, con una función cerebral normal.
Sus cerebros también deben haber acumulado algún grado de las proteínas anormales que se cree que desempeñan un papel en la causa de la enfermedad de Alzheimer. Llamadas beta amiloide, estas proteínas pegajosas se detectan a través de imágenes cerebrales llamadas tomografías por emisión de positrones (PET).
Esos escaneos son caros, a miles de dólares cada uno. Se ofrecen a los posibles participantes del estudio solo después de que se someten a un análisis de sangre inicial, que es menos preciso que una exploración, pero puede descartar a las personas que no tienen amiloide en el cerebro.
¿Cómo puedo registrarme para la prueba?
El ensayo está financiado por los Institutos Nacionales de Salud y varias organizaciones filantrópicas, así como por Eisai, la empresa japonesa que fabrica los anticuerpos.
El estudio está siendo coordinado por el Instituto de Investigación Terapéutica del Alzheimer de la Universidad del Sur de California, el Hospital Brigham and Women’s, el Hospital General de Massachusetts y la Facultad de Medicina de Harvard.
La prueba ha estado en marcha desde mediados de 2020, pero continúa hasta octubre de 2027, y muchos lugares aún están inscribiendo participantes.
El objetivo es tener 1400 participantes, la mitad de ellos recibiendo infusiones del medicamento real y la otra mitad recibiendo un placebo. Los voluntarios reciben las infusiones cada dos semanas al principio, luego cambian a un horario mensual, por un total de cuatro años.
Las personas interesadas en inscribirse en el estudio pueden llamar al 800-243-2370 o visitar AHEADstudy.org. Además de la Universidad de Pensilvania, otras ubicaciones en el estado incluyen Keystone Clinical Studies, en Plymouth Meeting.
¿Qué hace la droga?
Los anticuerpos del fármaco están diseñados para reconocer y unirse a la beta amiloide, las proteínas anormales del cerebro.
Cuando los anticuerpos se unen a estas moléculas de proteína, el sistema inmunitario responde eliminándolos del cerebro para su eliminación.
En un estudio anterior publicado en noviembre, el fármaco redujo drásticamente los niveles de amiloide en el cerebro de las personas con síntomas tempranos de la enfermedad. Pero el impacto en las habilidades cognitivas de los participantes fue relativamente modesto.
La compañía ya presentó los resultados de ese estudio a la FDA, que se espera que revise el medicamento para su posible aprobación en algún momento de 2023. Eso significará sopesar los beneficios contra el riesgo de efectos secundarios, que pueden incluir hinchazón y sangrado en el cerebro.
Los investigadores esperan que en el nuevo estudio, el fármaco resulte aún más eficaz cuando se administre a personas sin síntomas.
¿Por qué el nombre del medicamento termina en -mab?
Los nombres de las drogas a menudo suenan como si alguien seleccionara letras del alfabeto al azar, pero hay un método para esta locura.
Las letras mab al final del nombre de un fármaco, como en el caso de lecanemab, significan anticuerpo monoclonal.
Los anticuerpos son proteínas en forma de Y producidas por el sistema inmunitario. Pero cuando se sintetizan para su uso en medicina, están hechos de clones genéticos de un solo tipo de célula, de ahí el término monoclonal.
2022 El investigador de Filadelfia
Distribuido por Tribune Content Agency, LLC.
Citación: Lo que debe saber sobre el ensayo de un nuevo fármaco para el Alzheimer (29 de diciembre de 2022) consultado el 30 de diciembre de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-12-drug-trial-alzheimer.html
Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.
