Las vacunas de refuerzo actualizadas, no las vacunas COVID originales, deberían ser estándar: panel de la FDA

El panel asesor de vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. votó el jueves por unanimidad para recomendar que la agencia elimine gradualmente las versiones originales de las vacunas contra el COVID para su uso en personas no vacunadas, a favor de vacunas de refuerzo bivalentes actualizadas.

Los miembros del comité también sopesaron una propuesta para simplificar el cronograma de dosificación de las vacunas contra el COVID al convertirlas en inyecciones anuales que probablemente se administrarían cada otoño.

Sin embargo, el comité no votó sobre la propuesta porque quedan muchas preguntas y se necesitan con urgencia más datos sobre exactamente quién debe recibir esas vacunas anuales y exactamente cuándo.

Aún así, acordaron que las vacunas contra el COVID deben volverse más rutinarias, para aclarar la confusión pública y, con suerte, aumentar las tasas de vacunación.

Tal movimiento sería crítico, dado el hecho de que los esfuerzos para que las personas reciban las vacunas de refuerzo COVID actualizadas han estado muy por debajo de las expectativas. Si bien más del 80 % de los estadounidenses han recibido al menos una dosis de la vacuna original contra el COVID-19, solo el 16 % de los mayores de 5 años han recibido las vacunas de refuerzo actualizadas que se aprobaron en agosto pasado. de acuerdo a a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.

«No podemos seguir haciendo lo que estamos haciendo», dijo el miembro del panel, el Dr. Bruce Gellin, jefe de estrategia de salud pública global de la Fundación Rockefeller. «Este es un buen camino a seguir».

Pero algunos miembros del comité dijeron que era demasiado pronto para decir si se necesitaban dosis anuales, como lo son para la gripe.

«Creo que debemos ver qué sucede con la carga de la enfermedad», dijo el Dr. Cody Meissner, jefe de enfermedades infecciosas pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts, la New York Times informado. «Podemos o no necesitar la vacunación anual».

La Dra. Archana Chatterjee, decana de la Escuela de Medicina de Chicago, dijo que agradecía la oportunidad de «volver realmente a la mesa de dibujo, por así decirlo, y observar la ciencia mucho más de cerca de lo que pudimos hacer frente a una pandemia mortal» hace dos años, el Veces informado.

A diferencia de la gripe, que surge durante el invierno, la COVID ha mutado en nuevas variantes y no ha seguido un patrón predecible, señalaron los miembros del comité.

«No sabemos qué va a pasar», dijo el Dr. Eric Rubin, editor en jefe de la Revista de medicina de Nueva Inglaterra. «Es difícil decir que va a ser anual en este momento».

«Creo que este patrón no es necesariamente la gripe», agregó el Dr. Henry Bernstein, profesor de pediatría en la Escuela de Medicina Zucker de la Universidad de Hofstra en Nueva York. noticias de la nbc informado. «Necesitamos comunicar que todavía es valioso vacunarse fuera de la ventana típica de la influenza».

Pero la FDA cree que es el momento adecuado para las vacunas anuales dirigidas a las últimas variantes de COVID, a pesar de que el Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la agencia, reconoció durante la reunión que tal vez no sea posible simplificar el programa de vacunas COVID para que sea exactamente como la gripe. .

El Dr. Jerry Weir, director de la División de Productos Virales de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, aseguró a los miembros del comité durante la reunión que incluso si las vacunas contra el COVID se convirtieran en un asunto anual, se convocaría una reunión de emergencia para discutir si los nuevos refuerzos son necesarios si de repente surgiera una variante nueva y peligrosa, noticias de la nbc informado.

Hasta ahora, los impulsores bivalentes actualizados se mantienen firmes frente a las nuevas variantes de Omicron, incluida la variante XBB, que ahora cuentas aproximadamente la mitad de todas las infecciones en EE. UU.

Varios estudios nuevos han informado resultados que, si bien utilizan datos incompletos e imperfectos, apuntan al valor de las vacunas de refuerzo bivalentes actualizadas. Esas vacunas fueron diseñadas para defenderse tanto de la versión original del virus como de la subvariante BA.5 Omicron que se propagó por los Estados Unidos en el otoño.

Un informe, publicado en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra, encontró que los refuerzos bivalentes generaron una protección más fuerte que las formulaciones originales de las inyecciones de refuerzo. El refuerzo bivalente tuvo una efectividad de alrededor del 62 por ciento contra la COVID grave, encontró el estudio, en comparación con el refuerzo original, que tuvo una efectividad del 25 por ciento.

Otro estudiar, realizado por los CDC, encontró que la inyección de refuerzo actualizada funcionó tan bien contra la subvariante más nueva de Omicron, XBB.1.5, como lo hizo contra BA.5. Para adultos menores de 50 años, un refuerzo bivalente fue 48 por ciento efectivo contra infecciones de COVID causadas por XBB.1.5, mientras que fue 52 por ciento efectivo contra infecciones causadas por BA.5.

Y los funcionarios de los CDC le dijeron el jueves al comité asesor de vacunas de la FDA que las personas que recibieron un refuerzo bivalente vieron una reducción de 13 veces en el riesgo de muerte por COVID en comparación con las personas no vacunadas, y una reducción del doble en el riesgo de muerte en comparación con las personas que fueron vacunado pero no había recibido una vacuna de refuerzo actualizada, el Veces informado.

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