Fabricación y trasplante de iCEPS humanos. Crédito: la lanceta (2024). DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01764-1
Investigadores dirigidos por la Universidad de Osaka en Japón han llevado a cabo el primer ensayo en humanos utilizando epitelio corneal derivado de células madre pluripotentes inducidas para tratar la deficiencia de células madre del limbo, ofreciendo una nueva vía potencial para restaurar la visión.
La deficiencia de células madre limbales (LSCD) es una afección ocular grave en la que la pérdida de células madre adultas funcionales en el borde de la córnea provoca problemas de visión debido a la invasión del tejido conjuntival fibrótico sobre la córnea. Las células madre limbales normalmente realizan funciones de reparación al diferenciarse en epitelio corneal. Sin ellos, la integridad y transparencia de la superficie corneal se ven comprometidas, lo que lleva a la acumulación de tejido fibrótico y, en última instancia, a la pérdida de la visión.
Los tratamientos tradicionales a menudo implican injertos del ojo sano del paciente o de donantes, pero estos métodos conllevan riesgos como el rechazo inmunológico o requieren la extracción de tejido sano.
En un estudio titulado «Epitelio corneal derivado de células madre pluripotentes inducidas para cirugía de trasplante: un estudio de intervención abierto, de un solo brazo, el primero en humanos en Japón», publicado en la lancetalos investigadores realizaron trasplantes de láminas epiteliales corneales derivadas de células madre pluripotentes (iPSC) (iCEPS) como posible tratamiento para la LSCD.
En el estudio participaron cuatro pacientes con LSCD. Después de eliminar cualquier tejido fibrótico, el equipo trasplantó iCEPS alogénico en los ojos afectados. Todas las cirugías se realizaron sin compatibilidad con el antígeno leucocitario humano (HLA). La mitad de los pacientes recibieron ciclosporina en dosis bajas (normalmente utilizada para mitigar el rechazo de órganos después de un trasplante), mientras que la otra mitad no recibió agentes inmunosupresores más allá de los corticosteroides.
Dos años de seguimiento no revelaron eventos adversos graves. Los eventos adversos menores se manejaron de manera efectiva y sin efectos duraderos.
Los cuatro pacientes experimentaron mejoras significativas en la visión. Las etapas de la enfermedad avanzaron a clasificaciones menos graves en tres pacientes. Un paciente, con una afección subyacente más grave, inicialmente mejoró a una etapa menos grave a las 32 semanas, pero luego regresó al nivel inicial después de un año. Las evaluaciones de calidad de vida se alinearon con las mejoras visuales, y tres de los cuatro pacientes informaron puntuaciones mejoradas.
En general, el estudio demostró que el trasplante iCEPS no sólo estabiliza la superficie corneal sino que también restaura la visión funcional, mejorando significativamente la vida diaria de los pacientes con deficiencia de células madre limbales. Los resultados beneficiosos fueron más pronunciados en los pacientes que recibieron ciclosporina en dosis bajas, lo que sugiere que la falta de uso podría haber desencadenado un rechazo inmunológico subclínico.
Los iCEPS se cultivaron utilizando un método que replica aspectos del desarrollo natural del ojo para producir células corneales funcionales. Esta técnica no sólo garantiza la integridad estructural de los injertos, sino que también reduce la inmunogenicidad, eliminando potencialmente la necesidad de compatibilidad HLA y la inmunosupresión extensa que normalmente se requiere en los injertos tradicionales.
El resultado exitoso es un avance terapéutico importante, que se basa en éxitos anteriores en la medicina regenerativa y al mismo tiempo supera las limitaciones de los tratamientos quirúrgicos LSCD existentes. El equipo de Osaka planea iniciar un ensayo clínico multicéntrico más amplio para validar aún más los hallazgos y explorar la aplicabilidad más amplia del trasplante iCEPS.
Más información:
Takeshi Soma et al, Epitelio corneal derivado de células madre pluripotentes inducidas para cirugía de trasplante: un estudio de intervención abierto, de un solo brazo, el primero en humanos en Japón, la lanceta (2024). DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01764-1
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Citación: Visión humana restaurada mediante el reemplazo de células madre en un avance de la medicina regenerativa (2024, 12 de noviembre) obtenido el 12 de noviembre de 2024 de https://medicalxpress.com/news/2024-11-human-vision-stem-cell-regenerative.html
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